Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A K-134 biztonságossága és hatékonysága az intermittáló claudicatio kezelésében

2012. március 21. frissítette: Kowa Research Institute, Inc.
A tanulmány célja a K-134 biztonságosságának és hatékonyságának értékelése az intermittáló claudicatio kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

387

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok
    • California
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok
      • Sacramento, California, Egyesült Államok
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok
      • Vista, California, Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok
      • Gulf Breeze, Florida, Egyesült Államok
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Egyesült Államok
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
      • Hinsdale, Illinois, Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok
    • Maine
      • Auburn, Maine, Egyesült Államok
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok
  • Orosz Föderáció
      • Gatchina, Orosz Föderáció
      • Irkutsk, Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció
      • Pskov, Orosz Föderáció
      • Saint-Petersburg, Orosz Föderáció
      • Saratov, Orosz Föderáció
      • Smolensk, Orosz Föderáció
      • Sochi, Orosz Föderáció
      • Tomsk, Orosz Föderáció
      • Volgograd, Orosz Föderáció
      • Yaroslavl, Orosz Föderáció

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Stabil claudicatio tünetek

Kizárási kritériumok:

  • Alsó végtag amputáció
  • A kritikus láb ischaemia (CLI) jelei vagy tünetei
  • Nem kontrollált magas vérnyomás
  • Tachycardia
  • Rosszul szabályozott cukorbetegség
  • Hiperkoleszterinémia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Drog: Placebo
Placebo BID 26 hétig.
Aktív összehasonlító: Összehasonlító
Drog: Cilostazol 100 mg BID
Cilostazol 100 mg BID 26 hétig.
Kísérleti: alacsony dózisú K-134
Drog: K-134
A K-134-et alacsony dózisú közepes dózisú és nagy dózisú tabletták formájában adják be 26 hétig.
Kísérleti: középdózis K-134
Drog: K-134
A K-134-et alacsony dózisú közepes dózisú és nagy dózisú tabletták formájában adják be 26 hétig.
Kísérleti: nagy dózisú K-134
Drog: K-134
A K-134-et alacsony dózisú közepes dózisú és nagy dózisú tabletták formájában adják be 26 hétig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A csúcssétaidő javulása a 26. héten
Időkeret: 26 hét
26 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A claudicatio kezdeti idejének javulása a 26. héten
Időkeret: 26 hét
26 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kowa Research Institute, Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Roger Morgan, M.D., FACS, Kowa Research Institute, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 30.

Első közzététel (Becslés)

2008. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K-134-2.01US

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a K-134

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel