Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность К-134 для лечения перемежающейся хромоты

21 марта 2012 г. обновлено: Kowa Research Institute, Inc.
Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности К-134 для лечения перемежающейся хромоты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

387

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Российская Федерация
      • Gatchina, Российская Федерация
      • Irkutsk, Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация
      • Novosibirsk, Российская Федерация
      • Pskov, Российская Федерация
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация
      • Saratov, Российская Федерация
      • Smolensk, Российская Федерация
      • Sochi, Российская Федерация
      • Tomsk, Российская Федерация
      • Volgograd, Российская Федерация
      • Yaroslavl, Российская Федерация
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты
    • California
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты
      • Vista, California, Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты
      • Gulf Breeze, Florida, Соединенные Штаты
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Соединенные Штаты
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
      • Hinsdale, Illinois, Соединенные Штаты
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты
    • Maine
      • Auburn, Maine, Соединенные Штаты
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Соединенные Штаты
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- симптомы стабильной хромоты

Критерий исключения:

  • Ампутация нижних конечностей
  • Признаки или симптомы критической ишемии нижних конечностей (КИН)
  • Неконтролируемая гипертония
  • Тахикардия
  • Плохо контролируемый диабет
  • гиперхолестеринемия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Плацебо два раза в день в течение 26 недель.
Активный компаратор: Компаратор
Лекарство: Цилостазол 100 мг два раза в день
Цилостазол 100 мг 2 раза в день в течение 26 недель.
Экспериментальный: низкая доза К-134
Лекарство: К-134
K-134 назначают в виде таблеток с низкой дозой, средней дозой и высокой дозой в течение 26 недель.
Экспериментальный: средняя доза К-134
Лекарство: К-134
K-134 назначают в виде таблеток с низкой дозой, средней дозой и высокой дозой в течение 26 недель.
Экспериментальный: высокая доза К-134
Лекарство: К-134
K-134 назначают в виде таблеток с низкой дозой, средней дозой и высокой дозой в течение 26 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение пикового времени ходьбы в 26 недель
Временное ограничение: 26 недель
26 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение времени начала хромоты в 26 недель
Временное ограничение: 26 недель
26 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kowa Research Institute, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Roger Morgan, M.D., FACS, Kowa Research Institute, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K-134-2.01US

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования К-134

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться