Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kabergolin tanulmányozása a kortikotróf hipofízistumor kezelésében

2009. április 28. frissítette: Seth Gordhandas Sunderdas Medical College

Ezt a vizsgálatot egy új orális gyógyszeres kezelés, nevezetesen a Cabergoline, az agyalapi mirigy adenoma okozta Cushing-kór kezelésében való hatékonyságának ellenőrzésére tervezték.

Háttér: A kabergolin egy dopamin 2 receptor agonista. In vitro vizsgálatokban kimutatták, hogy a corticotroph adenoma rendelkezik D2 receptorral.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 4000012
        • Seth GSMC & KEM Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cushing-kórban szenvedő, hipofízis műtét után biokémiailag nem gyógyított, hisztopatológiai adenomával

Kizárási kritériumok:

  • A beteg gyógyszer-intoleranciája vagy ismert érzékenysége az anyarozs származékokra
  • Terhesség, szoptatás vagy terhességet kívánó nő
  • Bármilyen súlyos egészségügyi betegség
  • Beteg olyan gyógyszert szed, amelyről ismert, hogy kölcsönhatásba lép a kabergolinnal, beleértve a vérnyomáscsökkentőket, például a rezerpint és a metil-dopát, a neuroleptikumokat, a metoklopramidot stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cabergolin
Drog: Cabergolin
Heti 1 mg-os adag osztott adagokban, minden hónapban heti 1 mg-mal növelve a maximum 5 mg/hétig. Ha válasz észlelhető, mint az a dózis, amelynél a válasz látható, a vizsgálat végéig folytatódik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Válasz a közép éjszakai kortizol < 5,0 mcg/dl és/vagy a standard kétnapos dexametazon szuppressziós teszt < 1,8 mcg/dl

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seth Gordhandas Sunderdas Medical College

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nalini S Shah, DM, Seth GSMC and KEM hospital, Mumbai

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 28.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2009. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EC/104/2005

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cabergolin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel