A dopamin forgalmi ráta, mint helyettesítő paraméter a korai Parkinson-kór diagnosztizálásához

A vizsgálat célja, hogy mérje a Fluoro-Dopa-PET-vel mért dopamin turnover sebességének különbségét a putamenben a Parkinson-kórban szenvedő, kabergolinnal és levodopával 3 hónapon keresztül kezelt betegek között.

Ennek a tanulmánynak a hipotézise az, hogy a dopamin-forgalom érzékenyebb markere a Parkinson-kór korai diagnózisához, mint a standard Fluoro-Dopa-PET, amely csak a Fluoro-Dopa felvételét méri a striatumba. A vizsgálat konkrét célja az volt, hogy referencia szövetmodell segítségével megbecsülje a normál tartományokat és a teszt-újrateszt méréseket a dopamin metabolizmust jellemző különböző paraméterekre vonatkozóan egy elnyújtott 18F-dopa pozitronemissziós tomográfia (PET) méréséből, és összehasonlítsa ezek értékét a korai PD kimutatására. .

A vizsgálat intervenciós részében a hipotézis az, hogy a levodopa nagyobb hatást gyakorol a striatális dopamin forgalomra, mint a dopamin agonisták, mivel több dopamin prekurzort biztosít. A korai PD-ben a dopaminvesztés kompenzációs mechanizmusainak fokozása, például a megnövekedett dopaminforgalom számos jótékony hatással járhat, mint például a tüneti kezelésre adott válaszok javulása vagy meghosszabbítása, de terápiás problémákat is okozhat, például a levodopa által kiváltott motoros szövődmények kialakulását. A konkrét cél a levodopa és a dopamin D2 agonista kabergolin hatásának értékelése a striatális dopamin-forgalomra, amelyet a 18F-dopa PET-vel mért effektív dopamin eloszlási térfogatarány (EDVR) fordítottjaként becsülnek meg de-novo PD-ben.

A vizsgálati protokoll egy kezdeti Fluoro-Dopa-PET vizsgálatot tartalmaz a kezelés előtt, majd három hónapos kettős vak kezelést követően kabergolinnal vagy levodopával. Ez a vizsgálat egy kutató által vakon végzett, randomizált monocentrum kontrollált IV. fázisú vizsgálat.

A fő felvételi kritériumok a következők:

- Korai (de novo) Parkinson-kór (Hoen & Yahr I és II), az Egyesült Királyság agybank kritériumai szerint

A fő kizárási kritériumok a következők:

• Jelenlegi vagy korábbi dopaminerg kezelés
• Atípusos parkinson szindrómák
• Kezelés neuroleptikumokkal (jelenleg és múltban)

Mód:

• Fluoro-dopa-PET a dopamin forgási sebességének mérésére
• klinikai vizsgálatok, beleértve a Parkinson-kór értékelési skáláit (pl. UPDRS, PDQ-39 stb.)
• szaglási vizsgálatok

Gyógyszertanulmányozás:

• kabergolin (1-3 mg naponta egyszer)
• Levodopa/karbidopa (50-300 mg levodopa naponta egy-három adagban)