Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diosmin Versus Cabergoline a petefészek-hiperstimulációs szindróma megelőzésére (infertility)

2016. január 29. frissítette: khalid abd aziz mohamed, Benha University
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az orális Diosmin és az orális Cabergoline hatását a petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) megelőzésében olyan magas kockázatú nőknél, akik intracitoplazmatikus spermium injekción (ICSI) estek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ICSI-ciklusok során 200 petefészek-hiperstimulációs szindróma kockázatának kitett nőt véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztanak. Az A csoportban (Diosmin csoport) 2 tabletta / 8 óra Diosmin (500 mg) kerül beadásra a HCG injekció napján és 2 hétig; míg a B csoportban (kabergolin csoport) napi 1 tabletta Cabergoline-t (0,5 mg) adnak be a HCG injekció napján és nyolc napon át.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • El Qalubia
      • Banha, El Qalubia, Egyiptom, 13518
        • Banha Universty
    • El Qualyobia
      • Benha, El Qualyobia, Egyiptom, 13518
        • Benha Univesity Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

23 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok: meddő nők, akiket intracitoplazmatikus spermiuminjekción vagy policisztás ovarin szindrómán (PCO) kapnak a következők valamelyikével:

  1. Több mint 20 tüsző jelenléte ultrahanggal
  2. E2 több mint 3000 pg/ml
  3. Több mint 15 tüsző kinyerése

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport (Diosmin csoport)
Az A csoportban (Diosmin csoport) 2 tabletta / 8 óra Diosmin (500 mg) kerül beadásra a HCG injekció napjától és 14 napig.
Drog: Diosmin
2 tab / 8 óra Diosmin (500 mg) a HCG injekció beadásának napján és 14 napon át
Más nevek:
  • Daflon
Aktív összehasonlító: B csoport (kabergolin csoport)
míg a B csoportban (Cabergoline csoport) napi 1 tabletta Cabergoline (Dostinex) (0,5 mg) kerül beadásra a HCG injekció napján és 8 napig.
Drog: Cabergolin
Napi 1 tabletta kabergolint (0,5 mg) adnak be a HCG injekció napján és 8 napig
Más nevek:
  • Dostinex

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A petefészek hiperstimulációs szindrómában (OHSS) szenvedők száma
Időkeret: minden héten nyolc héten keresztül
Az OHSS diagnózisa Golan és munkatársai kritériumai alapján történt. Az enyhe OHSS-t a következő kategóriába sorolták: 1. fokozat (hasi tágulás és diszkomfort) és 2. fokozat (1. fokozatú jellemzők, valamint hányinger, hányás és/vagy hasmenés; a petefészkek megnagyobbodása 5-12 cm), mérsékelt OHSS 3. fokozat (enyhe OHSS jellemzői plusz az ascites ultrahangos bizonyítékai), súlyos OHSS 4. fokozat (közepes OHSS jellemzői, valamint ascites és/vagy hidrothorax és légzési nehézségek) és 5. fokozat (mindegyik a fentiek közül, plusz a vértérfogat változása, a hemokoncentráció miatti megnövekedett vér viszkozitása, a véralvadási rendellenességek, valamint a vese perfúziójának és működésének csökkenése).
minden héten nyolc héten keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
terhességi arány
Időkeret: 14 nappal az embriók átültetése után
A β-hCG-t (szérum hCG-teszt) az embriók átültetése után 14 nappal ellenőrzik
14 nappal az embriók átültetése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Benha University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: khalid mohamed, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Benha University Hospital
  • Kutatásvezető: ahmed samy, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Benha University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 8.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • khalid-ahmed

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

más kutatóval a kutatási kapun

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel