Untersuchung von Cabergolin bei der Behandlung von kortikotrophem Hypophysentumor
28. April 2009 aktualisiert von: Seth Gordhandas Sunderdas Medical College
Diese Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit einer neuen oralen medikamentösen Behandlung, nämlich Cabergolin, zur Behandlung des Cushing-Syndroms aufgrund eines Hypophysenadenoms zu überprüfen.
Hintergrund: Cabergolin ist ein Dopamin-2-Rezeptoragonist. In In-vitro-Studien wurde gezeigt, dass das kortikotrophe Adenom den D2-Rezeptor aufweist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 4000012
- Seth GSMC & KEM Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Cushing-Krankheit, der nach einer Hypophysenoperation biochemisch nicht geheilt wurde, mit einem Adenom in der Histopathologie
Ausschlusskriterien:
- Unverträglichkeit des Patienten gegenüber Arzneimitteln oder bekannte Empfindlichkeit gegenüber Mutterkornderivaten
- Schwangerschaft, Stillzeit oder Frauen mit Kinderwunsch
- Jede ernsthafte medizinische Erkrankung
- Patient, der Medikamente einnimmt, von denen bekannt ist, dass sie eine Wechselwirkung mit Cabergolin haben, einschließlich Antihypertonika wie Reserpin und Methyldopa, Neuroleptika, Metoclopramid usw
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Cabergolin
|
Dosis 1 mg/Woche in geteilten Dosen, die jeden Monat um 1 mg/Woche erhöht werden, bis zu einem Maximum von 5 mg/Woche.
Wenn eine Reaktion beobachtet wird, wird die Dosis, bei der eine Reaktion beobachtet wird, bis zum Ende der Studie fortgesetzt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Ansprechen in Bezug auf Cortisol um Mitternacht < 5,0 mcg/dl und/oder zweitägiger Standard-Dexamethason-Suppressionstest < 1,8 mcg/dl
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nalini S Shah, DM, Seth GSMC and KEM hospital, Mumbai
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. April 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2009
Zuletzt verifiziert
1. April 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Hypothalamische Erkrankungen
- Hypothalamische Neubildungen
- Supratentorielle Neubildungen
- Neubildungen des Gehirns
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Neubildungen des Nervensystems
- Hyperpituitarismus
- Hypophysenerkrankungen
- Adenom
- Hypophysentumoren
- ACTH-sezernierendes Hypophysenadenom
- Hypophysäre ACTH-Hypersekretion
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Dopamin-Agonisten
- Dopamin-Agenten
- Antiparkinson-Mittel
- Anti-Dyskinesie-Mittel
- Cabergolin
Andere Studien-ID-Nummern
- EC/104/2005
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Cabergolin
-
Woman's Health University Hospital, EgyptAbgeschlossenGesundheitserziehungÄgypten
-
Al-Rasheed University CollegeAbgeschlossen
-
Stanford UniversityAbgeschlossenLaktation unterdrücktVereinigte Staaten
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Unbekannt
-
Fertility Center of Las VegasAbgeschlossenUnfruchtbarkeit, weiblichVereinigte Staaten
-
Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases...AbgeschlossenNebenwirkung auf andere Drogen und MedikamenteTruthahn
-
PfizerAbgeschlossenSyndrom der ruhelosen BeineÖsterreich, Deutschland, Schweiz, Schweden
-
Aljazeera HospitalUnbekannt
-
University of AarhusAbgeschlossen
-
Mona M ShabanUnbekanntOvarielles ÜberstimulationssyndromÄgypten