Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dopamin agonista kabergolin hatása a petesejt érésére

2011. július 20. frissítette: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

A dopamin agonista kabergolin hatása az asszisztált reprodukciós nők petesejtek érésére

A dopamin agonista kabergolin gátolja a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor receptor-2 (VEGFR-2) foszforilációját, amely megakadályozza a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) túlzott expresszióját és csökkenti a petefészek hiperstimulációs szindróma súlyosságát. A VEGF azonban fontos szerepet játszik a petefészek tüszőinek növekedésében és fenntartásában, valamint a fejlődő embrió angiogenezis közvetítésével. A vizsgálat célja annak elemzése volt, hogy a humán koriongonadotropin (hCG) injekció napján vagy a petesejtek kinyerése utáni időzített kabergolin beadása befolyásolja-e az petesejtek érése és az asszisztált reprodukciós kezelés eredménye.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR: A petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) az ovuláció kiváltásának legsúlyosabb szövődménye. Ez a VEGF petefészek hiperszekréciója által okozott megnövekedett vaszkuláris permeabilitás eredménye, amely aktiválja a receptor-2-t. A dopamin agonista kabergolin gátolja a VEGFR-2 receptor foszforilációját, ami megakadályozza a VEGF túlzott expresszióját és csökkenti az OHSS súlyosságát. A VEGF azonban fontos szerepet játszik a petefészek tüszőjének növekedésében és fenntartásában, valamint az embrió fejlődésében az angiogenezis közvetítésével. Emberben a kabergolin megakadályozza az OHSS-t, de a petesejtek érésére gyakorolt ​​lehetséges káros hatást nem vizsgálták. Ezt a vizsgálatot annak elemzésére tervezték, hogy a kabergolin beadásának időzítése a hCG injekció napján vagy a petesejtek kinyerése után befolyásolja-e a petesejtek érését és az asszisztált reprodukciós kezelés kimenetelét.

CÉL: Annak felmérése, hogy az időzített kabergolin beadás befolyásolja-e a metafázis II petesejtek számát, az embrió minőségét, a terhesség kimenetelét és az OHSS előfordulását.

MÓDSZEREK: Egy prospektív randomizált vizsgálatot terveztek, hogy értékeljék a kabergolin lehetséges hatását a petesejtek érésére. Kontrollált petefészek-hiperstimuláció alatt álló nők (n=120), akiknél fennáll az OHSS kockázata (ösztradiol(E2) >4000 pg/ml, vagy >18 tüsző, >11 mm-es fejlődés) két csoportba randomizálták. Az I. csoport (n=60) napi 0,5 mg orális kabergolint kapott 8 napon keresztül a hCG napján. A II. csoport (n=60) napi 0,5 mg orális kabergolint kapott 8 napon keresztül az azonnali petesejtek kinyerését követő napon.

VÁRHATÓ EREDMÉNYEK: Nem volt szignifikáns különbség a metafázis II petesejtek számában, az embrió minőségében, a terhesség arányában és az OHSS előfordulási gyakoriságában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Shin-Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a petefészek hiperstimulációs szindróma kialakulásának kockázata

Kizárási kritériumok:

  • allergiás a kabergolinra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: a hCG napján
kabergolin beadása 8 napig a hCG napján.
napi 0,5 mg orális kabergolint kapott 8 napon keresztül a hCG napján
napi 0,5 mg orális kabergolint kapott 8 napon keresztül a petesejtek eltávolítását követő napon
Kísérleti: a petesejtek visszanyerését követő napon
kabergolin beadása 8 napig a petesejtek visszanyerését követő napon
napi 0,5 mg orális kabergolint kapott 8 napon keresztül a hCG napján
napi 0,5 mg orális kabergolint kapott 8 napon keresztül a petesejtek eltávolítását követő napon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
metafázisú oociták száma
Időkeret: egy év
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az embrió minősége
Időkeret: egy év
egy év
terhességi arány
Időkeret: egy év
egy év
Az OHSS előfordulása
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jiann-Loung Hwang, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 8.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel