Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Mucinex® 1200 mg hatásának értékelése a nyálkahártya- és köhögéskiürülésre az emberi tüdőből

2012. június 8. frissítette: William Bennett, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Nyílt címkés, kétirányú, keresztezett, placebo-kontrollos, radioaktívan jelölt nyomjelző vizsgálat, amely a MUCINEX® 1200 mg hatását értékeli a nyálkahártya- és köhögéskiürülésre az emberi tüdőből egészséges, nemdohányzó felnőtteknél

Ennek a kutatásnak a célja annak tesztelése, hogy a Mucinex, egy orális, vény nélkül kapható, FDA által jóváhagyott köptetőszer képes-e stimulálni a belélegzett részecskék kiürülését az alany tüdejéből (úgynevezett "mucociliáris clearance"). A vizsgálat a gyógyszer anyagcseréjét is figyelemmel kíséri az alany szervezetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • UNC Center for Environmental Medicine, Asthma and Lung Biology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges
  • Nemdohányzó
  • BMI 19-29
  • Normál tüdőfunkció

Kizárási kritériumok:

  • Terhes
  • Dohányosok
  • Bármilyen betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mucinex 1200 mg
Tabletta
Drog: Mucinex 1200 mg
A Placebóhoz képest
Placebo Comparator: Placebo
Tabletta
Drog: Placebo
Hasonlítsa össze az aktív Mucinex-szel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyógyszer és a placebo közötti különbség a tüdőből kiürült részecskék százalékos arányában.
Időkeret: Mérések 60, 90 és 180 percnél
Mérések 60, 90 és 180 percnél
A gyógyszer és a placebo közötti különbség a kis légúti clearance becsléseként.
Időkeret: Mérések 60, 90 és 180 percnél
Mérések 60, 90 és 180 percnél
A gyógyszer és a placebo közötti különbség a vizsgálati napok között.
Időkeret: Mérések 60, 90 és 180 percnél
Mérések 60, 90 és 180 percnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szérumban lévő guaifenezin meghatározásához vért vesznek.
Időkeret: alapvonalon és 30 percenként x8
alapvonalon és 30 percenként x8

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Együttműködők

Reckitt Benckiser Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William Bennett, PhD, University of North Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 14.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009-MUC-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mucinex 1200 mg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel