Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Túlműködő hólyag (OAB) Italtanácsadó tanulmány

2012. július 23. frissítette: Radboud University Medical Center

Prospektív intervenciós tanulmány a túlműködő hólyag szindróma (OAB) italozási tanácsairól

A kutatók azt szeretnék megvizsgálni, hogy a folyadékbevitel hogyan befolyásolja az OAB tüneteit. A kutatók 45 OAB-ban szenvedő beteget vesznek fel, és véletlenszerűen (vakon) 3 csoportba osztják (alacsony/normál/magas folyadékbevitel). A betegek ezt az italmintát 2-5 napig követik, miközben 2 napig szabványos vizelési naplót töltenek. Ez a vizeletürítési napló a következőkhöz kapcsolódik: több vizeletminta gyűjtése, vizelet pH-mérése és a sürgősségi intenzitás észlelése skála (PPIUS) pontozási táblázata. Mindezt maguk a betegek gyűjtik össze. A vizeletmintákat ozmolalitás szempontjából a klinikai kémiai osztály elemzi.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6500 HB
        • Dept. of Urology, Radboud University Nijmegen Medical Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • OAB betegek

Kizárási kritériumok:

  • jóindulatú prosztata hiperplázia
  • neurogén detrusor túlműködés
  • húgyúti fertőzés
  • antikolinerg szerek
  • intravesicalis botulin toxin
  • szívelégtelenség
  • veseelégtelenség
  • szakrális neurostimuláció
  • perkután neurostimuláció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: normál folyadékbevitel
1500 ml/nap (+/- 300 ml) 2,5 napig
Étrend-kiegészítő: víz
ivóvíz / normál étkezési folyadékok szájon át történő bevételhez
Aktív összehasonlító: magas folyadékbevitel
2400 ml/nap (+/- 300 ml) 2,5 napig
Étrend-kiegészítő: víz
ivóvíz / normál étkezési folyadékok szájon át történő bevételhez
Aktív összehasonlító: alacsony folyadékbevitel
folyadékbevitel 900 ml/nap (+/- 300 ml) 2,5 napon keresztül
Étrend-kiegészítő: víz
ivóvíz / normál étkezési folyadékok szájon át történő bevételhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a vizelet ozmolalitása
Időkeret: 2 nap
2 nap
PPIUS késztetés-pontszám
Időkeret: 2 nap
2 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
vizelet pH
Időkeret: 2 nap
2 nap
PPIUS késztetés pontszáma
Időkeret: 2 nap
2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Radboud University Medical Center

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: John Heesakkers, dr. MD, dept of Urology, Radboud University Nijmegen Medical Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 22.

Első közzététel (Becslés)

2009. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2009. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OABdrinkstudy

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a víz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel