Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Water Flosser vs String Floss vs Manual fogkefe Biztonság

2019. január 9. frissítette: All Sum Research Center Ltd.

A vízselyem biztonságosságának értékelése fogíny- és hámszöveteken különböző nyomási beállítások mellett

A vízselyem biztonságosságának értékelése fogíny- és hámszöveteken különböző nyomási beállítások mellett

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a tanulmányt úgy tervezték, hogy kiegészítse a biztonsági adatokat a szájüregi lágyszövetek, a klinikai kötődési szintek és a szondázási zsebmélységek mérésével, különböző nyomásbeállításokon, különböző időpontokban, 6 hetes időszak alatt. Az adatgyűjtés alaphelyzetben, 2 hetes, 4 hetes és 6 hetes időkeretben történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

105

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Részvétel előtt írásbeli hozzájárulás
  • Jó általános egészségi állapot és nem dohányzó
  • Legyen értékelhető Ramfjord fogai

Kizárási kritériumok:

  • 4 mm-nél nagyobb tapintási mélység a Ramfjord fogain
  • Közepesen súlyos vagy súlyos ínygyulladás
  • Előrehaladott parodontitis
  • Olyan gyógyszerek, amelyek hatással vannak a lágy szövetekre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Water Flosser
Erőteljes fogköztisztító készülék
Eszköz: Water Flosser
Erőteljes fogköztisztító
ACTIVE_COMPARATOR: Fúróselyem
Kézi fogköztisztító készülék
Eszköz: String Floss
Mechanikus fogköztisztító
ACTIVE_COMPARATOR: Kézi fogkefe
ADA szabvány kézi fogkefe
Eszköz: Kézi fogkefe
ADA szabványos puha sörtéjű fogkefe

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai kötődési szintek
Időkeret: 6 hét
Mérés a hám csomóponttól a cementzománc csomópontig
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zsebmélység mérése
Időkeret: 6 hét
Mérés a hám csomóponttól a szabad ínyszegélyig
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

All Sum Research Center Ltd.

Együttműködők

Water Pik, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 9.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. február 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. február 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-WP-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Water Flosser

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel