- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04430803
Hidrogénben gazdag víz az öregedés molekuláris és fenotípusos biomarkereihez (H2AGE)
2021. április 26. frissítette: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
A hat hónapos hidrogénben gazdag vízbevitel hatása az öregedés molekuláris és fenotípusos biomarkereire 70 év feletti férfiaknál és nőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány értékeli a hat hónapos hidrogénben gazdag vízbevitel hatásait az öregedés molekuláris és fenotípusos biomarkereire 70 éves és idősebb férfiak és nők esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Szerbia, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
68 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 70 év
- Akut rendellenességektől mentes
Kizárási kritériumok:
- Étrend-kiegészítő használatának története az elmúlt 4 hétben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Hidrogénben gazdag víz
Hidrogénben gazdag víz (Rejuvenation, HRW Natural Health Products Inc.)
|
Tabletta, amely egy pohár vízben oldva hidrogént termel
|
Placebo Comparator: Irányítsd a vizet
Csapvíz
|
Egy pohár csapvíz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a TeloTAGGG telomeráz PCR aktivitásában a szérumban
Időkeret: Kiindulási állapot vs. 6 hónappal a beavatkozás után
|
Alapállapot vs. 6 hónap
|
Kiindulási állapot vs. 6 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a DNS-metilációban
Időkeret: Kiindulási állapot vs. 6 hónappal a beavatkozás után
|
Alapállapot vs. 6 hónap
|
Kiindulási állapot vs. 6 hónappal a beavatkozás után
|
Az előrehaladott glikációs végtermék vérkoncentrációjának változása
Időkeret: Kiindulási állapot vs. 6 hónappal a beavatkozás után
|
Alapállapot vs. 6 hónap
|
Kiindulási állapot vs. 6 hónappal a beavatkozás után
|
A lipid-peroxidáció változása
Időkeret: Kiindulási állapot vs. 6 hónappal a beavatkozás után
|
Alapállapot vs. 6 hónap
|
Kiindulási állapot vs. 6 hónappal a beavatkozás után
|
Változás az FGF21 szérumban
Időkeret: Kiindulási állapot vs. 6 hónappal a beavatkozás után
|
Alapállapot vs. 6 hónap
|
Kiindulási állapot vs. 6 hónappal a beavatkozás után
|
Változás a szérum TET2-ben
Időkeret: Kiindulási állapot vs. 6 hónappal a beavatkozás után
|
Alapállapot vs. 6 hónap
|
Kiindulási állapot vs. 6 hónappal a beavatkozás után
|
Változás az ADAS-Cog pontszámban (0-70 skála, magasabb pontszámok nagyobb kognitív károsodást jeleznek)
Időkeret: Kiindulási állapot vs. 6 hónappal a beavatkozás után
|
Alapállapot vs. 6 hónap
|
Kiindulási állapot vs. 6 hónappal a beavatkozás után
|
Változás az arc ráncosodásában (0-100 skála; magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent)
Időkeret: Kiindulási állapot vs. 6 hónappal a beavatkozás után
|
Alapállapot vs. 6 hónap
|
Kiindulási állapot vs. 6 hónappal a beavatkozás után
|
A maximális oxigénfelvétel változása lépésről-helyre történő teszttel becsülve
Időkeret: Kiindulási állapot vs. 6 hónappal a beavatkozás után
|
Alapállapot vs. 6 hónap
|
Kiindulási állapot vs. 6 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Xia X, Chen W, McDermott J, Han JJ. Molecular and phenotypic biomarkers of aging. F1000Res. 2017 Jun 9;6:860. doi: 10.12688/f1000research.10692.1. eCollection 2017.
- Zanini D, Todorovic N, Korovljev D, Stajer V, Ostojic J, Purac J, Kojic D, Vukasinovic E, Djordjievski S, Sopic M, Guzonjic A, Ninic A, Erceg S, Ostojic SM. The effects of 6-month hydrogen-rich water intake on molecular and phenotypic biomarkers of aging in older adults aged 70 years and over: A randomized controlled pilot trial. Exp Gerontol. 2021 Nov;155:111574. doi: 10.1016/j.exger.2021.111574. Epub 2021 Oct 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 281048E-HRW/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öregedés
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Hidrogénben gazdag víz
-
George Washington UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Procter and GambleBefejezve
-
Water Pik, Inc.Befejezve
-
Croma-Pharma GmbHBefejezveOldalsó Canthal vonalak | Periorális ritmusokAusztria
-
Water Pik, Inc.MegszűntImplantátum körüli nyálkahártyagyulladásEgyesült Államok
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulBefejezve
-
University of NebraskaVisszavontHasmenéses epizódokIndia
-
University Hospital, AntwerpIsmeretlen
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.BefejezveLágyszöveti sérülések
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease HospitalBefejezveA felnőtt bőr egészségének jeleiKína