- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00986011
Tanulmány egy intelligens növekedési közösségnek az elhízás megelőzésére gyakorolt hatásáról a közepes, közepesen alacsony és alacsony jövedelmű családokban
Az intelligens növekedés közösségének hatásai a családi elhízás kockázatainak megelőzésére
INDOKOLÁS: A túlsúly és az elhízás többféle betegséggel, köztük a rákkal is összefüggésbe hozható. Az intelligens növekedésű közösségben való élet olyan magatartásformákra ösztönözhet, amelyek csökkentik az elhízás kockázatát.
CÉL: Ez a kutatás egy intelligens növekedési közösség hatását vizsgálja az elhízás megelőzésére közepes, közepesen alacsony és alacsony jövedelmű családokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
Elsődleges
- Értékelni a teljes halmaz, valamint az egyéni intelligens növekedési elvek hatását az elhízás kockázatának megelőzésére a közepes, közepesen alacsony és alacsony jövedelmű családokban, akik intelligens növekedési közösségben, a Preserve-ben élnek, összehasonlítva két típusú kontrollcsoporttal. olyan családok, akik más közösségekben élnek, és természetesen eltérően érintik ezeket az elveket.
- Értékelni a longitudinális-mediációs kapcsolatot a megnövekedett aktivitás és az intelligens növekedés közösségében elért egészségpárti attitűdök között az elhízás kockázatának csökkentése érdekében.
- A fizikai aktivitás időbeli pályáinak azonosítása és az elhízás kockázatával való kapcsolatuk értékelése, beleértve a magas stabilitást, a korai kezdetű stabil, a korai kezdetű rövid távú és az alacsony stabilitást.
Másodlagos (feltáró)
- A demográfiai x típusú közösség (intelligens növekedés vs. egyéb) interakcióinak értékelése (a spanyolok és a fehérek főbb etnikai csoportjaival), a nem, a szülő és a gyermek közötti kölcsönhatás az eredmények, valamint az elhízás pályái alapján.
- Egy lehetséges „láncoló” vagy transzlációs hatás értékelése, azaz, hogy az intelligens növekedésű közösségben való élet hatásai általánosíthatók-e az étkezési magatartás változásaira, az egészségügyi attitűdök általános változásának részeként.
- Annak felmérésére, hogy azok a városrészek, ahol ténylegesen fizikai tevékenység folyik (0,5 négyzetmérföldes terület és 10-15 sétatávolság a lakóhelytől, az iskolától [gyermekek számára], a munkahelytől vagy azzal egyenértékű [indexfelnőtteknél] és a szabadidőtől), jelentősen hozzájárulnak-e a fizikai aktivitáshoz. aktivitás és étkezési magatartás az intelligens növekedés közösségi lakóhelyén túl.
- Annak megállapítása, hogy egyes egyéni intelligens növekedési elvek viszonylag nagyobb hatással lehetnek-e az elhízás kockázatára, mint mások, mind az intervenciós, mind az ellenőrző közösségekben.
- Annak felmérése, hogy a feltételezettektől eltérő fizikai aktivitási pályák azonosíthatók-e az elhízás megelőzésével való prediktív kapcsolatuk szempontjából.
VÁZLAT: A résztvevők kapnak egy gyorsulásmérő monitort, és azt az utasítást kapják, hogy 7 napon keresztül (kivéve alvás, fürdés vagy úszás) viseljék a jobb csípőjükön, egy beállított övhöz rögzítve a fizikai aktivitás értékeléséhez. A résztvevők antropometrikus méréseken is átesnek (magasság és súly) kalibrált digitális mérleg és professzionális stadionmérő segítségével.
A résztvevők felméréseket és kérdőíveket töltenek ki az önbevallott fizikai aktivitásról, az önbevallott étrendi bevitelről és a közösségi hálózat felméréséről. A résztvevők más saját bevallású tételeket is kitöltenek, amelyek felmérik a demográfiai jellemzőket, a családi pénzügyeket, az egészségi állapotot, az egészségi előzményeket, a jelenlegi tartózkodási hosszt, az otthoni költözés szokásait, az időhasználatot és a közlekedési szokásokat, a szerhasználatot, a depressziót, az alvási szokásokat, a gyorséttermi fogyasztást, valamint iskolai és munkahelyi címeket.
TERVEZETT GYŰJTEMÉNY: Összesen 390, a Preserve-ben élő család, 195 olyan család, akiket nem a Preserve-ben laknak, és 195, a környező területen élő kontrollcsaládot gyűjtenek össze ehhez a tanulmányhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90089-9181
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
Meg kell felelnie az alábbi kritériumok közül 1-nek:
Lakosok, akik a The Preserve-ben élnek, egy intelligens növekedésű közösség a kaliforniai Chino városában
- Sorsolás útján a The Preserve-ben lakni
Leendő vásárlók és bérlők a The Preserve-ben található lakóhelyekre (de nem a The Preserve-ben laknak), akik a következő közösségekben és/vagy városokban élnek:
- Ontario
- Pomona
- Gyémánt bár
- Korona
- Yorba Linda/Mira Loma
- Chino
- Chinoból és a környező közösségekből származó családok 30 perces autóútra találhatók a The Preserve területétől
A 4-8 évfolyamos gyermeket nevelő családoknak meg kell felelniük a következő kritériumoknak:
- Minden családi egység 1 indexszülőből áll, amely az a szülő, aki naponta viszonylag több időt tölt a környéken.
- 4-8. osztályos gyermekként meghatározott indexgyerek
- A jövedelmi szintek a nagyon alacsony jövedelemtől a közepes jövedelmig (20-165 000 USD) terjednek a területi mediánjövedelem alapján
A BETEG JELLEMZŐI:
- Nem meghatározott
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Nem meghatározott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A fizikai aktivitás szintjei és az egészséges életmódot támogató attitűdök
|
Testtömeg-index
|
A fizikai aktivitás pályái és kapcsolata az elhízás kockázatával
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary Ann Pentz, PhD, University of Southern California
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LAC-USC-HS-0700681
- CDR0000655182 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a felmérés adminisztrációja
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.BefejezveDohányfogyasztás | DohányzásEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinToborzásTáplálkozástudományok | Éghajlat | Újrafeldolgozás | HulladékgazdálkodásEgyesült Államok
-
George Washington UniversityBefejezve
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityToborzás1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterBefejezveŐssejt transzplantáció, vérképzőEgyesült Államok
-
CHRISTUS HealthBefejezveMellkasi fájdalom | Kardiológiai eseményEgyesült Államok
-
University of OxfordBefejezveAntibiotikum használatThaiföld
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Diabetes and Digestive and... és más munkatársakToborzásHólyag diszfunkció | A gyermekkori rák túlélőiEgyesült Államok
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public Assistance...BefejezveAz Essure-eszközhöz kapcsolódó tüneteket mutató betegekFranciaország
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktív, nem toborzóCraniosynostosisEgyesült Államok, Németország, Franciaország, Spanyolország, Egyesült Királyság