Antibiotikus lábnyom Thaiföld – kísérleti kérdőíves vizsgálat (AFT PILOT)
Az antimikrobiális szerekkel szemben rezisztens bakteriális fertőzés fontos halálok Thaiföldön és a világ más országaiban. Az antibiotikumok fokozott alkalmazása mind az állatok, mind az emberek esetében az egyik fő hajtóerő, amely növeli az antimikrobiális rezisztens baktériumok előfordulását emberben, állatokban és a környezetben.
Az antibiotikum-rezisztens baktériumok leküzdésére irányuló nemzeti cselekvési terv célja, hogy a lakosság kevesebb mint 20%-a szedjen antibiotikumot, ha megfázásos vagy hasmenéses tüneteik vannak. A thai emberek viselkedéséről azonban kevés pontos információ áll rendelkezésre. A legtöbb vizsgálatot kórházakban, klinikákon vagy gyógyszertárban végezték. Ezért nem tartalmazza azoknak a viselkedését, akiknek tünetei voltak, de nem jelentek meg a kórházakban, klinikákon vagy gyógyszertárban.
Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekednek, hogy a thai felnőtt lakosság kérdőívét használva megkérdezzék az elhasznált antibiotikum mennyiségét, valamint azt, hogy 2017 egy évében mennyi ideig voltak megfázás vagy hasmenés tünetei. A fő cél a teljes antibiotikum-felhasználás becslése emberi populációnként, és a jövőbeni vizsgálat megtervezése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Mahidol-Oxford Tropical Medicine Research Unit (MORU), Faculty of Tropical Medicine, Mahidol university, Thailand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy legalább 100 felnőtt embert vonjon be, akik összesen egy éven keresztül tudnak információt szolgáltatni. Ez arra számít, hogy ebből a 100 emberből legalább 20-nak lesz megfázása vagy hasmenése legalább egyszer egy év alatt. Ennek több mint 80%-os teljesítményt kell biztosítania annak kimutatására, hogy az antibiotikumok aránya nátha vagy hasmenés esetén 50%-nál alacsonyabb volt-e vagy sem. A feltételezett arány 20% volt, amint azt a thaiföldi AMR elleni nemzeti stratégia megállapította.
A MORU teljes létszáma több mint 200 fő, és azt gyanítjuk, hogy a MORU belső munkatársainak elegendőnek kell lenniük a tanulmányhoz. Azt is szeretnénk kipróbálni, hogy az internet-alapú tanulmány jól elterjedhet-e a közösségben vagy sem.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevő akkor vehet részt a vizsgálatban, ha az alábbiak MINDIG teljesülnek:
- A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
- Férfi vagy nő, 18 éves vagy idősebb.
- Thaiföldön él (évente több mint 6 hónapig Thaiföldön tartózkodik)
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A Mahidol-Oxford Research Unit (MORU) kapcsolattartó csoportjának e-mailje
A nyomozó célja, hogy legalább 100 felnőtt személy legyen, aki összesen egy éven keresztül tudna információval szolgálni.
Ez arra számít, hogy ebből a 100 emberből legalább 20-nak lesz megfázása vagy hasmenése legalább egyszer egy év alatt.
Ennek több mint 80%-os teljesítményt kell biztosítania annak kimutatására, hogy az antibiotikumok aránya nátha vagy hasmenés esetén 50%-nál alacsonyabb volt-e vagy sem.
A feltételezett arány 20% volt, amint azt a thaiföldi AMR elleni nemzeti stratégia megállapította
|
Ez egy internet alapú kérdőíves vizsgálat.
Ezért Thaiföldön bárki hozzáférhet és megválaszolhatja a kérdőívet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Teljes antibiotikum-használat az emberi populációban
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antibiotikum-használat és a megfázás epizódjai közötti összefüggés
Időkeret: 1 év
|
Az antibiotikum-használat és a megfázás vagy hasmenés epizódjai közötti összefüggés a thai felnőtt lakosság körében
|
1 év
|
|
Az antibiotikum-használat és a hasmenés epizódjai közötti összefüggés
Időkeret: 1 év
|
Az antibiotikum-használat és a megfázás vagy hasmenés epizódjai közötti összefüggés a thai felnőtt lakosság körében
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MICRO1704
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .