Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LigaSure hemorrhoidectomia a kapcsos hemorrhoidopexiával szemben

2010. április 1. frissítette: Kuwait Oil Company Ahmadi Hospital

LigaSure hemorrhoidectomia vs Stapled Hemorrhoidopexia: egy leendő randomizált klinikai vizsgálat

Ez a tanulmány a LigaSure hemorrhoidectomia és a kapcsos hemorrhoidopexia eredményének összehasonlítására szolgált prolapsus aranyér esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmányt egy-vak, prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatnak tervezték, és a kuvaiti Ahmadi Kórház Etikai Bizottsága hagyta jóvá. A betegeket véletlenszerűen besorolták arra, hogy vagy hemorrhoidectomián menjenek keresztül a LigaSure készülékkel, vagy kapcsos hemorrhoidopexián. A betegek vakok voltak az elvégzett eljárás típusát illetően. A vizsgálat jelöltjei egymást követő, III-as vagy IV-es fokozatú, tünetekkel járó aranyérben szenvedő betegek voltak, akiket a kuvaiti Ahmadi Kórházba (másodlagos egészségügyi kórház) vettek fel 2006 januárja és 2007 júliusa között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

115

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kuvait
      • Ahmadi, Kuvait, 61008
        • Ahmadi Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 68, tünetekkel járó III. vagy IV. fokozatú aranyérben szenvedő beteg vett részt a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt (18 év felett)
  • Kiesett aranyérrel (III. vagy IV. fokozat)

Kizárási kritériumok:

  • Bonyolult aranyér
  • Együtt létező perianális betegség
  • Korábbi perianális műtét
  • Általános érzéstelenítésre alkalmatlan
  • Terhesség
  • Vérzésre való hajlam az anamnézisben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
LigaSure
A LigaSure egy érzáró eszköz, amely képes lezárni az aranyér plexust hemorrhoidectomia (műtét) során.
Eljárás: Sebészet
Hemorrhoidectomia LigaSure tömítőeszközzel vagy hemorrhoidopexia tűzőgéppel
Tűzőgép
Kör alakú tűzőgép, amely eltávolítja a felesleges laza szövetet a végbélnyílás felett, és megszakítja a vérellátást aranyér műtét során
Eljárás: Sebészet
Hemorrhoidectomia LigaSure tömítőeszközzel vagy hemorrhoidopexia tűzőgéppel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalom értékelése
Időkeret: 12 hónap
A posztoperatív fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelték.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív szövődmények felmérése
Időkeret: 12 hónap
A posztoperatív szövődményeket és kezelésüket a 12 hónapig tartó követési vizitek során mindkét csoport összehasonlította
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kuwait Oil Company Ahmadi Hospital

Együttműködők

Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mahmoud F Sakr, MD, PhD, Professor of Surgery, Faculty of Medicine, Alexandria University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 1.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2006. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 58061302393

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kiesett aranyér

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel