Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LigaSure hemorrhoidektomi kontra häftad hemorrhoidopex

1 april 2010 uppdaterad av: Kuwait Oil Company Ahmadi Hospital

LigaSure Hemorrhoidektomi vs Häftad Hemorrhoidopex: en prospektiv randomiserad klinisk prövning

Denna studie utformades för att jämföra resultatet av LigaSure hemorrojdektomi och häftad hemorrojder för framfallande hemorrojder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien utformades som en enkelblind, prospektiv, randomiserad kontrollerad studie och godkändes av etikkommittén vid Ahmadi Hospital, Kuwait. Patienterna tilldelades slumpmässigt att genomgå antingen hemorroidektomi med LigaSure-enheten eller häftad hemorrhoidopex. Patienterna var förblindade när det gällde vilken typ av procedur som skulle utföras. Kandidater för studien var på varandra följande patienter med symtomatiska hemorrojder av grad III eller IV inlagda på Ahmadi Hospital (sekundärvårdssjukhus), Kuwait, från januari 2006 till juli 2007.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

115

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kuwait
      • Ahmadi, Kuwait, 61008
        • Ahmadi Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 68 patienter med symtomatiska hemorrojder av grad III eller grad IV deltog i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen (över 18 år)
  • Med framfallande hemorrojder (grad III eller IV)

Exklusions kriterier:

  • Komplicerad hemorrojder
  • Samexisterande perianal sjukdom
  • Tidigare perianal operation
  • Olämplig för generell anestesi
  • Graviditet
  • Historik av blödningstendens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
LigaSure
LigaSure är en vaskulär förseglingsanordning som kan täta hemorrhoidal plexus under hemorrhoidektomi (kirurgi)
Procedur: Kirurgi
Hemorroidektomi med LigaSure-förseglingsanordningen eller hemorroidektomi med häftapparaten
Häftapparat
Cirkulär häftapparat som tar bort överflödig lös vävnad ovanför anus och avbryter blodtillförseln under hemorrojderkirurgi
Procedur: Kirurgi
Hemorroidektomi med LigaSure-förseglingsanordningen eller hemorroidektomi med häftapparaten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av postoperativ smärta
Tidsram: 12 månader
Postoperativ smärta bedömdes med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS)
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av postoperativa komplikationer
Tidsram: 12 månader
Postoperativa komplikationer och deras hantering jämfördes mellan båda grupperna under uppföljningsbesöken under 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kuwait Oil Company Ahmadi Hospital

Samarbetspartners

Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Utredare

  • Huvudutredare: Mahmoud F Sakr, MD, PhD, Professor of Surgery, Faculty of Medicine, Alexandria University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2010

Första postat (Uppskatta)

2 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 april 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2010

Senast verifierad

1 januari 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 58061302393

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera