Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LigaSure hæmorrhoidektomi versus hæftet hæmoridektomi

1. april 2010 opdateret af: Kuwait Oil Company Ahmadi Hospital

LigaSure hæmorrhoidektomi vs hæftet hæmorrhoidopeksi: et prospektivt randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse var designet til at sammenligne resultatet af LigaSure-hæmoridektomi og hæftet hæmoridektomi for prolapsede hæmorider.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet var designet som et enkeltblindt, prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg og blev godkendt af den etiske komité på Ahmadi Hospital, Kuwait. Patienterne blev tilfældigt tildelt til at gennemgå enten hæmoridektomi med LigaSure-enheden eller hæftet hæmoridektomi. Patienterne blev blindet med hensyn til, hvilken type procedure der skulle udføres. Kandidater til undersøgelsen var på hinanden følgende patienter med symptomatisk grad III eller IV hæmorider indlagt på Ahmadi Hospital (sekundær hospital), Kuwait, fra januar 2006 til juli 2007.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

115

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kuwait
      • Ahmadi, Kuwait, 61008
        • Ahmadi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 68 patienter med symptomatisk grad III eller grad IV hæmorider deltog i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (over 18 år)
  • Med prolapsede hæmorider (grad III eller IV)

Ekskluderingskriterier:

  • Kompliceret hæmoride
  • Sameksisterende perianal sygdom
  • Tidligere perianal operation
  • Uegnet til generel anæstesi
  • Graviditet
  • Anamnese med blødningstendens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
LigaSure
LigaSure er en vaskulær forseglingsanordning, der kan forsegle den hemorrhoidale plexus under hæmorrhoidektomi (kirurgi)
Procedure: Kirurgi
Hæmoridektomi ved hjælp af LigaSure-forseglingsenheden eller hæmoridektomi ved hjælp af hæftemaskinen
Hæftemaskine
Cirkulær hæftemaskine, der fjerner overskydende løst væv over anus og afbryder blodtilførslen under hæmorideoperationer
Procedure: Kirurgi
Hæmoridektomi ved hjælp af LigaSure-forseglingsenheden eller hæmoridektomi ved hjælp af hæftemaskinen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af postoperative smerter
Tidsramme: 12 måneder
Postoperativ smerte blev vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af postoperative komplikationer
Tidsramme: 12 måneder
Postoperative komplikationer og deres behandling blev sammenlignet mellem begge grupper under opfølgningsbesøgene i 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kuwait Oil Company Ahmadi Hospital

Samarbejdspartnere

Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahmoud F Sakr, MD, PhD, Professor of Surgery, Faculty of Medicine, Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2010

Først opslået (Skøn)

2. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2010

Sidst verificeret

1. januar 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 58061302393

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner