LigaSure 痔切除术与吻合器痔固定术
2010年4月1日 更新者：Kuwait Oil Company Ahmadi Hospital
LigaSure 痔切除术与吻合器痔固定术：一项前瞻性随机临床试验
本研究旨在比较 LigaSure 痔疮切除术和吻合器痔疮固定术治疗脱垂痔疮的结果。
研究概览
详细说明
该研究被设计为单盲、前瞻性、随机对照试验，并获得科威特艾哈迈迪医院伦理委员会的批准。
患者被随机分配接受使用 LigaSure 装置进行的痔切除术或吻合器痔固定术。
患者不知道执行的程序类型。
该研究的候选者是 2006 年 1 月至 2007 年 7 月入住科威特 Ahmadi 医院（二级护理医院）的有症状的 III 级或 IV 级痔疮的连续患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
115
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ahmadi、科威特、61008
- Ahmadi Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
共有 68 名有症状的 III 级或 IV 级痔疮患者参与了研究。
描述
纳入标准：
- 成人（18岁以上）
- 有脱垂的痔疮（III 级或 IV 级）
排除标准：
- 复杂性痔疮
- 并存的肛周疾病
- 既往肛周手术
- 不适合全身麻醉
- 怀孕
- 出血倾向史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
利加索尔
LigaSure 是一种血管密封装置，可以在痔切除术（手术）期间密封痔丛
|
使用 LigaSure 密封装置进行痔切除术或使用吻合器进行痔疮固定术
|
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订书机
圆形吻合器可去除肛门上方多余的松散组织并在痔疮手术期间中断血液供应
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使用 LigaSure 密封装置进行痔切除术或使用吻合器进行痔疮固定术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛评估
大体时间：12个月
|
使用视觉模拟量表 (VAS) 评估术后疼痛
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估术后并发症
大体时间：12个月
|
随访12个月，比较两组术后并发症及其处理
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mahmoud F Sakr, MD, PhD、Professor of Surgery, Faculty of Medicine, Alexandria University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2007年7月1日
研究完成 (实际的)
2008年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月1日
首次发布 (估计)
2010年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月1日
最后验证
2006年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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