Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Osteonecrosis gyermekeknél akut limfoblasztos leukémiában

2010. április 14. frissítette: Halton, Jacqueline, M.D.

Szteroid által kiváltott csontritkulás a gyermekpopulációban Kiegészítő vizsgálat – Osteonecrosis gyermekeknél akut limfoblasztos leukémiában

Az akut limfoblasztos leukémia a gyermekkori rák leggyakoribb formája, a jelenlegi kezelési túlélési arány megközelíti a 80%-ot. A javuló eredmények azt mutatják, hogy megnövekedett azon túlélők száma, akiknél fennáll a hosszú távú kezeléssel összefüggő mellékhatások, köztük az oszteonekrózis kockázata. Az oszteonekrózist vagy csontpusztulást a csont vérellátásának elvesztése okozza, ami fájdalmat és rossz életminőséget okoz. A csípő, a váll, a térd és a boka érintett lehet. A fájdalom a szokásos tünet, és súlyossá válhat, amely műtéti dekompressziót vagy az érintett ízület cseréjét teszi szükségessé. A hosszú távú hatások, beleértve az ízületi gyulladást és a progresszív ízületi nehézségeket, évtizedekig nem lesznek ismertek. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az osteonecrosis kialakulásának kockázati tényezőit, amelyek információhoz vezetnek a korábbi felismeréshez és megelőzéshez. A tanulmány a jövőbeni beavatkozási és prevenciós kísérletek alapja lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

130

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jacqueline Halton
  • Telefonszám: 2978 613 737 7600

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Lynda Hoey
  • Telefonszám: 4109 613 737 7600

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Még nincs toborzás
        • Alberta Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Julie Hamilton
          • Telefonszám: 403 955 7641
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Még nincs toborzás
        • Stollery Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Linda Churcher
          • Telefonszám: 780 407 8790
        • Kutatásvezető:
          • Bev Wilson, MD
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Még nincs toborzás
        • BC Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Terry Viczko
          • Telefonszám: 5312 604 875 2345
        • Kutatásvezető:
          • David Dix, MD
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Még nincs toborzás
        • Winnipeg Children'S Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dan Catte
          • Telefonszám: 204 977 5645
        • Kutatásvezető:
          • Sara Israels, MD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Még nincs toborzás
        • IWK Health Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alesha Warner
          • Telefonszám: 902 470-7414
        • Kutatásvezető:
          • Beth Cummings, MD
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Még nincs toborzás
        • Children's Hospital of Western Ontario
        • Kapcsolatba lépni:
          • Martha Rolland
        • Kutatásvezető:
          • Beth Cairney, MD
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Toborzás
        • Childrens Hospital of Eastern Ontario
        • Kapcsolatba lépni:
          • MacLennan
          • Telefonszám: 613 737 7600
        • Kutatásvezető:
          • Jacqueline Halton, MD
        • Alkutató:
          • Leanne Ward, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Még nincs toborzás
        • Hospital for Sick Children
        • Kutatásvezető:
          • Ron Grant
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Még nincs toborzás
        • Hopital Sainte-Justine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Claude Belleville
          • Telefonszám: 2579 (514) 345-4931
        • Kutatásvezető:
          • Nathalie Alos, MD
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Még nincs toborzás
        • Montreal Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Diane Laforte
          • Telefonszám: 22521 (514) 412-4400
        • Kutatásvezető:
          • Celia Rodd, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegek, akik részt vettek a STOPP - CIS vizsgálatban, jogosultak ebbe a kiegészítő vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beiratkozás a STOPP-CIS vizsgálatba
  • A beteg vagy az ápolók tájékozott beleegyezése
  • 5 évesnél idősebb az MRI vizsgálatkor

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akiknek a kórtörténetében klausztrofóbia szerepel, ami kizárja az MRI-vizsgálatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
oszteonekrózis 1 évvel a leukémia kezelés után
Időkeret: Egy évvel a leukémia kezelésének befejezése után
Minden résztvevő csípő, térd, boka és váll MRI-n megy keresztül, hogy megkeresse az ON-t
Egy évvel a leukémia kezelésének befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csonttömeg sűrűsége és az osteonecrosis
Időkeret: Egy évvel a leukémia kezelését követően
A leukémia diagnosztizálásakor a csonttömeg-sűrűség csökkenése összefügg az ON kialakulásával? Ezek a betegek egy lagre-vizsgálat egy részét képezik, ahol a csonttömeget DEXA-val mérik. Ezekhez az adatokhoz hozzáférhetünk majd, hogy megkeressük a csonttömeg sűrűségét
Egy évvel a leukémia kezelését követően
A csontvesztés/csont ásványi anyag felhalmozódásának sikertelensége és BE
Időkeret: Egy évvel a leukémia kezelés után
A kemoterápia során a csontvesztés/csont ásványi anyagok normál ütemű felhalmozódásának elmulasztása összefüggésben áll-e az ON kialakulásával. Ezek a betegek egy lagre-vizsgálat egy részhalmazát képezik, ahol a csonttömeget DEXA-val mérik. Hozzáférhetünk ezekhez az adatokhoz a csontvesztés kereséséhez
Egy évvel a leukémia kezelés után
Glükokortikoid adag és BE
Időkeret: Egy évvel a leukémia terápia után
Van-e olyan glükokortikoid küszöbdózis, amely felett a betegeknél nagyobb valószínűséggel alakul ki ON? Ezek a betegek egy lagre-vizsgálat egy részhalmazát képezik, ahol a glükokortikoid dózist rögzítik. Ezekhez az adatokhoz hozzá fogunk férni.
Egy évvel a leukémia terápia után
A metotrexát adagja és BE
Időkeret: Egy évvel a leukémia terápia után
Van-e olyan metotrexát küszöbdózis, amely felett a betegeknél nagyobb valószínűséggel alakul ki ON? Ezek a betegek egy lagre-vizsgálat egy részét képezik, ahol a metotrexát adagját rögzítik. Ezekhez az adatokhoz hozzá fogunk férni.
Egy évvel a leukémia terápia után
Elhízás és ON
Időkeret: Egy évvel a leukémia kezelés után
Az elhízás akár a diagnóziskor, akár a terápia során kapcsolódik az ON-hoz? Ezek a betegek egy nagyobb csoport alcsoportját alkotják egy nagyobb vizsgálatban. Rögzítik a testmagasságot és a BMI-t. Ezekhez az adatokhoz hozzá fogunk férni.
Egy évvel a leukémia kezelés után
Súlyviselő és nem teherviselő tevékenységek és BE
Időkeret: Egy évvel a leukriaterápia után
Szerepet játszanak-e az ON kialakulásában a súlyzós és nem teherviselő tevékenységek? Ezek a betegek egy nagyobb vizsgálat részhalmazát képezik. Ezeket a tevékenységeket rögzítik. Ezeket az adatokat tudjuk majd használni.
Egy évvel a leukriaterápia után
Hiperlipidémia és On
Időkeret: Egy évvel a leukémia kezelés után
A hiperlipidémia összefügg-e az ON kialakulásával? A sztatinokat (koleszterinszint-csökkentő gyógyszereket) javasolták terápiás beavatkozásként az ON megelőzésére. Az éhgyomri vér lipidszintjét legalább egy évvel a kemoterápia után megvizsgálják.
Egy évvel a leukémia kezelés után
Thrombophilia és ON
Időkeret: Egy évvel a leukémia kezelés után
A thrombophilia az ON kialakulásához kapcsolódik. A kemoterápia egyéves befejezése után a vizsgálatba való belépéskor vért vesznek. Vért vesznek protein C, protein S, antitrombin, aktivált protein C rezisztencia, V. faktor Leiden, protrombin gén komplex, MTHFR, lupus antikoaguláns és antifoszfolipid antitestek és lipoprotein A kimutatására. .
Egy évvel a leukémia kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Halton, Jacqueline, M.D.

Együttműködők

C17 Council

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jacqueline Halton, Childrens Hospital of Easten Ontario

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2010. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08/20E

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut limfoblasztikus leukémia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel