Etopozid, prednizon, vinkrisztin-szulfát, ciklofoszfamid és doxorubicin-hidroklorid aszparaginázzal akut limfoblasztos leukémiában vagy limfoblasztos limfómában szenvedő betegek kezelésében

Bevételi kritériumok:

• A betegeknél B- vagy T-sejtes akut limfoblasztos leukémia vagy limfoblasztos limfóma megerősített diagnózisa kell, hogy legyen, amely:

  • A kar: Kezdetben 40 éves korban vagy később diagnosztizálták, VAGY
  • B kar: Kiújult, vagy nem reagált több mint 1 korábbi kemoterápiás kezelésre
• A vizsgált kezelési rendnek ésszerű terápiás lehetőséget kell biztosítania
• 5%-nál nagyobb kóros blastok jelenléte a csontvelőben
• Az allogén hematopoietikus sejttranszplantáción (HCT) átesett betegeknek legalább 90 nappal a HCT után kell lenniük, és =< 20 mg prednizont (vagy ennek megfelelő dózisú alternatív kortikoszteroidot) kell kapniuk a graft vs-host betegség kezelésére/megelőzésére.
• Összbilirubin = < 1,5-szerese a normál intézményi felső határának (ULN; hacsak nem Gilbert-kórnak vagy az öröklött indirekt hiperbilirubinémia egyéb okainak tulajdonítható, ekkor az összbilirubinnak =< 2,5 x ULN-nek kell lennie)
• Aszpartát-aminotranszferáz (AST) (szérum glutamin-oxálecetsav-transzamináz [SGOT])/alanin-aminotranszferáz (ALT) (szérum glutamát-piruvát-transzamináz [SGPT]) = < 3,0 x intézményi ULN
• Megjegyzés: Az ALL által okozott májérintettségnek tulajdonítható májvizsgálati eltérésekkel rendelkező betegek akkor vehetők igénybe, ha a teljes bilirubin = < 3,0 x ULN és az ALT/AST = < 5,0 x ULN
• kreatinin =< 1,5 mg/dl; mindazonáltal azok a betegek, akiknek a kreatininszintje > 1,5 mg/dl, de a számított kreatinin-clearance > 60 ml/perc a vesebetegségben szenvedő étrend módosítása (MDRD) egyenlettel mérve, jogosultak
• A bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) mérését olyan betegeknél kell elvégezni, akik korábban antraciklin-expozícióban szenvedtek, vagy akiknek a kórtörténetében szívritmuszavar vagy strukturális szívbetegség ismert; ezekben az esetekben az LVEF-nek >= 40%-nak kell lennie
• Mivel az ALL-ben szenvedő betegek gyakran szenvednek citopéniában, nincs szükség hematológiai paraméterekre a felvételhez vagy az első kezelési ciklusban való részesüléshez; azonban a vérkép megfelelő helyreállítására lesz szükség a következő ciklusok fogadásához
• A helyes klinikai gyakorlat szerint minden olyan, korábbi terápiákkal kapcsolatos toxicitást, amely a vizsgáló véleménye szerint a DA-EPOCH-A +/- imatinib (imatinib-mezilát) +/- rituximab alkalmazása potenciálisan súlyosbítaná, 1-es fokozatra, ill. Kevésbé
• Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0-tól 2-ig
• A fogamzóképes korú nőknek negatív terhességi teszttel kell rendelkezniük, és bele kell egyezniük a hatékony fogamzásgátlás alkalmazásába a kezelés alatt; a férfiaknak is bele kell állniuk a hatékony fogamzásgátlás használatába a kezelés alatt
• Képes tájékozott beleegyezés megadására és a protokoll betartására
• A várható túlélés legalább 3 hónap

Kizárási kritériumok:

• Burkitt limfómában/leukémiában szenvedő betegek

• A betegek nem részesülhetnek kemoterápiában a felvételt követő 14 napon belül, az alábbi két kivétellel:

  • Rutinszerű szisztémás fenntartó terápia (pl. Abelson egér leukémia virális onkogén homológ 1 [ABL] kináz inhibitor, metotrexát, 6-merkaptopurin, vinkrisztin stb.) és intratekális/intraventricularis terápia
  • Szisztémás terápia hiperleukocitózis vagy akut tünetek akut kezelésére (pl. kortikoszteroidok, citarabin stb.)
• Előfordulhat, hogy korábban nem volt rosszindulatú daganata, kivéve, ha a várható túlélés legalább 2 év
• A Philadelphia kromoszóma-pozitív (Ph+) ALL-ben szenvedő betegeknél az imatinib beadását követő 3 hónapon belül nem lehet előrehaladott állapotban, vagy olyan dokumentált ABL kináz mutációval kell rendelkezniük, amelyről ismert, hogy rezisztenciát okoz az imatinibbel szemben (pl. T315I).
• Bármilyen okból tartósan fennálló 2-es vagy magasabb fokozatú perifériás szenzoros vagy motoros neuropátiában szenvedő betegek
• Izolált extramedulláris betegségben vagy parenchymás központi idegrendszeri (CNS) betegségben szenvedő betegek
• Ismert túlérzékenység vagy intolerancia bármely vizsgált szerrel szemben

• Humán immundeficiencia vírus (HIV) pozitív vagy hepatitis B vagy C vírus fertőzésre utaló jel, az alábbi kritériumok bármelyike ​​szerint (ha a betegeket korábban nem vizsgálták a következőkre, akkor ezeket a szűrés során végzik el):

  • HIV antitest pozitív
  • Hepatitis B felületi antigén vagy mag antitest pozitív
  • Hepatitis C antitest pozitív
• Egyéb egészségügyi vagy pszichiátriai állapotok, amelyek a vizsgáló véleménye szerint kizárják a jegyzőkönyvben való biztonságos részvételt
• Nem lehet terhes vagy szoptat