Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Pilot Study to Improve Preventive Asthma Care for Urban Adolescents

2014. július 25. frissítette: Jill Halterman, University of Rochester
The goal of this pilot study is to implement directly observed therapy with preventive asthma medications through a partnership with the school nurse (with input and direction from the primary care provider) to assure that the teen receives guideline based preventive medications, and provide a motivational interviewing intervention to help the teen transition to independence with their medical treatment plan. We hypothesize that this community-based pilot intervention will; 1) be feasible and acceptable among this population and among school personnel, and 2) yield reduced asthma morbidity (symptom-free days, absenteeism, and emergency room / urgent care use for asthma care). We anticipate that enhancing preventive healthcare for urban teens with asthma through partnerships with schools will yield improved health, prevention of suffering, decreased absenteeism from school, and reduced healthcare costs. This new method of preventive care delivery could be sustained within the school nursing system, and could be implemented in schools nationwide. Further, it could be applied to other chronic illnesses affecting disadvantaged populations.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Physician-diagnosed asthma
  • Persistent asthma (criteria based on NHLBI guidelines).
  • Age >12 and <15 years.
  • Attending school in the Rochester City School District.
  • Signed physician permission to enroll the child.
  • Current prescription of a daily preventive asthma medication
  • Parent or caregiver and the adolescent must consent to the intervention.

Exclusion Criteria:

  • Inability to speak and understand English.
  • No access to a working phone for follow-up surveys
  • The family planning to leave the school district within fewer than 6 months.
  • The teen having other significant medical conditions
  • The teen having a diagnosed developmental condition per parent report.
  • Adolescents in foster care or other situations in which consent cannot be obtained from a guardian.
  • Adolescents that were previously enrolled in our School-Based Asthma Study

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervention

Teens participating in this study will have:

  1. directly observed administration of their daily preventive asthma medication at school, by the school nurse, for the first 6-8 weeks of the study
  2. three counseling sessions with a study nurse trained in principles of motivational interviewing (MI), that are designed to enhance the teen's motivation to change health behaviors, with a focus on adherence to evidence-based preventive care guidelines (e.g.; preventive medications).
Viselkedési: Intervention

Teens participating in this study will have:

  1. directly observed administration of their daily preventive asthma medication at school, by the school nurse, for the first 6-8 weeks of the study
  2. three counseling sessions with a study nurse trained in principles of motivational interviewing (MI), that are designed to enhance the teen's motivation to change health behaviors, with a focus on adherence to evidence-based preventive care guidelines (e.g.; preventive medications).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number of Symptom-free Days Over Two Weeks
Időkeret: 2 and 4 month follow-up assessments
We will measure number of symptom-free days at 2-months (at the end of the directly observed therapy phase) and 4-months (after their transition to independence with preventive medications). We anticipate that teens will experience more symptom-free days compared to baseline assessment.
2 and 4 month follow-up assessments

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Additional Asthma Morbidity Measures
Időkeret: 2 month, 4 month, final follow-up assessments
We also will compare additional baseline asthma morbidity measures, quality of life, health care utilization, cotinine, and exhaled nitric oxide with outcomes at the follow-up assessments.
2 month, 4 month, final follow-up assessments

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rochester

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jill S. Halterman, MD, MPH, University of Rochester

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 16.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 28198

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel