- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01106326
A Pilot Study to Improve Preventive Asthma Care for Urban Adolescents
25. Juli 2014 aktualisiert von: Jill Halterman, University of Rochester
The goal of this pilot study is to implement directly observed therapy with preventive asthma medications through a partnership with the school nurse (with input and direction from the primary care provider) to assure that the teen receives guideline based preventive medications, and provide a motivational interviewing intervention to help the teen transition to independence with their medical treatment plan.
We hypothesize that this community-based pilot intervention will; 1) be feasible and acceptable among this population and among school personnel, and 2) yield reduced asthma morbidity (symptom-free days, absenteeism, and emergency room / urgent care use for asthma care).
We anticipate that enhancing preventive healthcare for urban teens with asthma through partnerships with schools will yield improved health, prevention of suffering, decreased absenteeism from school, and reduced healthcare costs.
This new method of preventive care delivery could be sustained within the school nursing system, and could be implemented in schools nationwide.
Further, it could be applied to other chronic illnesses affecting disadvantaged populations.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Physician-diagnosed asthma
- Persistent asthma (criteria based on NHLBI guidelines).
- Age >12 and <15 years.
- Attending school in the Rochester City School District.
- Signed physician permission to enroll the child.
- Current prescription of a daily preventive asthma medication
- Parent or caregiver and the adolescent must consent to the intervention.
Exclusion Criteria:
- Inability to speak and understand English.
- No access to a working phone for follow-up surveys
- The family planning to leave the school district within fewer than 6 months.
- The teen having other significant medical conditions
- The teen having a diagnosed developmental condition per parent report.
- Adolescents in foster care or other situations in which consent cannot be obtained from a guardian.
- Adolescents that were previously enrolled in our School-Based Asthma Study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
Teens participating in this study will have:
|
Teens participating in this study will have:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Number of Symptom-free Days Over Two Weeks
Zeitfenster: 2 and 4 month follow-up assessments
|
We will measure number of symptom-free days at 2-months (at the end of the directly observed therapy phase) and 4-months (after their transition to independence with preventive medications).
We anticipate that teens will experience more symptom-free days compared to baseline assessment.
|
2 and 4 month follow-up assessments
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Additional Asthma Morbidity Measures
Zeitfenster: 2 month, 4 month, final follow-up assessments
|
We also will compare additional baseline asthma morbidity measures, quality of life, health care utilization, cotinine, and exhaled nitric oxide with outcomes at the follow-up assessments.
|
2 month, 4 month, final follow-up assessments
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jill S. Halterman, MD, MPH, University of Rochester
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Blaakman SW, Cohen A, Fagnano M, Halterman JS. Asthma medication adherence among urban teens: a qualitative analysis of barriers, facilitators and experiences with school-based care. J Asthma. 2014 Jun;51(5):522-9. doi: 10.3109/02770903.2014.885041. Epub 2014 Feb 7.
- Halterman JS, Riekert K, Bayer A, Fagnano M, Tremblay P, Blaakman S, Borrelli B. A pilot study to enhance preventive asthma care among urban adolescents with asthma. J Asthma. 2011 Jun;48(5):523-30. doi: 10.3109/02770903.2011.576741.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 28198
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