- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01106326
A Pilot Study to Improve Preventive Asthma Care for Urban Adolescents
25 de julho de 2014 atualizado por: Jill Halterman, University of Rochester
The goal of this pilot study is to implement directly observed therapy with preventive asthma medications through a partnership with the school nurse (with input and direction from the primary care provider) to assure that the teen receives guideline based preventive medications, and provide a motivational interviewing intervention to help the teen transition to independence with their medical treatment plan.
We hypothesize that this community-based pilot intervention will; 1) be feasible and acceptable among this population and among school personnel, and 2) yield reduced asthma morbidity (symptom-free days, absenteeism, and emergency room / urgent care use for asthma care).
We anticipate that enhancing preventive healthcare for urban teens with asthma through partnerships with schools will yield improved health, prevention of suffering, decreased absenteeism from school, and reduced healthcare costs.
This new method of preventive care delivery could be sustained within the school nursing system, and could be implemented in schools nationwide.
Further, it could be applied to other chronic illnesses affecting disadvantaged populations.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Physician-diagnosed asthma
- Persistent asthma (criteria based on NHLBI guidelines).
- Age >12 and <15 years.
- Attending school in the Rochester City School District.
- Signed physician permission to enroll the child.
- Current prescription of a daily preventive asthma medication
- Parent or caregiver and the adolescent must consent to the intervention.
Exclusion Criteria:
- Inability to speak and understand English.
- No access to a working phone for follow-up surveys
- The family planning to leave the school district within fewer than 6 months.
- The teen having other significant medical conditions
- The teen having a diagnosed developmental condition per parent report.
- Adolescents in foster care or other situations in which consent cannot be obtained from a guardian.
- Adolescents that were previously enrolled in our School-Based Asthma Study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervention
Teens participating in this study will have:
|
Teens participating in this study will have:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Number of Symptom-free Days Over Two Weeks
Prazo: 2 and 4 month follow-up assessments
|
We will measure number of symptom-free days at 2-months (at the end of the directly observed therapy phase) and 4-months (after their transition to independence with preventive medications).
We anticipate that teens will experience more symptom-free days compared to baseline assessment.
|
2 and 4 month follow-up assessments
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Additional Asthma Morbidity Measures
Prazo: 2 month, 4 month, final follow-up assessments
|
We also will compare additional baseline asthma morbidity measures, quality of life, health care utilization, cotinine, and exhaled nitric oxide with outcomes at the follow-up assessments.
|
2 month, 4 month, final follow-up assessments
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jill S. Halterman, MD, MPH, University of Rochester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Blaakman SW, Cohen A, Fagnano M, Halterman JS. Asthma medication adherence among urban teens: a qualitative analysis of barriers, facilitators and experiences with school-based care. J Asthma. 2014 Jun;51(5):522-9. doi: 10.3109/02770903.2014.885041. Epub 2014 Feb 7.
- Halterman JS, Riekert K, Bayer A, Fagnano M, Tremblay P, Blaakman S, Borrelli B. A pilot study to enhance preventive asthma care among urban adolescents with asthma. J Asthma. 2011 Jun;48(5):523-30. doi: 10.3109/02770903.2011.576741.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
19 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 28198
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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