Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Pilot Study to Improve Preventive Asthma Care for Urban Adolescents

25 lipca 2014 zaktualizowane przez: Jill Halterman, University of Rochester
The goal of this pilot study is to implement directly observed therapy with preventive asthma medications through a partnership with the school nurse (with input and direction from the primary care provider) to assure that the teen receives guideline based preventive medications, and provide a motivational interviewing intervention to help the teen transition to independence with their medical treatment plan. We hypothesize that this community-based pilot intervention will; 1) be feasible and acceptable among this population and among school personnel, and 2) yield reduced asthma morbidity (symptom-free days, absenteeism, and emergency room / urgent care use for asthma care). We anticipate that enhancing preventive healthcare for urban teens with asthma through partnerships with schools will yield improved health, prevention of suffering, decreased absenteeism from school, and reduced healthcare costs. This new method of preventive care delivery could be sustained within the school nursing system, and could be implemented in schools nationwide. Further, it could be applied to other chronic illnesses affecting disadvantaged populations.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Physician-diagnosed asthma
  • Persistent asthma (criteria based on NHLBI guidelines).
  • Age >12 and <15 years.
  • Attending school in the Rochester City School District.
  • Signed physician permission to enroll the child.
  • Current prescription of a daily preventive asthma medication
  • Parent or caregiver and the adolescent must consent to the intervention.

Exclusion Criteria:

  • Inability to speak and understand English.
  • No access to a working phone for follow-up surveys
  • The family planning to leave the school district within fewer than 6 months.
  • The teen having other significant medical conditions
  • The teen having a diagnosed developmental condition per parent report.
  • Adolescents in foster care or other situations in which consent cannot be obtained from a guardian.
  • Adolescents that were previously enrolled in our School-Based Asthma Study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention

Teens participating in this study will have:

  1. directly observed administration of their daily preventive asthma medication at school, by the school nurse, for the first 6-8 weeks of the study
  2. three counseling sessions with a study nurse trained in principles of motivational interviewing (MI), that are designed to enhance the teen's motivation to change health behaviors, with a focus on adherence to evidence-based preventive care guidelines (e.g.; preventive medications).
Behawioralne: Intervention

Teens participating in this study will have:

  1. directly observed administration of their daily preventive asthma medication at school, by the school nurse, for the first 6-8 weeks of the study
  2. three counseling sessions with a study nurse trained in principles of motivational interviewing (MI), that are designed to enhance the teen's motivation to change health behaviors, with a focus on adherence to evidence-based preventive care guidelines (e.g.; preventive medications).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Symptom-free Days Over Two Weeks
Ramy czasowe: 2 and 4 month follow-up assessments
We will measure number of symptom-free days at 2-months (at the end of the directly observed therapy phase) and 4-months (after their transition to independence with preventive medications). We anticipate that teens will experience more symptom-free days compared to baseline assessment.
2 and 4 month follow-up assessments

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Additional Asthma Morbidity Measures
Ramy czasowe: 2 month, 4 month, final follow-up assessments
We also will compare additional baseline asthma morbidity measures, quality of life, health care utilization, cotinine, and exhaled nitric oxide with outcomes at the follow-up assessments.
2 month, 4 month, final follow-up assessments

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jill S. Halterman, MD, MPH, University of Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 28198

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intervention

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj