- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01106326
A Pilot Study to Improve Preventive Asthma Care for Urban Adolescents
2014년 7월 25일 업데이트: Jill Halterman, University of Rochester
The goal of this pilot study is to implement directly observed therapy with preventive asthma medications through a partnership with the school nurse (with input and direction from the primary care provider) to assure that the teen receives guideline based preventive medications, and provide a motivational interviewing intervention to help the teen transition to independence with their medical treatment plan.
We hypothesize that this community-based pilot intervention will; 1) be feasible and acceptable among this population and among school personnel, and 2) yield reduced asthma morbidity (symptom-free days, absenteeism, and emergency room / urgent care use for asthma care).
We anticipate that enhancing preventive healthcare for urban teens with asthma through partnerships with schools will yield improved health, prevention of suffering, decreased absenteeism from school, and reduced healthcare costs.
This new method of preventive care delivery could be sustained within the school nursing system, and could be implemented in schools nationwide.
Further, it could be applied to other chronic illnesses affecting disadvantaged populations.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Physician-diagnosed asthma
- Persistent asthma (criteria based on NHLBI guidelines).
- Age >12 and <15 years.
- Attending school in the Rochester City School District.
- Signed physician permission to enroll the child.
- Current prescription of a daily preventive asthma medication
- Parent or caregiver and the adolescent must consent to the intervention.
Exclusion Criteria:
- Inability to speak and understand English.
- No access to a working phone for follow-up surveys
- The family planning to leave the school district within fewer than 6 months.
- The teen having other significant medical conditions
- The teen having a diagnosed developmental condition per parent report.
- Adolescents in foster care or other situations in which consent cannot be obtained from a guardian.
- Adolescents that were previously enrolled in our School-Based Asthma Study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intervention
Teens participating in this study will have:
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Teens participating in this study will have:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Symptom-free Days Over Two Weeks
기간: 2 and 4 month follow-up assessments
|
We will measure number of symptom-free days at 2-months (at the end of the directly observed therapy phase) and 4-months (after their transition to independence with preventive medications).
We anticipate that teens will experience more symptom-free days compared to baseline assessment.
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2 and 4 month follow-up assessments
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Additional Asthma Morbidity Measures
기간: 2 month, 4 month, final follow-up assessments
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We also will compare additional baseline asthma morbidity measures, quality of life, health care utilization, cotinine, and exhaled nitric oxide with outcomes at the follow-up assessments.
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2 month, 4 month, final follow-up assessments
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jill S. Halterman, MD, MPH, University of Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Blaakman SW, Cohen A, Fagnano M, Halterman JS. Asthma medication adherence among urban teens: a qualitative analysis of barriers, facilitators and experiences with school-based care. J Asthma. 2014 Jun;51(5):522-9. doi: 10.3109/02770903.2014.885041. Epub 2014 Feb 7.
- Halterman JS, Riekert K, Bayer A, Fagnano M, Tremblay P, Blaakman S, Borrelli B. A pilot study to enhance preventive asthma care among urban adolescents with asthma. J Asthma. 2011 Jun;48(5):523-30. doi: 10.3109/02770903.2011.576741.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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