Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermek pneumococcus szerotípus epidemiológia Görögországban

2013. január 9. frissítette: Pfizer

Az invazív pneumococcus-betegség előfordulása és szerotípusai a heptavalens konjugált vakcina görögországi bevezetése után

A Streptococcus pneumoniae világszerte a tüdőgyulladás, a szepszis, a bakteremia és a pneumococcus okozta agyhártyagyulladás fő okozója a csecsemők és gyermekek körében. A 7 vegyértékű konjugált pneumococcus vakcinát (Prevenar) 2004-ben vezették be a görög piacon. Ezenkívül 2006-tól a Prevenar szerepel a görög nemzeti védőoltási programban.

A tömeges oltás hatása az előforduló invazív pneumococcus-betegségben szerepet játszó pneumococcus szerotípusok előfordulására fontos tényező, amelyet figyelembe kell venni a 13-valens pneumococcus konjugált vakcina bevezetésekor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

nyílt elnevezésű, egy csoportos, célzott mintavétel igazolt IPD-vel rendelkező 14 évesnél fiatalabb, kórházban kezelt gyermekekből

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

457

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
      • Alexandroupoli, Görögország, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis
      • Herakleion, Görögország, 70013
        • University Hospital of Herakleion
      • Herakleion, Görögország, 71409
        • Venizeleion General Hospital of Herakleion
      • Ioannina, Görögország, 45332
        • University Hospital of Ioannina
      • Larissa, Görögország, 415 00
        • University of Thessaly School of Medicine
      • Thessaloniki, Görögország, 54636
        • Ahepa Hospital Paediatric Outpatient Special Clinic 1st Kyri
      • Thessaloniki, Görögország, 54642
        • Ippokrateion Peripheral Hospital of Thessaloniki
      • Trikala, Görögország, 42100
        • Peripheral Hospital of Trikala
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Görögország, 115 27
        • Agia Sophia Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 14 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kórházi gyermekek a résztvevő központokban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 14 éves vagy fiatalabb gyermekek.
  • Kórházba került egy részt vevő egészségügyi intézményben IPD-vel.
  • Az IPD-t a S. pneumoniae steril testhelyről történő izolálásával igazolják.

Kizárási kritériumok:

  • 14 év feletti gyermekek
  • Meg nem erősített IPD

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
csoport 1
Invazív pneumococcus okozta betegségben szenvedő 14 évesnél fiatalabb, kórházban kezelt gyermekek
Egyéb: nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás. Ez egy nem intervenciós vizsgálat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az invazív S. pneumoniae izolátumok szerotípus-megoszlása ​​14 éves korig kórházba került gyermekeknél a 7-valens konjugált pneumococcus vakcina bevezetése után
Időkeret: évi
évi

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A rezisztens S. pneumoniae izolátumok szerotípus-eloszlása
Időkeret: évi
évi
Az IPD szerotípus-megoszlása ​​az immunizált és nem immunizált gyermekek között ≤14 éves korig
Időkeret: évi
évi
Az IPD izolátumok antimikrobiális érzékenysége és a penicillinnel szembeni rezisztencia aránya
Időkeret: évi
évi

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 26.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0887X1-4434
  • B1841010

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel