- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01132131
A húgyúti fertőzések kezelése az alapellátásban.
A szabványosított delegációs űrlap használata az akut cystitis diagnosztizálásában és kezelésében az alapellátásban.
Az oslói Sürgősségi Osztályközpont az elmúlt két évben kérdőívet használt, hogy azonosítsa azokat a betegeket, akik jogosultak az akut hólyaggyulladás kezelésére egy delegációs űrlap segítségével.
A tanulmány célja ennek a gyakorlatnak az értékelése, amelynek elsődleges célja annak felmérése, hogy egy kiválasztott betegcsoportban a kezelés eredménye a valószínűsíthetően akut cystitisben szenvedő betegek delegálási formával történő azonosítása után ugyanolyan jó vagy jobb lesz-e, mint a szokásos orvosi vizsgálatot követően kapott kezelés. konzultáció.
A tervezett vizsgálat azt is megvizsgálja, hogy mely tünetek, jelek és laboratóriumi leletek esnek egybe a jelentős bakteriuriával.
A referencia standard minden beteg vizeletének mikrobiológiai tenyészete lesz.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0182
- Legevakten i Oslo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16-55 éves nők
- Dysuria
- Megnövekedett vizelési gyakoriság
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Szoptató gyermek 1 hónaposnál fiatalabb
- Cukorbetegség
- Vesebetegség
- Láz
- Rossz általános állapot
- Hátfájás
- Hasi fájdalom
- Megnövekedett mennyiségű hüvelyváladék
- Hüvelyi viszketés vagy fájdalom
- Húgyúti fertőzés az elmúlt négy hétben
- Húgyúti katéter használata az elmúlt négy hétben
- A tünetek több mint hét napig tartanak
- Folyamatos antibiotikum kezelés
- Allergia a penicillinre
- A Probecid gyógyszer alkalmazása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Delegálási űrlap
|
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a delegációs űrlap használatát, hogy azonosítsák azokat a betegeket, akik jogosultak antibiotikum-kezelésre akut cystitis gyanúja miatt, rendszeres orvosi konzultációval.
A legfontosabb következmények a baktériumok hiánya és az UTI tünetei a követési időkben.
|
Aktív összehasonlító: Rendszeres orvosi konzultáció
|
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a delegációs űrlap használatát, hogy azonosítsák azokat a betegeket, akik jogosultak antibiotikum-kezelésre akut cystitis gyanúja miatt, rendszeres orvosi konzultációval.
A legfontosabb következmények a baktériumok hiánya és az UTI tünetei a követési időkben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon betegek száma, akik klinikailag és bakteriológiailag mentesek a húgyúti fertőzés tüneteitől.
Időkeret: 6 nappal a kezelés megkezdése után.
|
Az adott antibiotikum-kezelés három napig tart.
|
6 nappal a kezelés megkezdése után.
|
Klinikailag és tünetmentesen tünetmentes betegek száma.
Időkeret: 10 nappal a kezelés megkezdése után
|
Az antibiotikum-kezelés három napig tart
|
10 nappal a kezelés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Morten Lindbaek, Md PhD, University of Oslo
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010/486
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Delegálási űrlap
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaJelentkezés meghívóvalSzív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéseEgyesült Államok
-
Fenway Community HealthMassachusetts General Hospital; Brown University; Emory University; University of North... és más munkatársakBefejezveHIV | Gyógyszertartás | Expozíció előtti profilaxisEgyesült Államok
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedBefejezveRelatív biohasznosulásEgyesült Királyság
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University; Purdue... és más munkatársakBefejezveÉlelmiszerbiztonság | Tápérték
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktív, nem toborzóCukorbetegségEgyesült Államok
-
Florida International UniversityCare 4 U Management, Inc.; Care Resource Community Health Centers, Inc.; Monarch Health...BefejezveHIV megelőzés | PrEP ragaszkodásEgyesült Államok
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktív, nem toborzóDepressziós rendellenesség | Hangulati zavarok | Szorongásos zavarok | Érzelmi zavar | Depressziós tünetek | Szorongásos zavarok és tünetekSpanyolország
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)Befejezve
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedBefejezve
-
Liverpool John Moores UniversityBrock UniversityBefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Királyság