Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Speeko for Elderspeak

2024. december 16. frissítette: University of Kansas Medical Center

SPEEKO for Elderspeak: Önellenőrző alkalmazás a kommunikáció javítására és a viselkedési tünetek csökkentésére Alzheimer-kórban és más demenciában szenvedők gondozásában

Ez a tanulmány egy automatizált és teljesítmény alapú visszacsatoló alkalmazás (Speeko for Elderspeak) megvalósíthatóságát és előzetes hatásait teszteli, amely észleli és jelenti a kicsinyítő jelzők használatát (szeretet kifejezések, mint a méz, kedves és édes), a BPSD-hez kapcsolódó, elterjedt elderspeak kifejezéseket. . A laboratóriumban kialakított koncepcióra építve az alkalmazás bemutatja a megvalósíthatóságot a gondozási helyen. Ezt követően egy klinikai vizsgálatot (N=6NH) végeznek az alkalmazás előzetes hatékonyságának tesztelésére a CHATO képzést (3 online modul) elvégző NH-személyzet aprólékos használatának csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

66 másodpercenként diagnosztizálnak egy új embert Alzheimer-kórral vagy más demenciával, és a legtöbb demenciában (PWD) szenvedő személy a demencia késői stádiumát idősotthonokban tölti, ahol a demencia ellátására vonatkozó készségek hiánya és a személyzet hiánya korlátozza az ellátás minőségét. A NH-s betegek ellátását nehezítik a demencia (BPSD) viselkedési és pszichológiai tünetei, mint például az agresszió, hangkitörések, vándorlás és visszahúzódás, amelyek akkor fordulnak elő, amikor a PWD elveszti kognitív és kommunikációs képességeit, és nem tudja kifejezni kielégítetlen fizikai és pszichoszociális szükségleteit. A BPSD az NH személyzete számára a gondozással szembeni ellenálló képességet (RTC) mutatja be, ami növeli a személyzet stresszét és költséges időt az ellátás befejezéséhez, ami gyakran a személyzet fluktuációjához, sérülésekhez és a pszichotróp gyógyszerek nem megfelelő használatához vezet a BPSD szabályozására. Bár a Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) megbízásai és szankciói kismértékben csökkentették az antipszichotikumok használatát, az NH-lakosok ellenjavallt alkalmazása továbbra is átfogó probléma, ami káros mellékhatásokat okoz, és csökkenti a fogyatékkal élők életminőségét.

A PI és más kutatók empirikusan igazolták, hogy az RTC akkor fordul elő, amikor az NH munkatársai olyan idős beszédet használnak (a csecsemőbeszédhez hasonló beszéd), amely nem megfelelően intim megszerettetési kifejezéseket tartalmaz (kicsinyítő szavak, például "méz"), lekicsinyli a függőséget feltételező névmás helyettesítéseket ("a nyomozók"). fürdésre van szüksége), és kemény, feladatorientált parancsokat ("ülj le"). Az Elderspeak a tiszteletlenség és a hozzá nem értés üzenetét közvetíti azoknak a lakosoknak, akik visszavonulással vagy BPSD-vel reagálnak. Az R03-as tanulmány megállapította, hogy a demenciában szenvedő lakosok több mint kétszer nagyobb valószínűséggel mutatnak BPSD-t (ezt az RTC-viselkedés videóiban történő kódolásával mérik), amikor a személyzet a felnőttek szokásos kommunikációja helyett az idősebbek beszédét használja. Az ezt követő CHAT R01 próba igazolta, hogy a személyzet csökkentette az elderspeak használatát, miután részt vett a három üléses Changing Talk (CHAT) kommunikációs tréning programon, és ez csökkentette az RTC-t.

A terjesztés megkönnyítésére interaktív online CHAT modulokat fejlesztettek ki (CHATO), amelyek ugyanazt a CHAT tantermi tartalmat biztosítják az interneten keresztüli rugalmas hozzáférés előnyével az elfoglalt NH-személyzet számára, beleértve a vidéki területeken és a kis, független NH-k dolgozóit is. Felismerve a bizonyítékokon alapuló készségek késedelmét és hiányos átvételét és alkalmazását a gyakorlatban, a PI és munkatársai úgy vélik, hogy további stratégiák szükségesek a CHATO készségek megvalósításának optimalizálására. A képességek teljesítményalapú megerősítése hatékony az új készségek gyakorlati felhasználásának nagyobb azonnali megvalósításában és hosszú távú fenntartásában. Azonban az egyéni szakértői visszajelzés megvalósíthatósága és költségei az NH-beállításokban általában túl magasak, ezért a gyakorlatban nem használják széles körben.

Ez a tanulmány egy olyan automatizált és teljesítmény-alapú visszajelzési alkalmazás megvalósíthatóságát és előzetes hatásait teszteli, amely észleli és jelenti a kicsinyítő jelzők (szeretet kifejezések, például méz, kedves és édes) használatát, amelyek a BPSD-hez kapcsolódó, elterjedt, idősebb nyelvű kifejezések. A PI és munkatársai kifejlesztették a SPEEKO for Elderspeak alkalmazást korábbi kutatásokból származó archivált NH-felvételek felhasználásával, hogy azonosítsák a leggyakrabban használt kicsinyítőket, majd algoritmusokat dolgozzanak ki azok beszédben való észlelésére. A laboratóriumban kialakított koncepcióra építve az alkalmazás bemutatja a megvalósíthatóságot a gondozási helyen. Ezt követően egy klinikai vizsgálatot (N=6NH) végeznek az alkalmazás előzetes hatékonyságának tesztelésére a CHATO képzést befejező NH-személyzet aprólékos használatának csökkentésében.

KONKRÉT CÉLOK:

  1. CÉL 1. Mutassa be a SPEEKO for Elderspeak visszajelzési alkalmazás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és érvényességét az NH munkatársai által. Öt minősített ápolónő (CNA) fogja használni az alkalmazást az NH-gondozás során, és visszajelzést ad a szükséges módosításokról. Hipotézis: Az alkalmazás könnyen használható és elfogadható lesz a CNA-k számára. Az alkalmazás által meghatározott kicsinyített számok összefüggenek a pszicholingvisztikai elemzéssel, igazolva a pontosságot.
  2. CÉL 2. Tesztelje egy innovatív önellenőrző visszacsatoló alkalmazás előzetes hatását a személyzet idősek beszédhasználatára, és hasonlítsa össze a pontosságot a hangrögzített személyzeti kommunikáció pszicholingvisztikai elemzéseivel. Hipotézis: Azon alkalmazottak, akik azonnali visszajelzést kapnak az alkalmazásról (N = 30 három NH-ban), nagyobb mértékben csökkentik az idős beszédet a CHATO képzés befejezése után, mint a késleltetett visszacsatolási kontrolloknál (N = 30 három NH-ban).
  3. CÉL 3. Értékelje az alkalmazások elfogadhatóságát és költségeit. Hipotézis: Az alkalmazást használó személyzet elfogadhatónak és hasznosnak találja a gyakorlatukra. Folyamatalapú költségszámítást fogunk használni az alkalmazáshasználat költségeinek meghatározására az NH-kban és más hosszú távú szolgáltatási és támogatási beállításokban. A költségeket összehasonlítják az egyes csoportok eredményeivel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas School of Nursing

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb CNA-k
  • Állandó alkalmazottak
  • Folyékonyan beszél angolul

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb CNA-k vagy
  • CNA-k, akik nem beszélnek folyékonyan angolul.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés
A kezelést végző NH-k minden felvétel után azonnali visszajelzést kapnak a Speeko alkalmazástól
A Speeko for Elderspeak egy kommunikációs visszacsatolású IOS-alkalmazás.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A Control NH-k nem kapnak visszajelzést az alkalmazásról, amíg az összes rögzítési munkamenet be nem fejeződik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az öregbeszédben a résztvevő felvett beszédében észlelt kicsinyítőkkel mérve.
Időkeret: 1. idő (alapvonal), 2. időpont (közvetlenül az 1 hét CHATO képzés után), 3. idő (2 hét a CHATO után), 4. idő (4 hét a CHATO után)
A Speeko for Elderspeak alkalmazás által észlelt kicsinyített használat megszólalásonként. A csekély mennyiségű adatot összehasonlítják az intervenciós és a kontrollcsoportok között, valamint az idősotthonokon belül. A klinikai vizsgálatot nem tudták elemezni a túl kevés résztvevő miatt (COVID-19 pandémia).
1. idő (alapvonal), 2. időpont (közvetlenül az 1 hét CHATO képzés után), 3. idő (2 hét a CHATO után), 4. idő (4 hét a CHATO után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadhatóság a rendszer használhatósági skálájával mérve.
Időkeret: A Speeko alkalmazás egy megvalósíthatósági munkamenet (preklinikai vizsgálat) vagy mind a négy felvételi munkamenet végén történő használata után készült felmérés – 4. időpont (4 héttel a CHATO után).
Validált, 10 elemből álló iparági szabvány felmérés. A kérdések 5 fokozatú Likert-skálán vannak, a válaszok a teljes mértékben egyetértek a határozottan nem értek egyet. A kérdések pontszámait 0 és 100 közötti összpontszámra konvertáljuk, ahol az alacsonyabb pontszámok alacsony, a magas pontszámok pedig nagyobb használhatóságot jeleznek. Egyetlen értéket számítottunk ki az összes pontszám összegzésével és átlagolásával.
A Speeko alkalmazás egy megvalósíthatósági munkamenet (preklinikai vizsgálat) vagy mind a négy felvételi munkamenet végén történő használata után készült felmérés – 4. időpont (4 héttel a CHATO után).
Értékelje az alkalmazás költségeit az NH szerepkör szerinti órabérek és a Speeko for Elderspeak alkalmazáshoz kapcsolódó költségek mérésével.
Időkeret: A felmérést minden idősotthon kitöltötte a 3 hónapos megvalósítási időszak végén.
Az elderspeak csökkentésével kapcsolatos költségeket az elsődleges eredmények, a béradatok és a pályázati költségek alapján számítják ki.
A felmérést minden idősotthon kitöltötte a 3 hónapos megvalósítási időszak végén.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kristine Williams, RN, PhD, University of Kansas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R21AG065029 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Tanulmányi információk megosztása az Open Science Framework platformon, a Center for Open Science által létrehozott platformon

IPD megosztási időkeret

Az adatokat a tanulmány befejezését követő egy éven belül megosztják.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

https://cos.io/our-products/osf/

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel