Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlat elősegítése és a hivatkozási információs technológia operacionalizálása a DSMES kihasználtságának növelésére

2023. július 26. frissítette: Mary Lacy

Klinikai Vizsgálati Protokoll: A gyakorlat megkönnyítése és a hivatkozási információs technológia operacionalizálása (UP FOR IT) a DSMES kihasználtságának növelésére

Ez egy kísérleti és megvalósíthatósági tanulmány egy pragmatikus klaszteres, randomizált vizsgálatról, amely egészségügyi információs technológiát és gyakorlatkönnyítést alkalmaz a beutalási akadályok leküzdésére, valamint a klinikusok tudatosságának és motivációjának növelésére, hogy a cukorbetegeket diabéteszes önkezelési oktatásba és szolgáltatásokba (DSMES) irányítsák.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Diabetes önmenedzselés oktatása és támogatása (DSMES) egy bizonyítékokon alapuló oktatási program, amely segít a cukorbetegeknek jobb vércukorszint szabályozásában (javult hemoglobin A1c), valamint csökkenti a cukorbetegséggel kapcsolatos szövődményeket és az egészségügyi költségeket. A DSMES feltűnően kihasználatlan, a jogosult betegek kevesebb mint 10%-a kapja ezt a hasznos szolgáltatást a beteg-, klinikus- és egészségügyi rendszerszintű akadályok miatt, amelyek magukban foglalják az alacsony klinikusi tudatosságot, valamint a klinikák és a közösségi alapú DSMES-programok közötti integrált beutalási folyamatok hiányát.

Ebben a tanulmányban kísérleti és megvalósíthatósági tanulmányt fogunk végezni egy pragmatikus klaszteres, randomizált vizsgálatról, amely egészségügyi információs technológiát és gyakorlatkönnyítést alkalmaz a beutalási akadályok leküzdésére, valamint a klinikusok tudatosságának és motivációjának növelésére, hogy a cukorbetegeket a DSMES-hez irányítsák. Együttműködünk a Kentucky Department of Public Health-el (KDPH, az egész államra kiterjedő DSMES-szolgáltató), a Kentucky Regionális Kiterjesztési Központtal (KY-REC, gyakorlatsegítő partner) és a Kentucky Health Information Exchange-vel (egészségügyi információs technológiai (HIT) partner). Két egészségügyi rendszert veszünk fel Kentucky vidéki részében, hogy részt vegyenek a tanulmányban. Minden egészségügyi szervezeten belül klinikai szinten randomizáljuk a kontroll- és beavatkozási klasztereket. Az intervenciós csoport klinikái részt vesznek a 12 hónapos beavatkozásban, amely magában foglalja az egészségügyi információs technológiát és a gyakorlatok elősegítését. Az egészségügyi információtechnológiai komponens állványzatot biztosít a minőségjavító erőfeszítésekhez azáltal, hogy automatizálja a betegazonosítást, és lehetővé teszi a kétirányú beutalási kommunikációt a szolgáltatók és a DSMES programok között. Az egészségügyi információs technológiai támogatás elérhető lesz a részt vevő egészségügyi szervezeteken belüli összes klinikán, beleértve az ellenőrzési klinikákat is. A gyakorlatkönnyítő együttműködés képezi és támogatja a klinikai csapatokat, hogy a Model for Improvement segítségével „áttörést” érjenek el a cukorbetegség kezelésében és a DSMES használatában az akadályok felismerésével, valamint a klinikai rendszerek és gondozási gyakorlatok megváltoztatásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Mary Elizabeth L Leigh, PhD
  • Telefonszám: 8595621126
  • E-mail: mary.lacy@uky.edu

Tanulmányi helyek

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • University of Kentukcy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Klinikákat toboroznak, hogy részt vegyenek a beavatkozásban. A részt vevő klinikák összes klinikai személyzete részt vehet a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

- A részt vevő klinikán való foglalkoztatáson túl nincs kizárási kritérium.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Vezérlőfürt
A kontrollcsoportba tartozó klinikák csak egészségügyi információs technológiával lesznek ellátva; nem vesznek részt a 12 hónapos beavatkozásban, amely magában foglalja az egészségügyi információs technológiát és a gyakorlatok megkönnyítését.
A gyakorlatkönnyítés és az ajánlási információs technológia (UP FOR IT) operacionalizálása magában foglalja az egészségügyi információs technológia beépítését és a gyakorlatok elősegítését. Az egészségügyi információs technológiai komponens a betegek azonosításának automatizálásával, valamint a szolgáltatók és a diabétesz önkezelési oktatási és szolgáltatási (DSMES) programok közötti kétirányú beutalási kommunikáció lehetővé tételével biztosítja a minőségfejlesztési erőfeszítések állványzatát.
Kísérleti: Beavatkozási Klaszter
Az intervenciós csoport klinikái részt vesznek a 12 hónapos beavatkozásban, amely magában foglalja az egészségügyi információs technológiát és a gyakorlatok elősegítését.
A gyakorlatkönnyítés és az ajánlási információs technológia (UP FOR IT) operacionalizálása magában foglalja az egészségügyi információs technológia beépítését és a gyakorlatok elősegítését. Az egészségügyi információs technológiai komponens a betegek azonosításának automatizálásával, valamint a szolgáltatók és a diabétesz önkezelési oktatási és szolgáltatási (DSMES) programok közötti kétirányú beutalási kommunikáció lehetővé tételével biztosítja a minőségfejlesztési erőfeszítések állványzatát.
A gyakorlatkönnyítés és az ajánlási információs technológia (UP FOR IT) operacionalizálása magában foglalja az egészségügyi információs technológia beépítését és a gyakorlatok elősegítését. A gyakorlatkönnyítő együttműködés képezi és támogatja a klinikai csapatokat, hogy a Model for Improvement segítségével „áttörést” érjenek el a cukorbetegség kezelésében és a DSMES használatában az akadályok felismerésével, valamint a klinikai rendszerek és gondozási gyakorlatok megváltoztatásával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a DSMES-hivatkozásokban
Időkeret: 18 hónap (a kiinduló és a tanulmány után)
A DSMES beutalásokat a klinikai szintű beutalási arány változásaként mérik az alapvonaltól az aktív beavatkozási és követési időszak végéig. Az eredményt a klinika elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatai alapján értékelik.
18 hónap (a kiinduló és a tanulmány után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a DSMES látogatottságában
Időkeret: 18 hónap (a kiinduló és a tanulmány után)
A DSMES látogatottságát a klinikai szintű részvételi arány változásaként fogják mérni az alapvonaltól az aktív beavatkozási és követési időszak végéig. Az eredményt a DSMES-szolgáltatók által rutinszerűen gyűjtött összesített, azonosítatlan adatok alapján értékelik.
18 hónap (a kiinduló és a tanulmány után)
Változás az A1c szinteken
Időkeret: 18 hónap (a kiinduló és a tanulmány után)
A résztvevő A1c szintjeit az alapvonaltól az aktív beavatkozás és a követési időszak végéig mérik. Az eredményt az elektronikus egészségügyi nyilvántartások adataiból kinyert klinikai szintű összesített adatok alapján értékelik.
18 hónap (a kiinduló és a tanulmány után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary Lacy, University of Kentucky

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

3
Iratkozz fel