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Management von Harnwegsinfektionen in Einrichtungen der Primärversorgung.

1. Februar 2012 aktualisiert von: Marianne Bollestad, University of Oslo

Verwendung eines standardisierten Delegationsformulars bei der Diagnose und Behandlung von akuter Zystitis in Einrichtungen der Primärversorgung.

Das Notfallstationszentrum in Oslo hat in den letzten zwei Jahren mithilfe eines Delegationsformulars einen Fragebogen verwendet, um Patienten zu identifizieren, die für die Behandlung einer akuten Zystitis in Frage kommen.

Das Ziel der Studie besteht darin, diese Praxis zu evaluieren. Das Hauptziel besteht darin, zu bewerten, ob in einer ausgewählten Patientengruppe das Behandlungsergebnis nach der Identifizierung von Patienten mit wahrscheinlicher akuter Zystitis durch Delegationsform genauso gut oder besser sein wird als die Behandlung, die nach einem regulären Arztbesuch erfolgt Beratung.

In der geplanten Studie soll außerdem untersucht werden, welche Symptome, Anzeichen und Laborbefunde mit einer signifikanten Bakterurie übereinstimmen.

Der Referenzstandard wird eine mikrobiologische Kultur des Urins jedes Patienten sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

443

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0182
        • Legevakten i Oslo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen 16-55 Jahre
  • Dysurie
  • Erhöhte Häufigkeit des Wasserlassens

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Stillendes Kind < 1 Monat alt
  • Diabetes
  • Nierenerkrankung
  • Fieber
  • Schlechter Allgemeinzustand
  • Rückenschmerzen
  • Bauchschmerzen
  • Erhöhte Menge an Vaginalsekret
  • Vaginaler Juckreiz oder Schmerzen
  • Harnwegsinfektion in den letzten vier Wochen
  • Verwendung eines Harnkatheters in den letzten vier Wochen
  • Die Symptome dauern länger als sieben Tage
  • Laufende Antibiotikabehandlung
  • Allergie gegen Penicillin
  • Verwendung des Arzneimittels Probecid

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Delegationsformular
Sonstiges: Delegationsformular
Ziel der Studie ist es, die Verwendung eines Delegationsformulars zur Identifizierung von Patienten, die für eine Antibiotikabehandlung bei Verdacht auf akute Zystitis in Frage kommen, mit einer regelmäßigen ärztlichen Konsultation zu vergleichen. Die wichtigsten Ergebnisse sind das Fehlen einer Bakterurie und Symptome einer Harnwegsinfektion bei der Nachuntersuchung.
Aktiver Komparator: Regelmäßige ärztliche Konsultation
Sonstiges: Delegationsformular
Ziel der Studie ist es, die Verwendung eines Delegationsformulars zur Identifizierung von Patienten, die für eine Antibiotikabehandlung bei Verdacht auf akute Zystitis in Frage kommen, mit einer regelmäßigen ärztlichen Konsultation zu vergleichen. Die wichtigsten Ergebnisse sind das Fehlen einer Bakterurie und Symptome einer Harnwegsinfektion bei der Nachuntersuchung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die klinisch und bakteriologisch frei von Symptomen einer Harnwegsinfektion sind.
Zeitfenster: 6 Tage nach Behandlungsbeginn.
Die Antibiotikabehandlung dauert drei Tage.
6 Tage nach Behandlungsbeginn.
Anzahl der Patienten, die klinisch und symptomatisch beschwerdefrei sind.
Zeitfenster: 10 Tage nach Behandlungsbeginn
Die Antibiotikabehandlung wird drei Tage dauern
10 Tage nach Behandlungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oslo

Ermittler

  • Studienleiter: Morten Lindbaek, Md PhD, University of Oslo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010/486

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Infektion der Harnwege

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