Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyensúly edzés Parkinson-kórban a Wii Balance Board segítségével

2011. július 26. frissítette: Shirley Ryan AbilityLab

Kísérleti tanulmány a Wii Balance Board használatával végzett egyensúlytréning hatásáról Parkinson-kórban szenvedő felnőttek egyensúlyára és ambulanciájára

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek egyensúlyának elősegítését a Nintendo Wii illesztést használva, a végső cél pedig egy olyan program kidolgozása, amely javítja a funkciót és a fittséget ebben a betegpopulációban. Ebben a vizsgálatban a PD betegek csoportos edzéseken vesznek részt a Wii Fit segítségével, és értékelik az egyensúlyra, a testtartásra és az életminőségre gyakorolt ​​hatásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány egy kohorszvizsgálat, amelyben Parkinson-kórban szenvedő, Hoen és Yahr 2.5-3. stádiumú járóbetegeket vonnak be. A résztvevők edzés előtti és utáni teszteken vesznek részt, valamint részt vesznek egy 8 hetes egyensúlyfejlesztő programban.

Alanyok Az alanyokat a Chicagói Rehabilitációs Intézet (RIC) járóbeteg-klinikáiról (orvos, terápia), valamint a Northwestern Movement Disorders Clinicről, a Neurológiai Osztályon keresztül veszik fel. Körülbelül 20 alanyt szűrnek be ezekből az intézményekből, és 12 alanyt vonnak be a vizsgálatba. (lásd alább a teljesítményelemzést).

Toborzási eljárások

A potenciális alanyokat kezelő járóbeteg-orvosuk (gyógyorvos vagy neurológus) vagy gyógytornász vagy foglalkozási terapeuta keresi fel, hogy érdeklődjenek a vizsgálatban való részvétel iránt. A vezető kutató bevezető leveleket is küld a RIC járóbetegeinek, amelyben tájékoztatja őket a vizsgálatról. Leveleket csak a PI páciensei kapnak (Dr. Marciniak, Dr. Toledo). A potenciális alanyok oktatást kapnak a tanulmányi eljárásokról, a kockázatokról és előnyökről, valamint az adatvédelmi kockázatokról. A tájékozott beleegyezés csak a kezdeti szűrés során kerül megszerzésre és aláírásra, ha a beteg érdeklődik az eljárás iránt. A jogosultsági feltételeket átvizsgálják (lásd alább). A döntési képességgel nem rendelkező alanyok nem vesznek részt a vizsgálatban.

Vizsgálati eljárások Ez a vizsgálat egy kezdeti látogatást (1. látogatás) tartalmaz a szűrés és az alapadatgyűjtés céljából. A terápiás/beavatkozási foglalkozások heti 3 alkalommal, 8 héten keresztül kerülnek megrendezésre (2-25. vizit), valamint 1 beavatkozás utáni adatgyűjtésre kerül sor (26. látogatás). Az alanyoknak 11 dollárt térítenek meg a parkolási költségekért, amelyet hetente postai úton kapnak csekk formájában. Minden látogatásra az Abbott Hallban, a 3. emeleti edzőteremben kerül sor, és minden látogatás körülbelül másfél órát vesz igénybe.

Látogassa meg az 1

A beleegyezés után a következő alapintézkedéseket kell végrehajtani:

  1. Orvosi szűrés kórtörténettel (beleértve a látogatást megelőző hónap elesését is) és fizikális vizsgálat
  2. Mini mentális állapotvizsgálat (MMSE)
  3. Hoehn és Yahr színrevitele
  4. Kérdőívek:

    1. Tevékenység-specifikus mérleg skála
    2. Parkinson-kór életminőség-mérőszáma (PDQ-8 c. Geriátriai depresszió skála.
  5. Berg Balance Scale, képzett fizikoterapeuta által
  6. Dinamikus járásindex, amelyet a fizikoterapeuta végez
  7. Az UPDRS járási és mobilitási alskálái
  8. Nyitott és csukott szemmel élesítette Romberget
  9. Az egyensúlyt a Wii mérlegtábla segítségével is mérjük. Az alanyok felállnak a táblára, és egy járási öv kerül a derekuk köré. Az alanyok (okos telefonnal) gyorsulásmérőt csíptetnek a derekára, hogy megmérjék az ingadozást, felállnak a Wii táblára, és felmérik, hogy az alany képes-e végrehajtani egy elérési feladatot, a testtartási kilengéssel mérve.

A vizsgáló a vizsgálati eljárások során biztonsági okokból közvetlenül az alany mellett marad, a járási övvel, és egy egyensúlyrúd is a páciens mellett lesz a vizsgálati eljárások során.

Látogatás 2-25 (3x/hét 8 hétig) (A kezdeti teszteléstől számított 2 héten belül) Az alanyok a Wirtz Sports Center edzőtermében lesznek láthatók. 3 Wii-egyensúlyi társasjátékban vesznek részt: egy márványjátékban, egy síjátékban és egy buborékos játékban. Minden alany egy egyensúlytáblán áll, és mind a 3 játékban részt vesz 10 perc játékonként, 10 perc pihenővel a meccsek között, összesen 30 perc egyensúly edzési időt. Az alanyok járási övvel rendelkeznek a gyakorlatok során, és fizikai terapeuta vagy kutatási asszisztens felügyeli őket. A fizikoterapeuta vagy a kutatási asszisztens mindig közvetlenül az alanyok mellett lesz a képzési program alatt. Egy egyensúlyrúd is lesz a tárgy mellett, ha szükséges az egyensúlyhoz.

Hetente megkérdezik az alanyokat a gyógyszerekben bekövetkezett bármilyen változásról vagy esésről, amelyet otthon vagy a közösségben tapasztaltak.

Látogassa meg a 26

Az alanyok az utolsó képzést követő 2 héten belül utóértékelésre kerülnek, és a következő teszteket meg kell ismételni:

  1. Intervallumtörténet (beleértve az eséseket), vizsga, Hoehn és Yahr Színpad
  2. Kérdőívek:

    1. Tevékenység-specifikus mérleg skála
    2. PDQ-8
    3. Geriátriai depresszió skála.
  3. Berg mérleg skála
  4. Dinamikus járási index
  5. Egyesült Parkinson-kór értékelési skála, alskálák
  6. Kihegyezett Romberg
  7. Wii Balance Board tesztelése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőtt, 18 éves vagy idősebb
  2. A beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezését tud adni.
  3. Neurológus által diagnosztizált végleges idiopátiás Parkinson-kór
  4. Hoehn és Yahr szakasz 2,5-3
  5. Betegjelentésenként legalább 150 lábnyi mozgásra képes segédeszköz nélkül
  6. Stabil dózisú Parkinson-gyógyszerekkel a vizsgálat kezdete előtt legalább 2 hétig
  7. Kitartás elegendő ahhoz, hogy legalább 20 percet segítség nélkül álljon betegjelentésenként

Kizárási kritériumok:

  1. Mini Mental Status Exam (MMSE) < 24
  2. Várható változás a Parkinson-gyógyszerekben a vizsgálat időtartama alatt
  3. Kontrollálatlan ortosztázis
  4. Tünetekkel járó koszorúér-betegség
  5. Az alsó végtag törése a vizsgálat kezdete előtt 6 hónapon belül
  6. Egyéb neurológiai diagnózis, beleértve a sclerosis multiplexet
  7. Egyéb vesztibuláris betegség
  8. Kezeletlen súlyos depresszió (20-nál nagyobb vagy egyenlő depresszió a Geriátriai Depressziós Skálán)
  9. Akut betegség
  10. Az alkohollal való visszaélés története vagy jelenlegi állapota
  11. Jelentős látásromlás, amely gátolja a vizsgálatban való részvételt, 20/40-nél nagyobb távolsági látás esetén
  12. Gyógyszer okozta vagy öröklött Parkinson-kór
  13. Fizikoterápia a vizsgálatba való belépés előtti hónapban
  14. A Wii egyensúlytábla otthoni használata edzésprogramként
  15. Jelentős camptocormia
  16. Fizikoterápia a tanulmányi idő alatt
  17. Bármilyen egészségügyi állapot, amelyet a vizsgáló orvos állapít meg, veszélyeztetné az alany edzésprogramjának biztonságát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Egyensúly edzés
Egyensúly edzés a Wii Fit Balance Board segítségével
Csoportos egyensúly edzések heti háromszor 8 héten keresztül
Más nevek:
  • Wii (bejegyzett védjegy) mérlegtábla

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Berg mérleg skála
Időkeret: 8 hét
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Dinamikus járási index
Időkeret: 8 hét
8 hét
Parkinson-kór QOL Kérdőív (PDQ-8)
Időkeret: 8 hét
8 hét
Postural Sway
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2011. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egyensúly edzés

3
Iratkozz fel