Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Entraînement à l'équilibre dans la maladie de Parkinson à l'aide de la Wii Balance Board

26 juillet 2011 mis à jour par: Shirley Ryan AbilityLab

Une étude pilote sur les effets de l'entraînement à l'équilibre à l'aide de la Wii Balance Board sur l'équilibre et la marche chez les adultes atteints de la maladie de Parkinson

Le but de cette étude est d'évaluer la facilitation de l'équilibre chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) à l'aide de la Nintendo Wii Fit, dans le but ultime de développer un programme pour la fonction et la forme physique de cette population de patients. Dans cette étude, les patients parkinsoniens participeront à des cours d'exercices de groupe en utilisant la Wii Fit et les effets sur l'équilibre, le balancement postural et la qualité de vie seront évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est une étude de cohorte utilisant des patients ambulatoires atteints de la maladie de Parkinson au stade 2.5 à 3 de Hoen et Yahr. Les participants subiront des tests avant et après l'exercice, ainsi qu'un programme d'entraînement à l'équilibre de 8 semaines.

Sujets Les sujets seront recrutés dans les cliniques externes (médecin, thérapie) du Rehabilitation Institute of Chicago (RIC) ainsi que de la Northwestern Movement Disorders Clinic, par l'intermédiaire du Département de neurologie. Environ 20 sujets seront sélectionnés pour être inclus dans ces institutions et 12 sujets seront inscrits à l'étude. (voir analyse de puissance ci-dessous).

Procédures de recrutement

Les sujets potentiels seront approchés par leur médecin ambulatoire traitant (physiatre ou neurologue) ou leur physiothérapeute ou ergothérapeute pour voir s'ils seraient intéressés à participer à l'étude. L'investigateur principal enverra également des lettres d'introduction à ses patients externes au RIC pour les informer de l'étude. Les lettres ne seront envoyées qu'aux patients du PI (Dr. Marciniak, Dr Toledo). Les sujets potentiels seront informés des procédures d'étude, des risques et avantages, et des risques pour la vie privée. Le consentement éclairé ne sera obtenu que lors du dépistage initial et signé si le patient souhaite continuer. Les critères d'éligibilité seront examinés (voir ci-dessous). Les sujets qui manquent de capacité décisionnelle ne seront pas inclus dans l'étude.

Procédures de l'étude Cette étude impliquera une visite initiale (visite 1) pour le dépistage et la collecte de données de base. Les séances de thérapie/intervention auront lieu 3 fois par semaine pendant 8 semaines (visites 2 à 25) et il y aura 1 visite post-intervention pour la collecte de données (visite 26). Les sujets seront remboursés de 11 dollars pour les frais de stationnement qui leur seront postés chaque semaine sous forme de chèque. Toutes les visites auront lieu au Abbott Hall, salle d'exercice au 3e étage et toutes les visites prendront environ 1 ½ h.

Visite 1

Suite au consentement, les mesures de base suivantes seront effectuées :

  1. Dépistage médical avec antécédents médicaux (y compris chutes dans le mois précédant la visite) et examen physique
  2. Mini examen de l'état mental (MMSE)
  3. Mise en scène de Hoehn et Yahr
  4. Questionnaires :

    1. Échelle d'équilibre spécifique aux activités
    2. Mesure de la qualité de vie de la maladie de Parkinson (PDQ-8 c. Échelle de dépression gériatrique.
  5. Échelle d'équilibre de Berg, réalisée par un physiothérapeute qualifié
  6. Dynamic Gait Index, réalisé par le kinésithérapeute
  7. Sous-échelles de marche et de mobilité de l'UPDRS
  8. Aiguisé Romberg avec les yeux ouverts et fermés
  9. L'équilibre sera également mesuré à l'aide de la planche d'équilibre Wii. Les sujets se tiendront sur la planche et une ceinture de marche sera placée autour de leur taille. Les sujets auront un accéléromètre (effectué via un smartphone) attaché à leur taille pour mesurer le balancement, ils se tiendront sur la planche Wii et la capacité du sujet à effectuer une tâche d'atteinte sera évaluée, telle que mesurée par le balancement postural.

L'enquêteur restera immédiatement à côté du sujet pendant les procédures de test pour des raisons de sécurité avec la ceinture de marche en place, et une barre d'équilibre sera également à côté du patient pendant les procédures de test.

Visites 2 à 25 (3x/semaine pendant 8 semaines) (Dans les 2 semaines suivant le test initial) Les sujets seront vus dans la salle d'exercice du Wirtz Sports Center. Ils participeront à 3 jeux d'équilibre Wii : un jeu de billes, un jeu de ski et un jeu de bulles. Chaque sujet se tiendra debout sur une planche d'équilibre et participera à chacun des 3 jeux pendant 10 minutes par jeu avec 10 minutes de repos entre chacun des jeux, un total de 30 minutes de temps d'entraînement à l'équilibre par session. Les sujets auront une ceinture de marche en place pendant les exercices et seront supervisés par un physiothérapeute ou un assistant de recherche. Le physiothérapeute ou l'assistant de recherche sera toujours immédiatement à côté des sujets pendant le programme de formation. Une barre d'équilibre sera également à côté du sujet si nécessaire pour l'équilibre.

Chaque semaine, les sujets seront interrogés sur les changements de médicaments ou les chutes qu'ils ont pu subir à la maison ou dans la communauté.

Visite 26

Les sujets seront vus pour des évaluations de suivi dans les 2 semaines suivant la dernière session de formation et les tests suivants répétés :

  1. Historique des intervalles (y compris les chutes), examen, Hoehn et Yahr Staging
  2. Questionnaires :

    1. Échelle d'équilibre spécifique aux activités
    2. PDQ-8
    3. Échelle de dépression gériatrique.
  3. Balance de Berg
  4. Indice de marche dynamique
  5. Échelle d'évaluation de la maladie de Parkinson unie, sous-échelles
  6. Romberg aiguisé
  7. Test de la planche d'équilibre Wii

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Adulte, 18 ans ou plus
  2. Le patient est en mesure de donner son consentement éclairé.
  3. Maladie de Parkinson idiopathique définitive telle que diagnostiquée par un neurologue
  4. Hoehn et Yahr Étape 2.5-3
  5. Capable de se déplacer sur au moins 150 pieds sans appareil d'assistance selon le rapport du patient
  6. Sur des doses stables de médicaments contre la maladie de Parkinson pendant au moins 2 semaines avant le début de l'étude
  7. Endurance suffisante pour rester debout au moins 20 minutes sans aide selon le rapport du patient

Critère d'exclusion:

  1. Mini examen de l'état mental (MMSE) < 24
  2. Changement anticipé des médicaments contre la maladie de Parkinson pendant la durée de l'étude
  3. Orthostasie non contrôlée
  4. Maladie coronarienne symptomatique
  5. Fracture du membre inférieur dans les 6 mois précédant le début de l'étude
  6. Autre diagnostic neurologique, y compris la sclérose en plaques
  7. Autre maladie vestibulaire
  8. Dépression sévère non traitée (dépression supérieure ou égale à 20 sur l'échelle de dépression gériatrique)
  9. Maladie aiguë
  10. Antécédents ou abus actuel d'alcool
  11. Déficience visuelle importante qui inhiberait la capacité de participer à l'étude, avec une vision de loin> 20/40
  12. Maladie de Parkinson d'origine médicamenteuse ou héréditaire
  13. Physiothérapie dans le mois précédant l'entrée à l'étude
  14. Utilisation de la planche d'équilibre Wii à la maison comme programme d'exercice
  15. Camptocormie importante
  16. Physiothérapie pendant la durée de l'étude
  17. Toute condition médicale qui, selon le médecin chercheur, compromettrait la sécurité du programme d'exercices pour le sujet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Entraînement à l'équilibre
Entraînement à l'équilibre avec Wii Fit Balance Board
Séances d'entraînement à l'équilibre en groupe trois fois par semaine pendant 8 semaines
Autres noms:
  • Balance Board Wii (marque déposée)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Balance de Berg
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Indice de marche dynamique
Délai: 8 semaines
8 semaines
Questionnaire sur la qualité de vie de la maladie de Parkinson (PDQ-8)
Délai: 8 semaines
8 semaines
Balancement postural
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2010

Première publication (ESTIMATION)

27 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Entraînement à l'équilibre

3
S'abonner