- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01228851
Gleichgewichtstraining bei Parkinson mit dem Wii Balance Board
Eine Pilotstudie über die Auswirkungen des Gleichgewichtstrainings mit dem Wii Balance Board auf das Gleichgewicht und die Gehfähigkeit bei Erwachsenen mit Parkinson-Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist eine Kohortenstudie mit ambulanten Patienten mit Parkinson-Krankheit im Hoen- und Yahr-Stadium 2,5–3. Die Teilnehmer werden vor und nach dem Training getestet und nehmen an einem 8-wöchigen Gleichgewichtstrainingsprogramm teil.
Probanden Probanden werden aus den Ambulanzen (Arzt, Therapie) des Rehabilitation Institute of Chicago (RIC) sowie der Northwestern Movement Disorders Clinic über die Abteilung für Neurologie rekrutiert. Ungefähr 20 Probanden werden von diesen Institutionen auf Aufnahme geprüft und 12 Probanden werden in die Studie eingeschrieben. (siehe Leistungsanalyse unten).
Einstellungsverfahren
Potenzielle Probanden werden von ihrem behandelnden ambulanten Arzt (Physiater oder Neurologe) oder Physio- oder Ergotherapeut angesprochen, um zu sehen, ob sie an einer Teilnahme an der Studie interessiert sind. Der Hauptforscher wird auch Einführungsschreiben an seine ambulanten Patienten im RIC senden, um sie über die Studie zu informieren. Briefe werden nur an die Patienten des PI (Dr. Marciniak, Dr. Toledo). Potenzielle Probanden werden über Studienverfahren, Risiken und Vorteile sowie Datenschutzrisiken aufgeklärt. Die Einverständniserklärung wird nur während des ersten Screenings eingeholt und unterschrieben, wenn der Patient daran interessiert ist, fortzufahren. Die Eignungskriterien werden überprüft (siehe unten). Probanden ohne Entscheidungsfähigkeit werden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienverfahren Diese Studie umfasst einen ersten Besuch (Besuch 1) zum Screening und zur Erhebung von Basisdaten. Die Therapie-/Interventionssitzungen werden 8 Wochen lang dreimal pro Woche abgehalten (Besuche 2–25), und es findet 1 Besuch nach der Intervention zur Datenerfassung statt (Besuch 26). Den Probanden werden 11 Dollar für die Parkkosten erstattet, die ihnen wöchentlich in Form eines Schecks zugeschickt werden. Alle Besuche finden in Abbott Hall, Übungsraum im 3. Stock statt und alle Besuche dauern etwa 1 ½ Stunden.
Besuch 1
Nach der Zustimmung werden die folgenden Basismaßnahmen durchgeführt:
- Arztscreening mit Anamnese (einschließlich Stürzen im Monat vor dem Besuch) und körperlicher Untersuchung
- Mini Mental Status Examination (MMSE)
- Hoehn und Yahr Staging
Fragebögen:
- Aktivitätsspezifische Bilanzskala
- Messung der Lebensqualität bei Parkinson-Krankheit (PDQ-8 c. Geriatrische Depressionsskala.
- Berg Balance Scale, durchgeführt von einem ausgebildeten Physiotherapeuten
- Dynamischer Gangindex, durchgeführt vom Physiotherapeuten
- Gang- und Mobilitäts-Subskalen des UPDRS
- Geschärfter Romberg mit offenen und geschlossenen Augen
- Das Gleichgewicht wird auch mit dem Wii Balance Board gemessen. Die Probanden stehen auf dem Brett und ein Ganggurt wird um ihre Taille gelegt. Die Probanden haben einen Beschleunigungsmesser (per Smartphone) an ihrer Taille befestigt, um das Schwanken zu messen, sie werden auf dem Wii-Board stehen und die Fähigkeit des Probanden, eine Reach-Aufgabe auszuführen, wird anhand des Haltungsschwankens bewertet.
Der Untersucher bleibt während der Testverfahren aus Sicherheitsgründen mit angelegtem Ganggurt unmittelbar neben der Testperson, und während der Testverfahren befindet sich auch eine Ausgleichsstange neben dem Patienten.
Besuche 2-25 (3x/Woche für 8 Wochen) (innerhalb von 2 Wochen nach dem ersten Test) Die Probanden werden im Trainingsraum des Wirtz Sports Center gesehen. Sie werden an 3 Wii-Balance-Brettspielen teilnehmen: einem Murmelspiel, einem Skispiel und einem Blasenspiel. Jeder Proband steht auf einem Gleichgewichtsbrett und nimmt an jedem der 3 Spiele für 10 Minuten pro Spiel teil, mit 10 Minuten Pause zwischen den Spielen, insgesamt 30 Minuten Gleichgewichtstrainingszeit pro Sitzung. Die Probanden haben während der Übungen einen Ganggurt und werden von einem Physiotherapeuten oder Forschungsassistenten beaufsichtigt. Entweder der Physiotherapeut oder der Forschungsassistent wird während des Trainingsprogramms immer direkt neben den Probanden sein. Bei Bedarf befindet sich neben dem Motiv auch ein Ausgleichsbalken, um das Gleichgewicht zu halten.
Wöchentlich werden die Probanden zu Änderungen der Medikation oder zu Stürzen befragt, die sie möglicherweise zu Hause oder in der Gemeinde erlebt haben.
Besuch 26
Die Probanden werden innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Trainingseinheit für Nachuntersuchungen untersucht und die folgenden Tests wiederholt:
- Intervallverlauf (einschließlich Stürze), Prüfung, Hoehn- und Yahr-Staging
Fragebögen:
- Aktivitätsspezifische Bilanzskala
- PDQ-8
- Geriatrische Depressionsskala.
- Berg Waage
- Dynamischer Gangindex
- United Parkinson Disease Rating Scale, Unterskalen
- Geschärfter Romberg
- Wii-Balance-Board-Test
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener, 18 Jahre oder älter
- Der Patient ist in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
- Definitive idiopathische Parkinson-Krankheit, wie von einem Neurologen diagnostiziert
- Hoehn und Yahr Stufe 2.5-3
- Kann pro Patientenbericht mindestens 150 Fuß ohne Hilfsmittel gehen
- Auf stabilen Dosen von Parkinson-Medikamenten für mindestens 2 Wochen vor Beginn der Studie
- Ausreichende Ausdauer, um pro Patientenbericht mindestens 20 Minuten ohne fremde Hilfe zu stehen
Ausschlusskriterien:
- Mini Mental Status Exam (MMSE) < 24
- Voraussichtliche Änderung der Parkinson-Medikamente während der Studiendauer
- Unkontrollierte Orthostase
- Symptomatische koronare Herzkrankheit
- Fraktur der unteren Extremität innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der Studie
- Andere neurologische Diagnosen, einschließlich Multipler Sklerose
- Andere vestibuläre Erkrankung
- Unbehandelte schwere Depression (Depression größer oder gleich 20 auf der geriatrischen Depressionsskala)
- Akute Krankheit
- Vorgeschichte oder aktueller Alkoholmissbrauch
- Signifikante Sehbehinderung, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde, mit Fernsicht >20/40
- Arzneimittelinduzierte oder vererbte Parkinson-Krankheit
- Physiotherapie innerhalb des Monats vor Studieneintritt
- Nutzung des Wii Balance Boards zu Hause als Trainingsprogramm
- Signifikante Camptocormie
- Physiotherapie während der Studienzeit
- Jeder medizinische Zustand, den der untersuchende Arzt feststellt, würde die Sicherheit des Trainingsprogramms für die Testperson gefährden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Gleichgewichtstraining
Gleichgewichtstraining mit dem Wii Fit Balance Board
|
8 Wochen lang dreimal pro Woche Gruppen-Balance-Training
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Berg Waage
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
QOL-Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ-8)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Haltungsschwankung
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 30775
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gleichgewichtstraining
-
University of CologneMedtronicUnbekannt
-
University of California, San DiegoAbgeschlossenAutismus-Spektrum-Störung | Autistische StörungVereinigte Staaten
-
San Diego State UniversityUniversity of California, San DiegoAbgeschlossen
-
Umeå UniversityKarlstad UniversityRekrutierungParkinson Krankheit | Kognitive BeeinträchtigungSchweden
-
Maastricht University Medical CenterBeendetÜberfütterung und BewegungNiederlande
-
Taichung Veterans General HospitalAbgeschlossen
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... und andere MitarbeiterAbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizitsyndromSchweden
-
KTO Karatay UniversityAbgeschlossenStreicheln | Schlaganfall-RehabilitationTruthahn
-
Chiang Mai UniversityAbgeschlossenLeichte kognitive EinschränkungThailand
-
Chang Gung UniversityAbgeschlossenGesunde ältere ErwachseneTaiwan