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Gleichgewichtstraining bei Parkinson mit dem Wii Balance Board

26. Juli 2011 aktualisiert von: Shirley Ryan AbilityLab

Eine Pilotstudie über die Auswirkungen des Gleichgewichtstrainings mit dem Wii Balance Board auf das Gleichgewicht und die Gehfähigkeit bei Erwachsenen mit Parkinson-Krankheit

Der Zweck dieser Studie ist es, die Erleichterung des Gleichgewichts bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) mit der Nintendo Wii Fit zu bewerten, mit dem ultimativen Ziel, ein Programm für Funktion und Fitness bei dieser Patientenpopulation zu entwickeln. In dieser Studie werden PD-Patienten an Gruppentrainingskursen mit Wii Fit teilnehmen und die Auswirkungen auf Gleichgewicht, Haltungsschwankungen und Lebensqualität bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine Kohortenstudie mit ambulanten Patienten mit Parkinson-Krankheit im Hoen- und Yahr-Stadium 2,5–3. Die Teilnehmer werden vor und nach dem Training getestet und nehmen an einem 8-wöchigen Gleichgewichtstrainingsprogramm teil.

Probanden Probanden werden aus den Ambulanzen (Arzt, Therapie) des Rehabilitation Institute of Chicago (RIC) sowie der Northwestern Movement Disorders Clinic über die Abteilung für Neurologie rekrutiert. Ungefähr 20 Probanden werden von diesen Institutionen auf Aufnahme geprüft und 12 Probanden werden in die Studie eingeschrieben. (siehe Leistungsanalyse unten).

Einstellungsverfahren

Potenzielle Probanden werden von ihrem behandelnden ambulanten Arzt (Physiater oder Neurologe) oder Physio- oder Ergotherapeut angesprochen, um zu sehen, ob sie an einer Teilnahme an der Studie interessiert sind. Der Hauptforscher wird auch Einführungsschreiben an seine ambulanten Patienten im RIC senden, um sie über die Studie zu informieren. Briefe werden nur an die Patienten des PI (Dr. Marciniak, Dr. Toledo). Potenzielle Probanden werden über Studienverfahren, Risiken und Vorteile sowie Datenschutzrisiken aufgeklärt. Die Einverständniserklärung wird nur während des ersten Screenings eingeholt und unterschrieben, wenn der Patient daran interessiert ist, fortzufahren. Die Eignungskriterien werden überprüft (siehe unten). Probanden ohne Entscheidungsfähigkeit werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienverfahren Diese Studie umfasst einen ersten Besuch (Besuch 1) zum Screening und zur Erhebung von Basisdaten. Die Therapie-/Interventionssitzungen werden 8 Wochen lang dreimal pro Woche abgehalten (Besuche 2–25), und es findet 1 Besuch nach der Intervention zur Datenerfassung statt (Besuch 26). Den Probanden werden 11 Dollar für die Parkkosten erstattet, die ihnen wöchentlich in Form eines Schecks zugeschickt werden. Alle Besuche finden in Abbott Hall, Übungsraum im 3. Stock statt und alle Besuche dauern etwa 1 ½ Stunden.

Besuch 1

Nach der Zustimmung werden die folgenden Basismaßnahmen durchgeführt:

  1. Arztscreening mit Anamnese (einschließlich Stürzen im Monat vor dem Besuch) und körperlicher Untersuchung
  2. Mini Mental Status Examination (MMSE)
  3. Hoehn und Yahr Staging
  4. Fragebögen:

    1. Aktivitätsspezifische Bilanzskala
    2. Messung der Lebensqualität bei Parkinson-Krankheit (PDQ-8 c. Geriatrische Depressionsskala.
  5. Berg Balance Scale, durchgeführt von einem ausgebildeten Physiotherapeuten
  6. Dynamischer Gangindex, durchgeführt vom Physiotherapeuten
  7. Gang- und Mobilitäts-Subskalen des UPDRS
  8. Geschärfter Romberg mit offenen und geschlossenen Augen
  9. Das Gleichgewicht wird auch mit dem Wii Balance Board gemessen. Die Probanden stehen auf dem Brett und ein Ganggurt wird um ihre Taille gelegt. Die Probanden haben einen Beschleunigungsmesser (per Smartphone) an ihrer Taille befestigt, um das Schwanken zu messen, sie werden auf dem Wii-Board stehen und die Fähigkeit des Probanden, eine Reach-Aufgabe auszuführen, wird anhand des Haltungsschwankens bewertet.

Der Untersucher bleibt während der Testverfahren aus Sicherheitsgründen mit angelegtem Ganggurt unmittelbar neben der Testperson, und während der Testverfahren befindet sich auch eine Ausgleichsstange neben dem Patienten.

Besuche 2-25 (3x/Woche für 8 Wochen) (innerhalb von 2 Wochen nach dem ersten Test) Die Probanden werden im Trainingsraum des Wirtz Sports Center gesehen. Sie werden an 3 Wii-Balance-Brettspielen teilnehmen: einem Murmelspiel, einem Skispiel und einem Blasenspiel. Jeder Proband steht auf einem Gleichgewichtsbrett und nimmt an jedem der 3 Spiele für 10 Minuten pro Spiel teil, mit 10 Minuten Pause zwischen den Spielen, insgesamt 30 Minuten Gleichgewichtstrainingszeit pro Sitzung. Die Probanden haben während der Übungen einen Ganggurt und werden von einem Physiotherapeuten oder Forschungsassistenten beaufsichtigt. Entweder der Physiotherapeut oder der Forschungsassistent wird während des Trainingsprogramms immer direkt neben den Probanden sein. Bei Bedarf befindet sich neben dem Motiv auch ein Ausgleichsbalken, um das Gleichgewicht zu halten.

Wöchentlich werden die Probanden zu Änderungen der Medikation oder zu Stürzen befragt, die sie möglicherweise zu Hause oder in der Gemeinde erlebt haben.

Besuch 26

Die Probanden werden innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Trainingseinheit für Nachuntersuchungen untersucht und die folgenden Tests wiederholt:

  1. Intervallverlauf (einschließlich Stürze), Prüfung, Hoehn- und Yahr-Staging
  2. Fragebögen:

    1. Aktivitätsspezifische Bilanzskala
    2. PDQ-8
    3. Geriatrische Depressionsskala.
  3. Berg Waage
  4. Dynamischer Gangindex
  5. United Parkinson Disease Rating Scale, Unterskalen
  6. Geschärfter Romberg
  7. Wii-Balance-Board-Test

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsener, 18 Jahre oder älter
  2. Der Patient ist in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  3. Definitive idiopathische Parkinson-Krankheit, wie von einem Neurologen diagnostiziert
  4. Hoehn und Yahr Stufe 2.5-3
  5. Kann pro Patientenbericht mindestens 150 Fuß ohne Hilfsmittel gehen
  6. Auf stabilen Dosen von Parkinson-Medikamenten für mindestens 2 Wochen vor Beginn der Studie
  7. Ausreichende Ausdauer, um pro Patientenbericht mindestens 20 Minuten ohne fremde Hilfe zu stehen

Ausschlusskriterien:

  1. Mini Mental Status Exam (MMSE) < 24
  2. Voraussichtliche Änderung der Parkinson-Medikamente während der Studiendauer
  3. Unkontrollierte Orthostase
  4. Symptomatische koronare Herzkrankheit
  5. Fraktur der unteren Extremität innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der Studie
  6. Andere neurologische Diagnosen, einschließlich Multipler Sklerose
  7. Andere vestibuläre Erkrankung
  8. Unbehandelte schwere Depression (Depression größer oder gleich 20 auf der geriatrischen Depressionsskala)
  9. Akute Krankheit
  10. Vorgeschichte oder aktueller Alkoholmissbrauch
  11. Signifikante Sehbehinderung, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde, mit Fernsicht >20/40
  12. Arzneimittelinduzierte oder vererbte Parkinson-Krankheit
  13. Physiotherapie innerhalb des Monats vor Studieneintritt
  14. Nutzung des Wii Balance Boards zu Hause als Trainingsprogramm
  15. Signifikante Camptocormie
  16. Physiotherapie während der Studienzeit
  17. Jeder medizinische Zustand, den der untersuchende Arzt feststellt, würde die Sicherheit des Trainingsprogramms für die Testperson gefährden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gleichgewichtstraining
Gleichgewichtstraining mit dem Wii Fit Balance Board
8 Wochen lang dreimal pro Woche Gruppen-Balance-Training
Andere Namen:
  • Wii (eingetragenes Warenzeichen) Balance Board

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Berg Waage
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
QOL-Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ-8)
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Haltungsschwankung
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gleichgewichtstraining

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