- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01323699
Behavioral Treatments for Anxiety and Depression in Veterans With Parkinson's Disease (BehTA-D)
2013. április 30. frissítette: Jessica Calleo, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Increasing Access and Implementation of Behavioral Treatments for Anxiety and Depression in Rural Veterans With Parkinson's Disease
Behavioral Treatments for Anxiety and Depression (BehTA-D) is a research study for anxiety and depression in individuals with Parkinson's disease (PD).
The research clinicians try to teach skills that may help participants cope with anxiety and depression in the context of Parkinson's disease.
Research clinicians will also discuss ways improve management of Parkinson's symptoms.
Other skills taught include how to relax, change thinking, add in meaningful pleasant activity.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Components of evidence-based cognitive behavioral therapy (CBT) treatments from current manuals developed for depression and anxiety will be used to construct the 8-week treatment program.
The flexibility of modular based treatment allows patients and counselors to personalize interventions and skills for managing anxiety and depressive symptoms.
The first treatment session will be in-person.
All following sessions will be provided by telephone.
Caregivers will have the option of being involved in 2 ways throughout treatment - as a "coach" to facilitate use of new skills by their loved one with PD and as a recipient of stress- management support.
The scope of caregiver involvement will vary across patients, based on their preference.
Involved caregivers will be given the opportunity to participate in 1 telephone-based stress-management session and 1 follow-up call scheduled individually during the first 4 weeks of treatment.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Michael E. DeBakey Veteran Affairs Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Have a confirmed diagnosis of idiopathic Parkinson's disease
- Have significant anxiety and/or depressive symptoms as indicated by a score of greater than 4 on the Geriatric Depression Scale -15 or greater than 5 on the Hospital Anxiety and Depression anxiety subscale
Exclusion Criteria:
Patients will be excluded if they have cognitive impairment as indicated by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA < 23) or if they have a condition that threatens their safety or life including suicidal intent, current psychosis, bipolar, substance abuse or impulse control disorders within the past month.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Behavioral Therapy
|
A modified version of existing Cognitive Behavioral Treatment and Self-management manuals.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Hospital Anxiety and Depression Scale and Hamilton Anxiety Scale
Időkeret: Baseline, 3-months and 4-months
|
Baseline, 3-months and 4-months
|
Hamilton Depression Scale and Geriatric Depression Scale - 15
Időkeret: Baseline, 3-months, and 4-months
|
Baseline, 3-months, and 4-months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Parkinson's Disease Questionnaire -8
Időkeret: Baseline, 3-months and 4-months
|
Baseline, 3-months and 4-months
|
Client Satisfaction Questionnaire
Időkeret: 3-months and 4-months
|
3-months and 4-months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jessica S Calleo, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 25.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Hangulati zavarok
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Synucleinopathiák
- Neurodegeneratív betegségek
- Depresszió
- Depressziós rendellenesség
- Parkinson kór
- Szorongásos zavarok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-28002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cognitive Behavioral Therapy
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la Santé Et... és más munkatársakBefejezve
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásÖngyilkosság | GyászEgyesült Államok
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Toborzás
-
NYU Langone HealthThe Rainer Arnhold FoundationBefejezveA koszorúér-betegség | Magas vérnyomás | Elhízottság | Cukorbetegség | Perifériás artériás betegség | Hiperlipidémia | PrediabetesEgyesült Államok
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteBefejezve
-
University of Mississippi Medical CenterBefejezve
-
NYU Langone HealthBefejezve
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveElhízottság | Cukorbetegség | Gerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityBefejezve