- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01323699
Behavioral Treatments for Anxiety and Depression in Veterans With Parkinson's Disease (BehTA-D)
30 april 2013 uppdaterad av: Jessica Calleo, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Increasing Access and Implementation of Behavioral Treatments for Anxiety and Depression in Rural Veterans With Parkinson's Disease
Behavioral Treatments for Anxiety and Depression (BehTA-D) is a research study for anxiety and depression in individuals with Parkinson's disease (PD).
The research clinicians try to teach skills that may help participants cope with anxiety and depression in the context of Parkinson's disease.
Research clinicians will also discuss ways improve management of Parkinson's symptoms.
Other skills taught include how to relax, change thinking, add in meaningful pleasant activity.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Components of evidence-based cognitive behavioral therapy (CBT) treatments from current manuals developed for depression and anxiety will be used to construct the 8-week treatment program.
The flexibility of modular based treatment allows patients and counselors to personalize interventions and skills for managing anxiety and depressive symptoms.
The first treatment session will be in-person.
All following sessions will be provided by telephone.
Caregivers will have the option of being involved in 2 ways throughout treatment - as a "coach" to facilitate use of new skills by their loved one with PD and as a recipient of stress- management support.
The scope of caregiver involvement will vary across patients, based on their preference.
Involved caregivers will be given the opportunity to participate in 1 telephone-based stress-management session and 1 follow-up call scheduled individually during the first 4 weeks of treatment.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Michael E. DeBakey Veteran Affairs Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Have a confirmed diagnosis of idiopathic Parkinson's disease
- Have significant anxiety and/or depressive symptoms as indicated by a score of greater than 4 on the Geriatric Depression Scale -15 or greater than 5 on the Hospital Anxiety and Depression anxiety subscale
Exclusion Criteria:
Patients will be excluded if they have cognitive impairment as indicated by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA < 23) or if they have a condition that threatens their safety or life including suicidal intent, current psychosis, bipolar, substance abuse or impulse control disorders within the past month.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Behavioral Therapy
|
A modified version of existing Cognitive Behavioral Treatment and Self-management manuals.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hospital Anxiety and Depression Scale and Hamilton Anxiety Scale
Tidsram: Baseline, 3-months and 4-months
|
Baseline, 3-months and 4-months
|
Hamilton Depression Scale and Geriatric Depression Scale - 15
Tidsram: Baseline, 3-months, and 4-months
|
Baseline, 3-months, and 4-months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Parkinson's Disease Questionnaire -8
Tidsram: Baseline, 3-months and 4-months
|
Baseline, 3-months and 4-months
|
Client Satisfaction Questionnaire
Tidsram: 3-months and 4-months
|
3-months and 4-months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jessica S Calleo, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
28 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-28002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på Cognitive Behavioral Therapy
-
Babes-Bolyai UniversityAvslutadSocial fobiRumänien
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAvslutad
-
New York State Psychiatric InstituteAvslutadAlkoholismFörenta staterna
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Rekrytering
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...IndragenFetma | ÖverviktFörenta staterna
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteAvslutad
-
University of Mississippi Medical CenterAvslutad