- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01323699
Behavioral Treatments for Anxiety and Depression in Veterans With Parkinson's Disease (BehTA-D)
30 апреля 2013 г. обновлено: Jessica Calleo, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Increasing Access and Implementation of Behavioral Treatments for Anxiety and Depression in Rural Veterans With Parkinson's Disease
Behavioral Treatments for Anxiety and Depression (BehTA-D) is a research study for anxiety and depression in individuals with Parkinson's disease (PD).
The research clinicians try to teach skills that may help participants cope with anxiety and depression in the context of Parkinson's disease.
Research clinicians will also discuss ways improve management of Parkinson's symptoms.
Other skills taught include how to relax, change thinking, add in meaningful pleasant activity.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Components of evidence-based cognitive behavioral therapy (CBT) treatments from current manuals developed for depression and anxiety will be used to construct the 8-week treatment program.
The flexibility of modular based treatment allows patients and counselors to personalize interventions and skills for managing anxiety and depressive symptoms.
The first treatment session will be in-person.
All following sessions will be provided by telephone.
Caregivers will have the option of being involved in 2 ways throughout treatment - as a "coach" to facilitate use of new skills by their loved one with PD and as a recipient of stress- management support.
The scope of caregiver involvement will vary across patients, based on their preference.
Involved caregivers will be given the opportunity to participate in 1 telephone-based stress-management session and 1 follow-up call scheduled individually during the first 4 weeks of treatment.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Michael E. DeBakey Veteran Affairs Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Have a confirmed diagnosis of idiopathic Parkinson's disease
- Have significant anxiety and/or depressive symptoms as indicated by a score of greater than 4 on the Geriatric Depression Scale -15 or greater than 5 on the Hospital Anxiety and Depression anxiety subscale
Exclusion Criteria:
Patients will be excluded if they have cognitive impairment as indicated by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA < 23) or if they have a condition that threatens their safety or life including suicidal intent, current psychosis, bipolar, substance abuse or impulse control disorders within the past month.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Behavioral Therapy
|
A modified version of existing Cognitive Behavioral Treatment and Self-management manuals.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Hospital Anxiety and Depression Scale and Hamilton Anxiety Scale
Временное ограничение: Baseline, 3-months and 4-months
|
Baseline, 3-months and 4-months
|
Hamilton Depression Scale and Geriatric Depression Scale - 15
Временное ограничение: Baseline, 3-months, and 4-months
|
Baseline, 3-months, and 4-months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Parkinson's Disease Questionnaire -8
Временное ограничение: Baseline, 3-months and 4-months
|
Baseline, 3-months and 4-months
|
Client Satisfaction Questionnaire
Временное ограничение: 3-months and 4-months
|
3-months and 4-months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jessica S Calleo, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Расстройства настроения
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Болезнь Паркинсона
- Тревожные расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- H-28002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Cognitive Behavioral Therapy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Douglas Mental Health University InstituteРекрутингШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай