- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01323699
Behavioral Treatments for Anxiety and Depression in Veterans With Parkinson's Disease (BehTA-D)
30 de abril de 2013 actualizado por: Jessica Calleo, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Increasing Access and Implementation of Behavioral Treatments for Anxiety and Depression in Rural Veterans With Parkinson's Disease
Behavioral Treatments for Anxiety and Depression (BehTA-D) is a research study for anxiety and depression in individuals with Parkinson's disease (PD).
The research clinicians try to teach skills that may help participants cope with anxiety and depression in the context of Parkinson's disease.
Research clinicians will also discuss ways improve management of Parkinson's symptoms.
Other skills taught include how to relax, change thinking, add in meaningful pleasant activity.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Components of evidence-based cognitive behavioral therapy (CBT) treatments from current manuals developed for depression and anxiety will be used to construct the 8-week treatment program.
The flexibility of modular based treatment allows patients and counselors to personalize interventions and skills for managing anxiety and depressive symptoms.
The first treatment session will be in-person.
All following sessions will be provided by telephone.
Caregivers will have the option of being involved in 2 ways throughout treatment - as a "coach" to facilitate use of new skills by their loved one with PD and as a recipient of stress- management support.
The scope of caregiver involvement will vary across patients, based on their preference.
Involved caregivers will be given the opportunity to participate in 1 telephone-based stress-management session and 1 follow-up call scheduled individually during the first 4 weeks of treatment.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E. DeBakey Veteran Affairs Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Have a confirmed diagnosis of idiopathic Parkinson's disease
- Have significant anxiety and/or depressive symptoms as indicated by a score of greater than 4 on the Geriatric Depression Scale -15 or greater than 5 on the Hospital Anxiety and Depression anxiety subscale
Exclusion Criteria:
Patients will be excluded if they have cognitive impairment as indicated by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA < 23) or if they have a condition that threatens their safety or life including suicidal intent, current psychosis, bipolar, substance abuse or impulse control disorders within the past month.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Behavioral Therapy
|
A modified version of existing Cognitive Behavioral Treatment and Self-management manuals.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Hospital Anxiety and Depression Scale and Hamilton Anxiety Scale
Periodo de tiempo: Baseline, 3-months and 4-months
|
Baseline, 3-months and 4-months
|
Hamilton Depression Scale and Geriatric Depression Scale - 15
Periodo de tiempo: Baseline, 3-months, and 4-months
|
Baseline, 3-months, and 4-months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Parkinson's Disease Questionnaire -8
Periodo de tiempo: Baseline, 3-months and 4-months
|
Baseline, 3-months and 4-months
|
Client Satisfaction Questionnaire
Periodo de tiempo: 3-months and 4-months
|
3-months and 4-months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica S Calleo, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos del estado de ánimo
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Depresión
- Desorden depresivo
- Enfermedad de Parkinson
- Desórdenes de ansiedad
Otros números de identificación del estudio
- H-28002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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