Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testtartás szabályozásának értékelése idiopátiás lábujjjárásban szenvedő gyermekeknél

2022. július 19. frissítette: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Ennek a tanulmánynak a célja az idiopátiás lábujjjárásban szenvedő gyermekek testtartási kontrolljának értékelése számítógépes dinamikus poszturográfia (Biodex Balance System) segítségével, amely a szakirodalom szerint megbízható és érvényes eszköz az egyensúly és a testtartás változásainak kimutatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az idiopátiás lábujjjárás (ITW) azt az állapotot írja le, amelyben a gyerekek lábujj-lábujj járásmintával járnak, bármilyen ismert ok hiányában. A szakirodalmat megvizsgálva arról számoltak be, hogy az idiopátiás lábujjjárás lehetséges neuromechanizmusa testtartási rendellenességgel és a proprioceptív, vesztibuláris, vizuális és/vagy tapintási rendszerből származó szenzoros információ romlásával függ össze. A testtartás legfontosabb funkciója az egyensúly megtartása a mozgás megkezdésekor és folytatása során. A testtartás szabályozása szabályozza az egyensúly fenntartását és a súlypont megtartását a test stabilitási határain belül. Ez magában foglalja a gravitációs erőkkel szembeni ellenállást és a mozgás közbeni mechanikai támogatást. A testtartás ellenőrzése szerves része a célzott cselekvés megvalósításának. Bár kevés tanulmány mutatta ki a lehetséges kapcsolatot, nem találtak olyan tanulmányokat, amelyek értékelték volna ezeknél a gyerekeknél a számítógépes poszturográfiával végzett testtartás szabályozását. Ebben a tanulmányban az idiopátiás lábujjjárásban szenvedő gyermekek testtartási kontrolljának értékelését céloztuk számítógépes dinamikus poszturográfia (Biodex Balance System) segítségével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Bezmialem Vakif University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

16 idiopátiás lábujjjárásban szenvedő gyermek 6-15 éves korig, majd a Bezmialem Vakıf Egyetem Ortopédiai és Traumatológiai Klinika.

A kontrollcsoportba 16 egészséges, 6-15 éves önkéntes kerül be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az idiopátiás lábujjjárás diagnózisa
  • A járás kezdeti érintkezési fázisában nincs érintkezés a sarokkal
  • Kétoldali lábujj járás jelenléte
  • Normál neurológiai és ortopédiai vizsgálati eredmények
  • Önálló járás elérése 18 hónapos kor előtt
  • Pervazív fejlődési rendellenesség vagy autizmus hiánya

Kizárási kritériumok:

  • BoNT-A vagy műtét az elmúlt 6 hónapban
  • A lábhossz eltérésének jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Idiopátiás lábujjjárású gyermekek
Miután a demográfiai információkat, a fejlődéstörténetet és a járási információkat az Értékelőlappal rögzítettük, klinikai értékelésre került sor; kétoldali alsó végtag mozgásterjedelem, hajlékonyság, lábhossz mérés, valamint izomerő mérés és izom állóképesség (hasi, hát és alsó végtag) tesztek kerülnek elvégzésre. A testtartási kontroll klinikai értékeléséhez a Modified Balance Error Scoring System (BESS) és a számítógépes értékeléshez a Biodex Balance System kerül felhasználásra.
Egyéb: Biodex Balance System
A testtartás szabályozásának számítógépes értékeléséhez a Biodex Balance System rendszert használjuk.
Egyéb: Balance Error Scoring System (BESS)
A testtartás szabályozásának klinikai értékeléséhez a módosított egyensúlyi hibapontozó rendszert (BESS) használják.
Egészséges gyerekek
Miután a demográfiai információkat, a fejlődéstörténetet és a járási információkat az Értékelőlappal rögzítettük, klinikai értékelésre került sor; kétoldali alsó végtag mozgásterjedelem, hajlékonyság, lábhossz mérés, valamint izomerő mérés és izom állóképesség (hasi, hát és alsó végtag) tesztek kerülnek elvégzésre. A testtartási kontroll klinikai értékeléséhez a Modified Balance Error Scoring System (BESS) és a számítógépes értékeléshez a Biodex Balance System kerül felhasználásra.
Egyéb: Biodex Balance System
A testtartás szabályozásának számítógépes értékeléséhez a Biodex Balance System rendszert használjuk.
Egyéb: Balance Error Scoring System (BESS)
A testtartás szabályozásának klinikai értékeléséhez a módosított egyensúlyi hibapontozó rendszert (BESS) használják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtartási kontroll-testtartási stabilitás
Időkeret: 1 nap
A testtartás stabilitásának számítógépes vizsgálata Biodex Balance System rendszerrel
1 nap
A testtartás szabályozása – a stabilitás határai
Időkeret: 1 nap
A stabilitási határok számítógépes tesztelése Biodex Balance System rendszerrel
1 nap
Posturális kontroll-szenzoros integráció
Időkeret: 1 nap
A szenzoros integráció számítógépes tesztje a Biodex Balance System rendszerrel
1 nap
Mérleghiba pontozási rendszer-BESS
Időkeret: 1 nap
A testtartás szabályozásának klinikai értékelése
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bezmialem Vakif University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hulya N Gurses, Prof., Bezmialem Vakif University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DT-02

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Biodex Balance System

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel