Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"Tehet-e különbséget a Soluble-CD163 az egészséges és az egészségtelen elhízott egyének között?" (sCD163)

2014. augusztus 12. frissítette: University of Aarhus

"Az elhízás, a fogyás és a diéta hatása az alacsony fokú gyulladásra, különös tekintettel a makrofág markerre, a Soluble-CD163 – a cukorbetegség új előrejelzője. Az s-CD163 különbséget tesz az egészséges és az egészségtelen elhízott egyének között?"

A CD163 egy membránhoz kötött receptor, amely elsődlegesen monocitákban és makrofágokban expresszálódik. A CD163 oldható variánsa (sCD163) jelen van a plazmában, és a monocita-makrofág rendszert aktiváló patológiás állapotban megemelkedett. Az utóbbi időben az sCD163 különféle gyulladásos állapotokhoz kapcsolódik, pl. zsírszövet-gyulladás, és a közelmúltban meglehetősen erős előrejelzője a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának. Az elhízott egyéneknek csak egy részében alakul ki inzulinrezisztencia, 2-es típusú cukorbetegség és kapcsolódó betegségek. Ezeket az egészséges elhízott alanyokat kevésbé zsírszöveti gyulladás és inzulinrezisztencia jellemzi, mint az egészségtelen elhízott személyek. Következésképpen nagyon fontos lenne olyan markerek kifejlesztése, amelyek megkülönböztethetik az egészséges és az egészségtelen elhízott alanyokat. Cél: Megvizsgálni, hogy a CD163 makrofág szerepet játszik-e az elhízásban kialakuló zsírszöveti gyulladásban és ezáltal a metabolikus szindróma metabolikus szövődményeiben. Annak vizsgálata, hogy az sCD163-at hogyan szabályozzák olyan metabolikus tényezők, mint az elhízás, a zsíreloszlás, a fogyás és az étrend. Módszerek: Intervenciós vizsgálat. 45 kórosan elhízott alany gyomor-by-passra engedélyezett. Vérmintákat, MR-spektroszkópiát, DXA-t, súlykontrollt és zsírbiopsziát vesznek a műtét előtt és 12 hónappal azután. Korrelációs vizsgálatok: az étrend és a fogyás CD163-ra és sCD163-ra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata. Perspektíva: A makrofágok beszűrődésének és aktivációjának szerepének tanulmányozása a zsírszövet gyulladásában, és annak meghatározása, hogy a makrofág marker, az s-CD163 más markerekkel együtt képes lesz-e jobban azonosítani azokat az elhízott egyéneket, akiknél fokozott a kockázata olyan szövődmények kialakulásának, mint a cukorbetegség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Felismerték, hogy az alacsony fokozatú gyulladás kulcsszerepet játszik az érelmeszesedés és az inzulinrezisztencia kialakulásában (Haslam, James 2005). A gyulladásos markerek, például a nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hsCRP) és az interleukin (IL)-6 keringési szintje megemelkedett szív- és érrendszeri betegségben (CVD) és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél (Dandona, Aljada és Bandyopadhyay 2004). Mi és mások kimutattuk, hogy az elhízás, és különösen a hasi elhízás a gyulladásos markerek tartósan megnövekedett szintjével áll összefüggésben (Bruun et al. 2007, Christiansen és mtsai 2010a). Így ez az alacsony fokú gyulladás az ateroszklerózis és az inzulinrezisztencia patogenezisének "közös talaja" lehet, és kapcsolatot jelenthet ezen anyagcserezavarok és az elhízás között.

A zsírszövet (AT) a tároló szerv funkciója mellett összetett szerepet tölt be a szervezetben. Elhízás esetén a zsírszövetet megnövekedett mennyiségű makrofág infiltrálja, és különösen ezek a makrofágok hormonok és citokinek széles skáláját expresszálják és bocsátják ki, összefoglaló néven adipokineknek, amelyek biológiai funkciói között szerepel a glükóz anyagcserében, lipid anyagcserében és zsírsejtek differenciálódásában való részvétel. , immunitás, érrendszer és neuronfejlődés és étkezési viselkedés (Trayhurn, Wood 2004).

Az AT-ben expresszált adipokinek közé tartoznak a gyulladást elősegítő citokinek, mint TNFα, IL-6, a gyulladást elősegítő kemokinek, mint az IL-8, MCP-1, MIP1α, a trombotikus faktorok, mint a plazminogén inhibitor 1 (PAI-1), és az AT-specifikus fehérjék. mint adiponektin és leptin.

Kimutatták, hogy a hipertrófiás adipociták, amint azt elhízott alanyoknál megfigyelték és inzulinrezisztenciával társulnak, a gyulladásos markerek eltérő génexpresszióját mutatják a kis humán zsírsejtekhez képest, és kimutatták, hogy a zsírsejtek mérete az adipokin szekréció fontos meghatározója. Ezenkívül pozitív összefüggést találtak az elhízás fokozata és a gyulladást elősegítő citokinek, mint például a TNFα, IL-6, IL-8 expressziója között, míg az adiponektin és az elhízás között fordított összefüggésről számoltak be (Kern et al. 2003, Bruun et al. 2003). Ezekkel a megfigyelésekkel összhangban azt találtuk, hogy az MCP-1 AT expressziója az elhízott alanyokban fokozottan szabályozott (Christiansen, Richelsen és Bruun 2005), míg az adiponektin AT expressziója elhízott alanyokban (átlagos BMI 40 kg/m2) 50%-kal leszabályozottnak találták a sovány alanyokhoz képest (átlagos BMI 22 kg/m2) (Christiansen et al. 2010b).

Így a zsírszövet gyulladása, amely a zsírszövet diszfunkcióját eredményezi, fontos tényező lehet az elhízás és az inzulinrezisztencia, a metabolikus szindróma, a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek között.

CD163:

A CD-163 egy membránhoz kötött receptor, amely elsődlegesen monocitákban és makrofágokban expresszálódik. A CD163-at eredetileg hemoglobin-fogó receptorként írták le, mivel részt vesz a feltört vörösvérsejtekből felszabaduló hemoglobin eltávolításában (Moestrup, Moller 2004). A CD-163 egy oldható variánsa (s-CD-163) jelen van a plazmában, és a monocita-makrofág rendszert aktiváló patológiás állapotban megemelkedett.

A közelmúltban az s-CD-163-at különféle gyulladásos állapotokhoz kapcsolják (Moestrup, Moller 2004), és a közelmúltban meglehetősen erős előrejelzője a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának egy nagy dán kohorszban (Moller et al. 2011). Így az s-CD-163 mind a gyulladással, mind a metabolikus állapotokkal kapcsolatos markere lehet, amely összekapcsolhatja az alacsony fokú gyulladást és az anyagcsere-rendellenességeket, továbbá az elhízott állapot és a szövődmények markere lehet.

A túlsúlyos és elhízott egyéneknek csak egy részében alakul ki inzulinrezisztencia, 2-es típusú cukorbetegség és kapcsolódó betegségek (Stefan et al. 2008, Bluher 2010). Ezeket az „egészséges” elhízott alanyokat kevésbé zsírszöveti gyulladás és inzulinrezisztencia jellemzi, mint az egészségtelen elhízott személyek. Következésképpen nagyon fontos lenne olyan markereket vagy prediktorokat kifejleszteni, amelyek különbséget tesznek az "egészséges" és az egészségtelen elhízott alanyok között, hogy jobban ki lehessen választani az invazívabb kezeléseket, mint pl. műtét, gyógyszeres kezelés stb.

Kutatási terv:

  1. A CD163 patofiziológiailag részt vesz az elhízásban előforduló zsírszövet-gyulladásban? A zsírszövetet (AT) a sovány és a nagyon elhízott egyének különböző régióiból veszik - bőr alatti zsírbiopsziából (sovány alanyok), műtétből (elhízott alanyok - BMI> 30), illetve bariátriai műtétből (gyomor bypass) a nagyon elhízott alanyoknál. (BMI > 40) - mind a szubkután, mind a zsigeri AT-t párhuzamosan vizsgálják a nagyon elhízott egyénekben.

    A zsírszövetben a makrofágok mennyiségét mind a biokémiai (pl. CD68) és mikroszkópos módszerekkel (immunhisztokémia). Ezenkívül a CD163 génexpressziója (PCR) és fehérje (Western blot) kimutatható AT-ben, és számos más gyulladást okozó adipokin expressziójával és fehérjével kapcsolatos.

  2. Az s-CD163 a zsírszöveti gyulladás és az anyagcserezavarok markere? Az 1. projektben részt vevő személyektől vérmintákat is vesznek, és megmérik az s-CD163-at (házi szendvics ELISA kitben (Moller, Hald & Moestrup 2002)). Ezek az értékek az AT-ben lévő makrofágok mennyiségéhez és a CD136 expressziójához kapcsolódnak AT-ben. Ezenkívül a HOMA modell által meghatározott inzulinérzékenységet is elvégezzük, és a HOMA pontszámhoz kapcsolódó s-CD163-at.
  3. Befolyásolja-e az s-CD163-at a fogyás és az étrendi változások (pl. a fruktóz (gyulladáscsökkentő) és a resveratrol (gyulladáscsökkentő) hatása?

    1. Nagyon elhízott alanyoknál (BMI > 40) a testsúlycsökkenést bariátriai műtét (bypass) idézi elő. S-CD163, valamint az inzulinérzékenység (HOMA) és más gyulladásos markerek (pl. hsCRP, IL-6, TNF, MCP-1, adiponektin stb.) mérésére kerül sor a műtét előtt és után 6, illetve 12 hónappal a műtét után. A teljesítményszámítások alapján a tervek szerint 45 nagyon elhízott alanyt vonnak be ebbe a tanulmányba – ezek fele 2-es típusú cukorbetegségben szenved.
    2. Diétás vizsgálatokat végeztünk fruktózzal (6 hónapig fogyasztott üdítőital 50 túlsúlyos és elhízott személynél), amely MR-spektroszkópiával és inzulinrezisztenciával meghatározza a májban méhen kívüli zsírfelhalmozódást, valamint diétás beavatkozást a májzsírt csökkentő és gyulladáscsökkentő resveratrollal. hatások. Az e vizsgálatokból származó fagyasztott plazmamintákban az s-CD163-at mérik annak érdekében, hogy betekintést nyerjünk a fruktóz és a rezveratrol étrendi hatásába erre és a kapcsolódó markerekre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

31

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Department of Endocrinology, Aarhus University Hospital
      • Aarhus, C, Dánia, 8000
        • Department of Endocrinology, Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kohorszokat az Aarhusi Egyetemi Kórház endokrinológiai osztályáról választják ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi nő
  • Jogilag illetékes (Habil)
  • 30-60 éves korig
  • Gyomor-bypassra engedélyezett, a jelenlegi Dániában érvényes kritériumok szerint
  • Írásbeli hozzájárulása
  • A nyomozók igazolják az alkalmasságot

Kizárási kritériumok:

  • Szív-, máj- vagy vesebetegség
  • Kezelés kortizollal
  • MR-ellenjavallatok
  • Visszaélés/függőség
  • Rosszindulatú daganat
  • Súly több mint 145 kg a DXA és MRI problémák miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Elhízott
Az elhízott alanyok fele 2-es típusú cukorbetegségben szenved. Gyomor-bypass előtt és után. Várható súlycsökkenés 25 %. Fogyás után a zsírszövetben az alacsony fokú gyulladás csökkenését várjuk.
Alacsony fokú gyulladás a zsírszövetben gyomor-bypass előtt és után
Más nevek:
  • Oldható-CD163

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alacsony fokú gyulladás a zsírszövetben gyomor-bypass által kiváltott fogyás után
Időkeret: Elsődleges végpont 12 hónap után.
sCD163 enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) mérve. És a CD163 gén expressziója valós idejű PCR-rel (RT-PCR) mérve.
Elsődleges végpont 12 hónap után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A zsír mennyisége a májban
Időkeret: 12 hónap.
A májban lévő zsír mennyisége a kiinduláskor és ismét 12 hónappal a műtét után. MR spektroszkópiával értékelve.
12 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Bjørn Richelsen, Prof. Dr.Med, Aarhus University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 28.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel