Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek otthoni monitorozása erőltetett oszcillációs technikával

Az orvostudomány és technológia folyamatos fejlődése, az életkörülmények javulása megnövelte a várható élettartamot az iparosodott országokban: ennek eredménye a népesség progresszív elöregedése [UN, 2002]. Ennek a tendenciának az egyik következménye a krónikus betegségekben szenvedők számának növekedése.

Ezen patológiák közül a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) a legfontosabb a betegek száma és a halálozás szempontjából, amely 80 millió embert érint a világon [WHO, 2006]. A betegség időbeli lefolyását stabil periódusok jellemzik, amelyeket a tünetek időszakos akut súlyosbodása szakít meg, amelyek során súlyos gyulladásos folyamat lép fel, ami fokozott légúti elzáródáshoz vezet. Az exacerbációk során a halálozás kockázata nagyon magas [Connors és mtsai, 1996; Soler-Cataluna és mtsai, 2005]. Ezenkívül az exacerbációk gyakorisága és súlyossága korrelál a beteg egészségi állapotának romlásával [Anzueto et al, 2009; Donaldson és mtsai, 2002].

A COPD-s betegek ellátásának terhei a nemzeti egészségügyi rendszerekre és a társadalomra nehezednek. A COPD-s betegek egészségügyi erőforrásainak felhasználása elsősorban a sürgősségi osztályokon és kórházban történő ellátást igénylő akut exacerbációknak köszönhető [Dal Negro, 2008].

Az elmúlt néhány évben az egészségügyi költségek racionalizálásának igénye új technológiák kifejlesztésére késztette ezen betegek otthoni monitorozását, amelyek elsősorban az exacerbációk kezdetének korai felismerését célozzák. Ez segítheti olyan új terápiás és szervezeti modellek kidolgozását, amelyek célja az ilyen eseményeknek a betegek életminőségére és a nemzeti egészségügyi ellátórendszerekre gyakorolt ​​hatásának csökkentése.

A közzétett adatok számos különböző követési modellt kínálnak a COPD otthoni monitorozására. Írásos és elektronikus naplók, kérdőívek, telefonos segítségnyújtás légzőszervi ápolók vagy szakosodott klinikai személyzet által, valamint webalapú telefonközpontok használata javasolt a betegek kórházi kibocsátása utáni nyomon követésére. Még akkor is, ha pozitív eredményekről számoltak be a kórházi kezelések számának csökkentésével kapcsolatban [Vitacca és mtsai, 2009], sok COPD-s beteg hajlamos alábecsülni állapota súlyosságát [Cote és mtsai, 1998], és az idő előrehaladtával gyorsan csökken a betegek hajlandósága a tünetek rögzítésére. Cote és munkatársai, 1998]. Ezen túlmenően más szerzők azzal a nehézséggel is foglalkoznak, hogy az ilyen modellek a betegek életminőségére, valamint a kórházi kezelések és a halálozási ráta csökkentésére gyakorolt ​​hatását helyesen értékeljék [Ram et al, 2004; Bolton és mtsai, 2010].

A COPD-s betegek hatékony otthoni monitorozási rendszerének a következő jellemzőkkel kell rendelkeznie:

1. könnyen használható felügyelet nélküli környezetben,
2. képes ésszerű és tárgyilagos információt nyújtani a páciens állapotáról,
3. alacsony költségű.

Klinikailag a COPD-s betegek diagnosztizálása és monitorozása olyan spirometriai paramétereken alapul, mint a FEV1 (kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt), az FVC (forced vital kapacitás) és a kényszerített kilégzési manőverekből kapott FEV1/FVC [Gold, 2009]. A legtöbb COPD-ben szenvedő beteg számára azonban nagyon nehéz a spirometriát helyesen végrehajtani, mivel gyenge a kényszeres manőverek végrehajtására való képességük. Emiatt szükséges, hogy a vizsgálatot orvos felügyelje [Miller és mtsai, 2005]. Ezenkívül az orvosi közösségben általános az a meggyőződés, hogy a FEV1 érzéketlen a rövid ideig tartó változásokra a COPD-ben szenvedő betegeknél, ezért vita övezi, hogy ez a paraméter az akut légúti események pontos mérőszáma.

Ez lehet néhány oka annak, hogy a legtöbb olyan vizsgálat, ahol a betegeket otthoni spirometriával vagy csúcsáramlásmérővel figyelték, rossz eredményekről számolt be [Brouwer et al, 2010].

A légúti betegségek otthoni monitorozásának ígéretes technológiája a Forced Oscillations Technique (FOT). A FOT a légzőrendszer válaszának elemzésén alapul a páciens spontán légzéséhez kapcsolódó külső nyomásingerekre. Nem igényli a páciens közreműködését, szakszemélyzet felügyelete nélkül is pontos mérést tud végezni.

Az elmúlt néhány évben új, FOT-on és speciális algoritmusokon alapuló technológiákat fejlesztett ki az olaszországi Politecnico di Milano Egyetem Biomérnöki Tanszékének légzéskutató csoportja. Ezeket a módszereket már tesztelték, és hatékonynak bizonyultak számos jelenség automatikus és mennyiségi értékelésében, beleértve a következőket:

• a kilégzési áramláskorlátozás (EFL) légzésenkénti jelenléte vagy sem [Dellaca' et al, 2004];
• légúti ellenállás az EFL által bevezetett műtermékekből korrigált [Dellaca' et al, 2009];
• az ellenállás frekvenciafüggésének elemzésével mért légúti heterogenitás mértéke;
• a légzőrendszer reakciója hörgőtágítók és hörgőszűkítők beadására [Dellaca' et al, 2009].

A közelmúltban a Politecnico di Milano Biomérnöki Osztályának légzőszervi csoportjának spin-off cége egy speciális eszközt (RESMONPRO-napló) bocsátott rendelkezésre, amely alkalmas arra, hogy a beteg otthonában, orvosi felügyelet nélkül gyűjtsön adatokat. Az asztmás betegeken rögzített prototípus készülék adatai azt mutatták, hogy alkalmas a krónikus állapotok távoli, felügyelet nélküli monitorozására.

A TANULMÁNY CÉLJA

Jelen tanulmány célja, hogy értékelje a tüdőmechanika oszcillációs paramétereinek, a Forced Oscillation Technique (FOT) által mért monitorozásának lehetőségét a COPD-s betegek exacerbációinak korai felismerése érdekében.

Ezért az elsődleges eredmény a beteg tüneteinek változásai, a légzési minta, a tüdő mechanikai impedancia indexei és a betegség előfordulása és súlyosbodása közötti összefüggés azonosítása lesz.

A vizsgálat további eredménye a bekövetkezett exacerbációk azonosítása és osztályozása.

TANULMÁNYI JEGYZŐKÖNYV

Tanulmány előtti mérések:

A vizsgálatba való beiratkozást követően minden alanyt orvos meglátogat, és standard tüdőfunkciós tesztnek vetik alá.

Ezenkívül a következő adatokat gyűjtjük:

• exacerbációs anamnézis
• dohányzás története
• betegségtörténet
• társbetegségek jelenléte

Napi otthonfigyelő program:

Minden beteget otthon ellenőrizni fognak a tüdő működésének oszcillometrikus mérésére szolgáló eszközzel (RESMON pro).

A mérés időtartama naponta egyszer 2-3 perc, 6 és 8 hónap között. A mérés kezdetén a készülék egy egyszerű kérdőív kitöltésére kéri a pácienst a tüneteinek önértékeléséhez (dyspnoe, köpet mennyisége és gennyessége, zihálás, köhögés). A vizsgálat időtartama alatt a résztvevőt arra kérik, hogy viseljen Actiwatch Spectrumot a nap 24 órájában. Az Actiwatch Spectrum, egy kis óraszerű eszköz, a fedélzeti gyorsulásmérő leolvasásának rögzítésével és elemzésével méri az aktivitást. Minden 1 perces tevékenységi periódus elemzésre kerül, és a statisztikai eredményeket a fedélzeti memóriában tárolják, amely akár hat hónapnyi adatot is tárolhat. Az Actigraphy adatai objektív feljegyzést adnak az aktivitásról, és a normál és rendellenes alvási/ébrenléti minták meghatározására validálták.

A nővér hetente telefonos interjút készít, hogy információkat gyűjtsön a következő események jelenlétéről és időpontjáról:

• Változás a jelenlegi gyógyszeres kezelésben
• Szisztémás szteroidok használata/vényköteles
• Antibiotikum használat/felírás
• Kórházi kezelés légúti okok miatt
• Sürgősségi belépés
• Nem tervezett háziorvosi hívás
• Nem tervezett háziorvosi látogatás
• Szakorvos látogatás
• Rosszabbodás alvás közben
• A nehézlégzés súlyosbodása a mindennapi tevékenység során
• Láz

ADATELEMZÉS

Az idősoros adatokat és azok változékonyságát az idő irreverzibilitás, a minta és a többléptékű entrópia módszerével, valamint a Gumbel-féle szélsőérték-statisztikával elemezzük. Az exacerbáció előrejelzőjét ezután a jövőbeni akut esemény feltételes valószínűségének kiszámításával kell levezetni, figyelembe véve a trendet vagy a fenti módszerekből származó indexek változékonyságát. Ezenkívül az adatokat determinisztikus megközelítéssel is elemzik: lineáris és nemlineáris modellezési analízist