- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04598100
Az ellenálló képesség előmozdítása kisgyermekes veterán családokban (FOCUS-EC)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az I. fázisban a kutatók módosították a FOCUS-EC-t a kisgyermekes CDM családok számára, és platformot fejlesztettek ki a webalapú oktatási anyagokhoz. A beavatkozási kézikönyv, a képzési anyagok és az értékelések is elkészültek. A kutatócsoport már jól kidolgozott kézikönyvekkel rendelkezik a FOCUS-EC számára, beleértve a beavatkozási kézikönyvet, a technikai segítségnyújtási kézikönyvet és a képzési tantervet, amelyeket különféle beállításokhoz használtak. A meglévő anyagokat a CDM-családokhoz szabtuk, és online lesz elhelyezve. Az anyagok tartalmaznak majd információkat a gyermekek fejlődéséről és a korai elválásokra adott általános reakciókról, valamint a bevetésről és a családi stresszről. A csapat kiterjedt tapasztalattal rendelkezik katonacsaládok online oktatásának fejlesztésében is (lásd például a www.focusproject.org webhelyet). Az online oktatási információ egy közös kormányzati stratégia a CDM-családok kiszolgálására; a javasolt terv lehetővé teszi a facilitátor által vezetett interaktív beavatkozás (FOCUS-EC) és a szabványos online források biztosításának szigorú összehasonlítását. Végül az 1. fázisban annak biztosítására, hogy a FOCUS-EC megfeleljen a CDM családok egyedi igényeinek, a beavatkozási üléseket módosították és CDM családokkal végezték. A kutatók úgy vélik, hogy ez a testreszabás a CMD-családok egy kis csoportjával elegendő volt a CDM-családok felmerülő szükségleteinek azonosításához (pl. a civil életbe való átmenethez kapcsolódó kihívások, a családi szerepek tartósabb újratárgyalása, az irányítás vagy a hatalom áthelyezése a szülők között, az újjáalakítás családi rutinok és rituálék, valamint a családi kapcsolatok újradefiniálása), beépítik a kulturálisan érzékeny nyelvezetet, amely közös ebben a populációban, és a FOCUS-EC-t otthoni látogatási modellre szabják. A témák, az aktuális problémák és az azonosított nyelv beépült a FOCUS-EC for CDM családok protokolljába. Hasonló megközelítést alkalmaztunk annak biztosítására, hogy a FOCUS-EC nyelvezet megfelelő legyen a szolgáltatás különböző ágaihoz az előkészítő munkában. A véglegesített beavatkozási kézikönyv és képzés protokollokat és biztonsági eljárásokat tartalmaz a klinikai vészhelyzetekre és az etikai kérdésekre, amint azt a jelenlegi technikai segítségnyújtási kézikönyv dokumentálja.
2. fázis:
Minden családnak ki kell töltenie egy alapfelmérést, amely kérdőívekből, rövid interjúkból és családi megfigyelési feladatokból áll.
Az alapfelmérést követően a családot véletlenszerűen besorolják a FOCUS-EC állapotba vagy a webalapú oktatási állapotba. Az egyszerű blokk véletlenszerűsítése megtörténik. A családokat vagy a beavatkozási, vagy a webalapú erőforrás-szabályozási feltételhez rendelik egy számítógép által generált véletlenszerűsítési lista segítségével, 2-es, 4-es és 6-os blokkmérettel. A véletlenszerűsítési folyamat kódja a következő címen található: http://biostat.mc.vanderbilt.edu/wiki/Main/BlockRandomizationwithRandomBlockSizes. Nem történik rétegezés nem, életkor, helyszín stb. szerint.
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen besoroltak a web-alapú oktatási feltételbe, fiókot és jelszót kapnak egy tanulmány által kifejlesztett/támogatott webhelyhez, amely a FOCUS-EC beavatkozási üléseihez hasonló és azokkal konzisztens tartalommal biztosít online forrásokat. Vagyis a webalapú anyagok a szülő-gyerek kommunikációról, az érzelemszabályozásról, a problémamegoldásról, a stresszkezelésről és a család ellenálló képességéről nyújtanak majd információkat. A résztvevőknek nem kell ezeket az erőforrásokat felhasználniuk; bármikor hozzáférhetnek ehhez a weboldalhoz, és tetszés szerint végrehajthatják az információkat és stratégiákat.
Ezek a családok is pontosan ugyanazokat az értékeléseket végzik el, mint azok a családok, amelyek beavatkozási állapotban vannak. Ezenkívül válaszolnak egy kérdőívre, amely a webalapú források különféle szempontjait értékeli (pl. hasznosság, könnyű használat/navigáció, használat gyakorisága stb.).
A FOCUS-EC állapotba véletlenszerűen besorolt résztvevők hat beavatkozási ülésen vesznek részt.
A FOCUS-EC protokollok és intézkedések véglegesítésre, programozásra és tesztelésre kerültek, és megalapozott beleegyezési protokollokat fejlesztettek ki. A FOCUS-EC egy tele-health 6 munkamenet manuális protokoll használatával kerül szállításra. A foglalkozásokat képzett, mester szintű facilitátorok vezetik, akik virtuális otthonlátogatási foglalkozásokat vezetnek. A FOCUS-EC egy készségfejlesztő és kapcsolaterősítő pszicho-oktatási modell keretébe illeszkedik, amely integrálja a traumás stresszel, a gyermeki fejlődéssel kapcsolatos kutatásokat és a katonai fejlesztésű, harci operatív stressz kontinuum modelljét a megelőzés érdekében. A FOCUS-EC fejlesztési útmutatást, szülői oktatást és kulcsfontosságú rugalmassági készségeket biztosít, amelyek elősegítik a pozitív egyéni és családi megküzdést, ideértve az érzelmi szabályozást, a problémamegoldást, a célmeghatározást, a kommunikációt, a bevetésre és a stressz leküzdésére vonatkozó emlékeztetők kezelését, amelyek elősegítik a szülő-gyermek és a család kapcsolatát. kohézió. A beavatkozás hat 45-90 perces ülésben történik a család otthonában számítógépen, internetkapcsolaton és webkamerán keresztül. Minden foglalkozás egy bejelentkezésből, az előző heti „otthoni tevékenység áttekintéséből”, az elsődleges tevékenységből és megbeszélésből, egy új „otthoni tevékenység” kiválasztásából és a záró kijelentkezésből áll. A család a foglalkozások során elsajátítja és gyakorolja a készségeket, elkötelezi magát a készségek gyakorlása mellett a hét folyamán, majd a következő foglalkozáson beszámol tapasztalatairól, hogy készségeiket megerősítsék és a szükséges módosításokat meg lehessen tenni. A FOCUS-EC két kulcsfontosságú szakaszban mozdítja elő a szülői készségeket és az összetartóbb családi kapcsolatokat: 1) a családi telepítési ütemterv létrehozása és 2) a szülő-gyermek interakciók javítása (lásd a 3. ábrát). Az első fázisban a szülők kidolgoznak egy családi bevetési narratívát, amely elősegíti a megértést, a kommunikációt, a kölcsönös támogatást és a pozitív együttszülői együttműködést a szülői diádon keresztül (1. és 2. foglalkozás). Ez a szakasz egy web-alapú családi pszichológiai egészségügyi "bejelentkezéssel" kezdődik, amely a csapat által már létrehozott innovatív programozást használja, és a családok használják szolgáltatási környezetben. Ez a bejelentkezés arra szolgál, hogy segítse a facilitátort és a családot az erősségek és aggodalomra okot adó területek azonosításában a kezdeti ülésen szabványos pszichológiai egészségügyi szűrőeszközök használatával (lásd a Függeléket). A szülők a programban való részvétel során célokat tűznek ki arra vonatkozóan, hogy mire motiválják őket. A szülők elmesélnek egy narratív idővonalat a bevetési/elválási és újrabeilleszkedési történetükről. A perspektíva felvételével és az aktív hallgatással a szülők áthidalják az elidegenedéseket, és jobban megértik gyermekük reakcióit a bevetésekre és az elválásokra, a közös szülői szerepre és a családi vezetésre. A második fázisban a szülők a szülő-gyerek interakciók javításán dolgoznak a csak szülőknek szóló oktatási és szülő-gyerek gyakorlatok sorozatán. Ezeken a váltakozó foglalkozásokon a szülők mintázzák és segítik gyermekeiket az érzelmi azonosulásban és kommunikációban; alapvető játék-, ráhangolódási és kapcsolatfejlesztési stratégiák megtanulása és gyakorlása; növelje a traumák, veszteségek és elszakadási emlékeztetők tudatosságát, amelyek hatással vannak a hatékony szülői nevelésre; viselkedésmenedzsment technikák gyakorlása; gyermekük tapasztalatairól fejlődési szempontból megfelelő narratívát idézzenek elő; és tervezze meg a jövőt.
A kutatócsoport számos olyan innovatív technológiával rendelkezik, amelyek virtuális kézbesítési platformot használnak, beleértve a biztonságos otthoni „teleprevenciós” platformot is. Ezt a platformot a szolgáltatásnyújtási modell kísérleti programján keresztül valósították meg, és bemutatta a távoli/virtuális otthoni látogatások megvalósíthatóságát, beleértve a video-telekonferencia platformot, amely lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy biztonságos szoftverrel (pl. "Go To Meeting") hozzáférjenek a munkamenetekhez. Otthon a számítógépekhez és az internethez való hozzáférés ebben a populációban magas; így arra számított, hogy ez nem lesz akadálya a beiratkozásnak és a részvételnek. Az összes alapvető beavatkozási komponenst és tevékenységet hozzáigazították a távoli szállítási platform módosításához, a beavatkozási képzéshez, a szállítási és műszaki támogatási kézikönyvekhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Nem aktív szolgálatot teljesítő OEF/OIF/OND veterán, legalább egy együtt élő gyermekkel, 3-6 éves korig
- Az OEF/OIF/OND veterán házastársa/élettársa, akinek legalább egy élettársi gyermeke van 3-6 éves korig, csak akkor vehet részt, ha Veterán vesz részt.
- OEF/OIF/OND veterán élettárs gyermeke (3-6 év).
- Aláírt, tájékozott hozzájárulások
- Hozzáférés a számítógéphez webkamerával és internet-hozzáféréssel
Kizárási kritériumok:
• Nem felel meg a felvételi kritériumoknak
- Egyik szülő sem akarja, hogy gyermeke részt vegyen
- Aktív szolgálatban részt vett a FOCUS-EC-ben
- Aktív pszichózis/mánia (a személyzet értékelése szerint)
- A gyermekek jelentős fejlődési késése (a személyzet értékelése szerint)
A vizsgálatból kizárt családok megkapják az online források listáját.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: FOCUS-EC
A FOCUS-EC fejlesztési útmutatást, szülői oktatást és kulcsfontosságú rugalmassági készségeket biztosít, amelyek elősegítik az egyén és a család pozitív megküzdését, beleértve az érzelmi szabályozást, a problémamegoldást, a célmeghatározást, a kommunikációt, valamint a bevetésre és a stressz leküzdésére vonatkozó emlékeztetők kezelését, amelyek elősegítik a szülő-gyermek és a család kapcsolatát. kohézió.
A beavatkozás hat 90 perces ülésben történik a családi otthonban.
Minden foglalkozás egy bejelentkezésből, az előző heti „otthoni tevékenység” áttekintéséből, az elsődleges tevékenységből és megbeszélésből, egy új „otthoni tevékenység kiválasztásából” és egy záró kijelentkezésből áll.
A család a foglalkozások során elsajátítja és gyakorolja a készségeket, elkötelezi magát a készségek gyakorlása mellett a hét folyamán, majd a következő foglalkozáson beszámol tapasztalatairól, hogy készségeiket megerősítsék és kiigazítsák.
A FOCUS-EC két kulcsfontosságú szakaszban mozdítja elő a szülői készségeket és az összetartóbb családi kapcsolatokat: 1) családi telepítési és újrabeilleszkedési ütemterv létrehozása és 2) szülő-gyermek interakciók javítása.
|
|
Nincs beavatkozás: Web-alapú családi oktatás
A WB állapotú családok hozzáférést kapnak az online oktatási anyagokhoz, amelyek olyan témákat érintenek, mint a tipikus gyermekfejlődés, a korai gyermekkori elválások hatásai, a gyermekek családi stresszre adott általános reakciói és az öngondoskodás fontossága.
Az ilyen állapotú CDM-családok hozzáférhetnek azokhoz a szabványos szolgáltatásokhoz is, amelyek az OEF/OIF/OND veteránok számára elérhetők a VHA rendszeren, a TriCare-en és a Kaliforniai Veteránügyi Minisztériumon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) változása az alapértékről 12 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
Az Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) segítségével megállapítható a problémás viselkedések gyakorisága (intenzitási alskála), és hogy a viselkedés problémás-e a szülő számára (Probléma alskála).
Az ECBI erős megbízhatóságot mutatott be, beleértve a belső konzisztenciát (.88-.95), az értékelők közötti megbízhatóságot (.79-.86) és a teszt-újrateszt megbízhatóságot (.86-.88).
Megfelelő kritériumokkal kapcsolatos érvényességgel is rendelkezik.
Mindkét ECBI alskála erősen korrelál a CBCL Externalizing Behaviorral.
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
Változás az erősségekben és nehézségekben SDQ az alapvonalról 12 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) egy rövid érzelmi és viselkedési szűrőkérdőív gyerekeknek és fiataloknak.
Az SDQ 25 elemből áll, egyenlően osztva öt skálán, amelyek az érzelmi tüneteket, a magatartási problémákat, a hiperaktivitást-figyelmetlenséget, a kortárs problémákat és a proszociális viselkedést mérik.
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
A Spence Child Anxiety Scale-Preschool Version (SCAS) változása az alapértékről 12 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A Spence Child Anxiety Scale-Preschool Version (SCAS) szeparációs szorongás, általános szorongás és fizikai károsodástól való félelem alskáláit fogják használni a gyermekek szorongásának felmérésére.
Az SCAS magas belső konzisztenciát és teszt-újrateszt megbízhatóságot mutat, és elfogadható volt egy közösségi mintán.
A pozitív hangulat, a negatív hangulat és a megfelelés a videóra vett PCI feladatokból lesz kódolva; harag és engedelmesség lesz kódolva a videóra vett WFI feladatokból.
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
A Brief Symptom Inventory (BSI-18) változása a kiindulási értékről 12 hónapra
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
|
A szülők pszichés szorongását a Brief Symptom Inventory segítségével mérjük.
A BSI-18 méri a szomatizációt, a depressziót és a szorongást, valamint a globális súlyossági indexet (GSI), beleértve mind a 18 elemet.
A szorongás és a depresszió pontszámait az egyes alskálákhoz tartozó hat item átlagolásával számítottuk ki (Cronbach α = 0,88, illetve 0,89).
Pontszámot akkor számítottunk ki, ha alskálánként legfeljebb két tétel hiányzott.
|
Alapállapot és 12 hónap
|
Változás a beteg-egészségügyi kérdőívben (PHQ9) a kiindulási értékről 12 hónapra
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
|
A PHQ-9 a Patient Health Questionnaire kilenc tételes depressziós skálája.
A PHQ-9-nek két összetevője van: a tünetek és a funkcionális károsodás felmérése a depresszió előzetes diagnózisának felállításához, valamint a súlyossági pontszám levezetése a kezelés kiválasztásához és nyomon követéséhez.
A PHQ-9 megbízhatósága és érvényessége azt jelzi, hogy jó pszichometriai tulajdonságai vannak.
A PHQ-9 belső konzisztenciája magasnak bizonyult.
|
Alapállapot és 12 hónap
|
A szülői stressz-index (PSI-SF) változása a kiindulási értékről 12 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A szülői stresszt a 36 elemből álló szülői stressz index-rövid forma (PSI-SF) segítségével értékelték.
A PSI-SF három alskálából áll: szülői szorongás, szülő-gyerek diszfuncitonális interakció (PC-DysFx) és nehéz gyermek.
A Szülői Distressz alskála azt vizsgálja, hogy a szülők milyen mértékű szorongást tapasztalnak szülői szerepükben, és a szülők pszichológiai egészségének mérőszámaként szolgálnak (α = 0,89).
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
A poszttraumás diagnosztikai skála (PDS) változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A szülők PTSD tüneteit a négy részből álló poszttraumás diagnosztikai skála (PDS) segítségével értékelték.
Ez a tanulmány a 17 elemből álló tünet súlyossági szakaszt használta.
Az újratapasztalási és izgalmi pontszámokat az egyes alskálákhoz tartozó öt item, az elkerülési pontszámot pedig az alskálához tartozó hét item összegzésével számítottuk ki (Cronbach α = 0,94, 0,92 és 0,92).
Az összpontszámot mind a 17 tétel összegzésével számítottuk ki (Cronbach-féle α = 0,96).
A PDS nagy belső konzisztenciával és teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
Változás a szülői magatartásban az óvodáskorú Q-Sort segítségével az alapvonalról 12 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A szülők érzékeny szülői magatartásukról alkotott felfogását a Szülői viselkedés óvodásokkal Q-Sort kilenc elemével értékelték, amelyeket önbevallásos kérdőívként (PBP-Sensitivity) adaptáltak; az önbevallási tételek prediktív érvényességet mutattak a gyermekek és a szülők különféle jellemzőire vonatkozóan.
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
A szülői gyermek interakció (PCI)/NICHD minőségi értékelésének változása a kiindulási értékről 12 hónapra
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
|
Minden szülő részt vesz egy 15 perces videóra vett szülő-gyerek interakciós feladatban is, amely a NICHD tanulmány a korai gyermekgondozásról "Három táska" félig strukturált ingyenes játékmenetén alapul.
Az anyák és az apák három különböző, de összehasonlítható, fejlődési szempontból megfelelő játékkészletet kapnak, és utasítják őket, hogy meghatározott sorrendben játsszanak a játékokkal.
A NICHD korai gyermekgondozási tanulmányhoz kifejlesztett kvalitatív értékeléseket fogják használni a szülők viselkedésének értékelésére (érzékenység/támogató jelenlét, tolakodó képesség, leválás/elszakadás, pozitív és negatív viszony). - gyermek interakciók.
Dr. Paley ezt a kódrendszert használta korábbi és jelenlegi kutatásai során.
Az interakciók körülbelül 20%-a kettős kódolású lesz az értékelők közötti megbízhatóság értékeléséhez.
A kódolók vakok lesznek a kezelés feltételeire.
|
Alapállapot és 12 hónap
|
A WFI-Whole Family Interaction/Young Family Interaction Coding System (YFICS) változása az alapértékről 12 hónapra.
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
|
A WFI-feladat a családi pozitív hatás, a negatív hatás, a leválás, a tolakodóság és a szövetségek értékelésére szolgál.
A családokat videóra veszik egy 15 perces játékfeladat során, amelyben arra kérik őket, hogy építsenek valamit együtt a Duplos®-szal.
A családi interakciós feladat értékelése videokazettákról történik a Young Family Interaction Coding System (YFICS) segítségével.
A WFI-t a szülők kötődési besorolása és a házastársi interakciók jósolták meg, és megfelelő megbízhatóságot állapítottak meg az YFICS számára.
A kódolás az összes családtag közötti interakciók minőségére összpontosít, nem pedig az adott diádon belüli interakciókra.
|
Alapállapot és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalról 12 hónapra a megküzdő önhatékonyság (CSE) mérésén
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
|
A Coping Self Efficacy Scale (CSE) egy 26 tételből álló értékelés, amely azt méri, hogy a személy mennyire képes hatékonyan megbirkózni az élet kihívásaival, és módot ad az idő múlásával bekövetkező változások értékelésére.
Az összesített CSES-pontszám a tételértékelések összegzésével jön létre (α = 0,95;
skálaátlag = 137,4,
SD = 45,6).
|
Alapállapot és 12 hónap
|
Változás az alapvonalról 12 hónapra az Otthoni megfigyelés a környezet mérésére korai gyermekkori verzióban (HOME)
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
|
Az otthoni megfigyelés a környezet mérésére A korai gyermekkori verzió (HOME) az otthon fizikai környezetének, valamint az ott zajló interakciók mérésére szolgál.
A HOME egy kérdező által értékelt intézkedés, amely a gyermek és a gondozónő otthoni látogatásán alapul.
A korai gyermekkori verzió nyolc alskálát tartalmaz, beleértve a gyermek elfogadását, a tananyagokat, a szülői felelősségvállalást, a fizikai környezetet, a tapasztalatok változatosságát, a nyelvi stimulációt, a tanulási ösztönzést és a társadalmi érettség modellezését.
Az értékelések megfigyelésen és a szülőknek feltett félig strukturált kérdéseken alapulnak.
A belső konzisztencia alfa-együtthatói 0,44 és 0,89 között vannak.
|
Alapállapot és 12 hónap
|
Változás az alapvonalról 12 hónapra az Életkor és szakaszok kérdőíven: Társadalmi érzelmi (ASQ:SE)
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A gyermekek szociális-érzelmi kompetenciáját és problémás viselkedését az Ages and Stages Questionnaire: Social Emotional (ASQ:SE) segítségével értékeljük.
Az ASQ:SE hét skálából áll, beleértve az önszabályozást, a megfelelőséget, a kommunikációt, az adaptív működést, az autonómiát, a hatást és az emberekkel való interakciót.
Megállapították, hogy az ASQ:SE elfogadható teszt-újrateszt megbízhatósággal, jó belső konzisztenciával, valamint jó érzékenységgel és specifikussággal rendelkezik a szociális-érzelmi problémák kockázatának kitett gyermekek azonosításában.
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
Változás az alapvonalról 12 hónapra a társszülői kérdőíven
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
|
A társszülői kérdőívet arra használjuk, hogy felmérjük, hogy a szülők hogyan vélekednek az együttműködésről, a konfliktusokról és a háromszögelésről a szülők között.
A Cronbach-alfák 0,69 és 0,87 között mozognak a belső konzisztencia érdekében.
|
Alapállapot és 12 hónap
|
Változás az alapvonalról 12 hónapra a McMaster Family Assessment Device (FAD) esetében
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
Családi környezet: A család működését a McMaster Family Assessment Device (FAD) fogja értékelni.
A FAD hét alskálát tartalmaz: Problémamegoldás, Kommunikáció, Szerepek, Affektív reagálás, Affektív bevonódás, Viselkedéskontroll és Általános működés.
Otthoni megfigyelés a környezet mérésére Az Early Childhood Version (HOME) az otthon fizikai környezetének, valamint az ott végbemenő interakciók mérésére szolgál.
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patricia Lester, MD, University of California, Los Angeles, Semel Institute
- Tanulmányi igazgató: Catherine Mogil, PsyD, University of California, Los Angeles, Semel Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01HD072324-05 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a FOCUS-EC
-
University of California, Los AngelesAktív, nem toborzóDepresszió | Stressz, pszichológiai | Stressz zavarok, traumás | Szorongás | Szülő-gyermek kapcsolatok | Nevelés | Érzelmi stressz | Megküzdési készségek | Érzelemszabályozás | Trauma, pszichológiai | Viselkedés, gyermekEgyesült Államok
-
Nantes University HospitalIsmeretlen
-
Prince of Songkla UniversityBefejezveKolorektális neoplazmák | Kolorektális polipThaiföld
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantBefejezveMellrák | Szexuális diszfunkció | Prosztata rákEgyesült Államok
-
Umeå UniversityMég nincs toborzásCsípőtáji törések | Érzéstelenítés | Hemodinamikai instabilitás | Echokardiográfia | Kockázatértékelés
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteMég nincs toborzásSkizofrénia | Bipoláris zavar | Major depresszív zavar | Schizo affektív zavar
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterToborzásNikotin | Nikotin Vaping | E-cigaretta használataEgyesült Államok
-
A. Vogel AGUniversity of Newcastle Upon-TyneJelentkezés meghívóvalMentális egészség Wellness 1 | Munkával kapcsolatos stresszEgyesült Királyság
-
Radboud University Medical CenterNorgineIsmeretlenKolorektális neoplazmákHollandia, Görögország
-
SAV-IOL SACEISOBefejezve