Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ellenálló képesség előmozdítása kisgyermekes veterán családokban (FOCUS-EC)

2020. október 16. frissítette: Patricia E. Lester, MD, University of California, Los Angeles
A polgári lakókatonai (CDM) családok és gyermekek családközpontú prevenciós szolgáltatásai ritkán állnak rendelkezésre a polgári közösségekben, vagy gyakran mentális zavarok és családi hiányosságok köré szerveződnek. 2010 júniusáig több mint 1 millió katonai szolgálatot teljesítő, különböző katonai konfliktusokból származó katona lett veterán. A háborús bevetések hátrányosan befolyásolhatják a gyermekek pszichológiai egészségét, valamint a házastársi kapcsolatokat, a szülő-gyermek kapcsolatokat és az általános családi működést. Bár a CDM-családokban élő kisgyermekeknek soha nem kell megbirkóznia egy másik szülői bevetéssel, családjuk továbbra is küzdhet a háborús bevetés tartós hatásaival, amelyeket nem lehet enyhíteni a szolgálati tag egyedi kezelésével. Családközpontú megelőző beavatkozásokra van szükség, amelyek hatékonyan építik az ellenálló képességet és enyhítik a háborús bevetésekkel összefüggő családi nehézségeket, különös tekintettel a kisgyermekekre és szüleikre gyakorolt ​​esetleges negatív érzelmi és fejlődési hatásokra, amelyeket a bevetési elválás és a reintegrációs stressz okozhat. Ennek az igénynek a kielégítésére ez a tanulmány azt javasolja, hogy teszteljék a FOCUS-EC (Families OverComing Under Stress for Early Childhood) hatékonyságát. Ez egy bevált erőalapú, családközpontú megelőző beavatkozás, amely kulturálisan érzékeny és társadalmilag elfogadott az aktív katonai közösségek és ígéretes programértékelési adatokkal rendelkezik. Véletlenszerű kontrollvizsgálatot végeznek 200, Los Angelesből és a környező megyékből (200 veteránból, 150 házastársból és 300 gyermekből álló) kisgyermekes, 3-5 éves korú CDM-családdal. A CDM családokat véletlenszerűen a FOCUS-EC beavatkozási feltételre (n=100 család; 100 veterán, 75 házastárs, 150 gyerek) vagy webalapú oktatási anyagokra (n=100 család; 100 veterán, 75 házastárs és 150 gyermek) sorolják. és kiinduláskor, 3, 6 és 12 hónap múlva értékelték. Feltételezhető, hogy a FOCUS-EC állapotban: 1) a gyerekek pozitívabb szociális-érzelmi és viselkedési eredményeket és fejlődési kompetenciákat mutatnak, mint az összehasonlításban lévő gyerekek, 2) a családok pozitívabb családi környezetet, jobb szülői nevelést, fokozottabb szülői környezetet mutatnak. gyermekkapcsolatok, és kevesebb szülői pszichés egészségügyi probléma, mint az összehasonlításban szereplő családoknál. A nyomozók arra is törekednek, hogy feltárják a gyermek egészségi/fejlődési kockázatának, a katonai és bevetési/elválási előzményeknek, a harcnak/sérülésnek való kitettséget a bevetés során, valamint a veterán és házastárs/partner háttértényezők lehetséges mérséklő hatásait.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az I. fázisban a kutatók módosították a FOCUS-EC-t a kisgyermekes CDM családok számára, és platformot fejlesztettek ki a webalapú oktatási anyagokhoz. A beavatkozási kézikönyv, a képzési anyagok és az értékelések is elkészültek. A kutatócsoport már jól kidolgozott kézikönyvekkel rendelkezik a FOCUS-EC számára, beleértve a beavatkozási kézikönyvet, a technikai segítségnyújtási kézikönyvet és a képzési tantervet, amelyeket különféle beállításokhoz használtak. A meglévő anyagokat a CDM-családokhoz szabtuk, és online lesz elhelyezve. Az anyagok tartalmaznak majd információkat a gyermekek fejlődéséről és a korai elválásokra adott általános reakciókról, valamint a bevetésről és a családi stresszről. A csapat kiterjedt tapasztalattal rendelkezik katonacsaládok online oktatásának fejlesztésében is (lásd például a www.focusproject.org webhelyet). Az online oktatási információ egy közös kormányzati stratégia a CDM-családok kiszolgálására; a javasolt terv lehetővé teszi a facilitátor által vezetett interaktív beavatkozás (FOCUS-EC) és a szabványos online források biztosításának szigorú összehasonlítását. Végül az 1. fázisban annak biztosítására, hogy a FOCUS-EC megfeleljen a CDM családok egyedi igényeinek, a beavatkozási üléseket módosították és CDM családokkal végezték. A kutatók úgy vélik, hogy ez a testreszabás a CMD-családok egy kis csoportjával elegendő volt a CDM-családok felmerülő szükségleteinek azonosításához (pl. a civil életbe való átmenethez kapcsolódó kihívások, a családi szerepek tartósabb újratárgyalása, az irányítás vagy a hatalom áthelyezése a szülők között, az újjáalakítás családi rutinok és rituálék, valamint a családi kapcsolatok újradefiniálása), beépítik a kulturálisan érzékeny nyelvezetet, amely közös ebben a populációban, és a FOCUS-EC-t otthoni látogatási modellre szabják. A témák, az aktuális problémák és az azonosított nyelv beépült a FOCUS-EC for CDM családok protokolljába. Hasonló megközelítést alkalmaztunk annak biztosítására, hogy a FOCUS-EC nyelvezet megfelelő legyen a szolgáltatás különböző ágaihoz az előkészítő munkában. A véglegesített beavatkozási kézikönyv és képzés protokollokat és biztonsági eljárásokat tartalmaz a klinikai vészhelyzetekre és az etikai kérdésekre, amint azt a jelenlegi technikai segítségnyújtási kézikönyv dokumentálja.

2. fázis:

Minden családnak ki kell töltenie egy alapfelmérést, amely kérdőívekből, rövid interjúkból és családi megfigyelési feladatokból áll.

Az alapfelmérést követően a családot véletlenszerűen besorolják a FOCUS-EC állapotba vagy a webalapú oktatási állapotba. Az egyszerű blokk véletlenszerűsítése megtörténik. A családokat vagy a beavatkozási, vagy a webalapú erőforrás-szabályozási feltételhez rendelik egy számítógép által generált véletlenszerűsítési lista segítségével, 2-es, 4-es és 6-os blokkmérettel. A véletlenszerűsítési folyamat kódja a következő címen található: http://biostat.mc.vanderbilt.edu/wiki/Main/BlockRandomizationwithRandomBlockSizes. Nem történik rétegezés nem, életkor, helyszín stb. szerint.

Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen besoroltak a web-alapú oktatási feltételbe, fiókot és jelszót kapnak egy tanulmány által kifejlesztett/támogatott webhelyhez, amely a FOCUS-EC beavatkozási üléseihez hasonló és azokkal konzisztens tartalommal biztosít online forrásokat. Vagyis a webalapú anyagok a szülő-gyerek kommunikációról, az érzelemszabályozásról, a problémamegoldásról, a stresszkezelésről és a család ellenálló képességéről nyújtanak majd információkat. A résztvevőknek nem kell ezeket az erőforrásokat felhasználniuk; bármikor hozzáférhetnek ehhez a weboldalhoz, és tetszés szerint végrehajthatják az információkat és stratégiákat.

Ezek a családok is pontosan ugyanazokat az értékeléseket végzik el, mint azok a családok, amelyek beavatkozási állapotban vannak. Ezenkívül válaszolnak egy kérdőívre, amely a webalapú források különféle szempontjait értékeli (pl. hasznosság, könnyű használat/navigáció, használat gyakorisága stb.).

A FOCUS-EC állapotba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők hat beavatkozási ülésen vesznek részt.

A FOCUS-EC protokollok és intézkedések véglegesítésre, programozásra és tesztelésre kerültek, és megalapozott beleegyezési protokollokat fejlesztettek ki. A FOCUS-EC egy tele-health 6 munkamenet manuális protokoll használatával kerül szállításra. A foglalkozásokat képzett, mester szintű facilitátorok vezetik, akik virtuális otthonlátogatási foglalkozásokat vezetnek. A FOCUS-EC egy készségfejlesztő és kapcsolaterősítő pszicho-oktatási modell keretébe illeszkedik, amely integrálja a traumás stresszel, a gyermeki fejlődéssel kapcsolatos kutatásokat és a katonai fejlesztésű, harci operatív stressz kontinuum modelljét a megelőzés érdekében. A FOCUS-EC fejlesztési útmutatást, szülői oktatást és kulcsfontosságú rugalmassági készségeket biztosít, amelyek elősegítik a pozitív egyéni és családi megküzdést, ideértve az érzelmi szabályozást, a problémamegoldást, a célmeghatározást, a kommunikációt, a bevetésre és a stressz leküzdésére vonatkozó emlékeztetők kezelését, amelyek elősegítik a szülő-gyermek és a család kapcsolatát. kohézió. A beavatkozás hat 45-90 perces ülésben történik a család otthonában számítógépen, internetkapcsolaton és webkamerán keresztül. Minden foglalkozás egy bejelentkezésből, az előző heti „otthoni tevékenység áttekintéséből”, az elsődleges tevékenységből és megbeszélésből, egy új „otthoni tevékenység” kiválasztásából és a záró kijelentkezésből áll. A család a foglalkozások során elsajátítja és gyakorolja a készségeket, elkötelezi magát a készségek gyakorlása mellett a hét folyamán, majd a következő foglalkozáson beszámol tapasztalatairól, hogy készségeiket megerősítsék és a szükséges módosításokat meg lehessen tenni. A FOCUS-EC két kulcsfontosságú szakaszban mozdítja elő a szülői készségeket és az összetartóbb családi kapcsolatokat: 1) a családi telepítési ütemterv létrehozása és 2) a szülő-gyermek interakciók javítása (lásd a 3. ábrát). Az első fázisban a szülők kidolgoznak egy családi bevetési narratívát, amely elősegíti a megértést, a kommunikációt, a kölcsönös támogatást és a pozitív együttszülői együttműködést a szülői diádon keresztül (1. és 2. foglalkozás). Ez a szakasz egy web-alapú családi pszichológiai egészségügyi "bejelentkezéssel" kezdődik, amely a csapat által már létrehozott innovatív programozást használja, és a családok használják szolgáltatási környezetben. Ez a bejelentkezés arra szolgál, hogy segítse a facilitátort és a családot az erősségek és aggodalomra okot adó területek azonosításában a kezdeti ülésen szabványos pszichológiai egészségügyi szűrőeszközök használatával (lásd a Függeléket). A szülők a programban való részvétel során célokat tűznek ki arra vonatkozóan, hogy mire motiválják őket. A szülők elmesélnek egy narratív idővonalat a bevetési/elválási és újrabeilleszkedési történetükről. A perspektíva felvételével és az aktív hallgatással a szülők áthidalják az elidegenedéseket, és jobban megértik gyermekük reakcióit a bevetésekre és az elválásokra, a közös szülői szerepre és a családi vezetésre. A második fázisban a szülők a szülő-gyerek interakciók javításán dolgoznak a csak szülőknek szóló oktatási és szülő-gyerek gyakorlatok sorozatán. Ezeken a váltakozó foglalkozásokon a szülők mintázzák és segítik gyermekeiket az érzelmi azonosulásban és kommunikációban; alapvető játék-, ráhangolódási és kapcsolatfejlesztési stratégiák megtanulása és gyakorlása; növelje a traumák, veszteségek és elszakadási emlékeztetők tudatosságát, amelyek hatással vannak a hatékony szülői nevelésre; viselkedésmenedzsment technikák gyakorlása; gyermekük tapasztalatairól fejlődési szempontból megfelelő narratívát idézzenek elő; és tervezze meg a jövőt.

A kutatócsoport számos olyan innovatív technológiával rendelkezik, amelyek virtuális kézbesítési platformot használnak, beleértve a biztonságos otthoni „teleprevenciós” platformot is. Ezt a platformot a szolgáltatásnyújtási modell kísérleti programján keresztül valósították meg, és bemutatta a távoli/virtuális otthoni látogatások megvalósíthatóságát, beleértve a video-telekonferencia platformot, amely lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy biztonságos szoftverrel (pl. "Go To Meeting") hozzáférjenek a munkamenetekhez. Otthon a számítógépekhez és az internethez való hozzáférés ebben a populációban magas; így arra számított, hogy ez nem lesz akadálya a beiratkozásnak és a részvételnek. Az összes alapvető beavatkozási komponenst és tevékenységet hozzáigazították a távoli szállítási platform módosításához, a beavatkozási képzéshez, a szállítási és műszaki támogatási kézikönyvekhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

199

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Nem aktív szolgálatot teljesítő OEF/OIF/OND veterán, legalább egy együtt élő gyermekkel, 3-6 éves korig

    • Az OEF/OIF/OND veterán házastársa/élettársa, akinek legalább egy élettársi gyermeke van 3-6 éves korig, csak akkor vehet részt, ha Veterán vesz részt.
    • OEF/OIF/OND veterán élettárs gyermeke (3-6 év).
    • Aláírt, tájékozott hozzájárulások
    • Hozzáférés a számítógéphez webkamerával és internet-hozzáféréssel

Kizárási kritériumok:

  • • Nem felel meg a felvételi kritériumoknak

    • Egyik szülő sem akarja, hogy gyermeke részt vegyen
    • Aktív szolgálatban részt vett a FOCUS-EC-ben
    • Aktív pszichózis/mánia (a személyzet értékelése szerint)
    • A gyermekek jelentős fejlődési késése (a személyzet értékelése szerint)

A vizsgálatból kizárt családok megkapják az online források listáját.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: FOCUS-EC
A FOCUS-EC fejlesztési útmutatást, szülői oktatást és kulcsfontosságú rugalmassági készségeket biztosít, amelyek elősegítik az egyén és a család pozitív megküzdését, beleértve az érzelmi szabályozást, a problémamegoldást, a célmeghatározást, a kommunikációt, valamint a bevetésre és a stressz leküzdésére vonatkozó emlékeztetők kezelését, amelyek elősegítik a szülő-gyermek és a család kapcsolatát. kohézió. A beavatkozás hat 90 perces ülésben történik a családi otthonban. Minden foglalkozás egy bejelentkezésből, az előző heti „otthoni tevékenység” áttekintéséből, az elsődleges tevékenységből és megbeszélésből, egy új „otthoni tevékenység kiválasztásából” és egy záró kijelentkezésből áll. A család a foglalkozások során elsajátítja és gyakorolja a készségeket, elkötelezi magát a készségek gyakorlása mellett a hét folyamán, majd a következő foglalkozáson beszámol tapasztalatairól, hogy készségeiket megerősítsék és kiigazítsák. A FOCUS-EC két kulcsfontosságú szakaszban mozdítja elő a szülői készségeket és az összetartóbb családi kapcsolatokat: 1) családi telepítési és újrabeilleszkedési ütemterv létrehozása és 2) szülő-gyermek interakciók javítása.
Nincs beavatkozás: Web-alapú családi oktatás
A WB állapotú családok hozzáférést kapnak az online oktatási anyagokhoz, amelyek olyan témákat érintenek, mint a tipikus gyermekfejlődés, a korai gyermekkori elválások hatásai, a gyermekek családi stresszre adott általános reakciói és az öngondoskodás fontossága. Az ilyen állapotú CDM-családok hozzáférhetnek azokhoz a szabványos szolgáltatásokhoz is, amelyek az OEF/OIF/OND veteránok számára elérhetők a VHA rendszeren, a TriCare-en és a Kaliforniai Veteránügyi Minisztériumon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) változása az alapértékről 12 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
Az Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) segítségével megállapítható a problémás viselkedések gyakorisága (intenzitási alskála), és hogy a viselkedés problémás-e a szülő számára (Probléma alskála). Az ECBI erős megbízhatóságot mutatott be, beleértve a belső konzisztenciát (.88-.95), az értékelők közötti megbízhatóságot (.79-.86) és a teszt-újrateszt megbízhatóságot (.86-.88). Megfelelő kritériumokkal kapcsolatos érvényességgel is rendelkezik. Mindkét ECBI alskála erősen korrelál a CBCL Externalizing Behaviorral.
Kiindulási és 12 hónapos
Változás az erősségekben és nehézségekben SDQ az alapvonalról 12 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) egy rövid érzelmi és viselkedési szűrőkérdőív gyerekeknek és fiataloknak. Az SDQ 25 elemből áll, egyenlően osztva öt skálán, amelyek az érzelmi tüneteket, a magatartási problémákat, a hiperaktivitást-figyelmetlenséget, a kortárs problémákat és a proszociális viselkedést mérik.
Kiindulási és 12 hónapos
A Spence Child Anxiety Scale-Preschool Version (SCAS) változása az alapértékről 12 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A Spence Child Anxiety Scale-Preschool Version (SCAS) szeparációs szorongás, általános szorongás és fizikai károsodástól való félelem alskáláit fogják használni a gyermekek szorongásának felmérésére. Az SCAS magas belső konzisztenciát és teszt-újrateszt megbízhatóságot mutat, és elfogadható volt egy közösségi mintán. A pozitív hangulat, a negatív hangulat és a megfelelés a videóra vett PCI feladatokból lesz kódolva; harag és engedelmesség lesz kódolva a videóra vett WFI feladatokból.
Kiindulási és 12 hónapos
A Brief Symptom Inventory (BSI-18) változása a kiindulási értékről 12 hónapra
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
A szülők pszichés szorongását a Brief Symptom Inventory segítségével mérjük. A BSI-18 méri a szomatizációt, a depressziót és a szorongást, valamint a globális súlyossági indexet (GSI), beleértve mind a 18 elemet. A szorongás és a depresszió pontszámait az egyes alskálákhoz tartozó hat item átlagolásával számítottuk ki (Cronbach α = 0,88, illetve 0,89). Pontszámot akkor számítottunk ki, ha alskálánként legfeljebb két tétel hiányzott.
Alapállapot és 12 hónap
Változás a beteg-egészségügyi kérdőívben (PHQ9) a kiindulási értékről 12 hónapra
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
A PHQ-9 a Patient Health Questionnaire kilenc tételes depressziós skálája. A PHQ-9-nek két összetevője van: a tünetek és a funkcionális károsodás felmérése a depresszió előzetes diagnózisának felállításához, valamint a súlyossági pontszám levezetése a kezelés kiválasztásához és nyomon követéséhez. A PHQ-9 megbízhatósága és érvényessége azt jelzi, hogy jó pszichometriai tulajdonságai vannak. A PHQ-9 belső konzisztenciája magasnak bizonyult.
Alapállapot és 12 hónap
A szülői stressz-index (PSI-SF) változása a kiindulási értékről 12 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A szülői stresszt a 36 elemből álló szülői stressz index-rövid forma (PSI-SF) segítségével értékelték. A PSI-SF három alskálából áll: szülői szorongás, szülő-gyerek diszfuncitonális interakció (PC-DysFx) és nehéz gyermek. A Szülői Distressz alskála azt vizsgálja, hogy a szülők milyen mértékű szorongást tapasztalnak szülői szerepükben, és a szülők pszichológiai egészségének mérőszámaként szolgálnak (α = 0,89).
Kiindulási és 12 hónapos
A poszttraumás diagnosztikai skála (PDS) változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A szülők PTSD tüneteit a négy részből álló poszttraumás diagnosztikai skála (PDS) segítségével értékelték. Ez a tanulmány a 17 elemből álló tünet súlyossági szakaszt használta. Az újratapasztalási és izgalmi pontszámokat az egyes alskálákhoz tartozó öt item, az elkerülési pontszámot pedig az alskálához tartozó hét item összegzésével számítottuk ki (Cronbach α = 0,94, 0,92 és 0,92). Az összpontszámot mind a 17 tétel összegzésével számítottuk ki (Cronbach-féle α = 0,96). A PDS nagy belső konzisztenciával és teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik.
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a szülői magatartásban az óvodáskorú Q-Sort segítségével az alapvonalról 12 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A szülők érzékeny szülői magatartásukról alkotott felfogását a Szülői viselkedés óvodásokkal Q-Sort kilenc elemével értékelték, amelyeket önbevallásos kérdőívként (PBP-Sensitivity) adaptáltak; az önbevallási tételek prediktív érvényességet mutattak a gyermekek és a szülők különféle jellemzőire vonatkozóan.
Kiindulási és 12 hónapos
A szülői gyermek interakció (PCI)/NICHD minőségi értékelésének változása a kiindulási értékről 12 hónapra
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Minden szülő részt vesz egy 15 perces videóra vett szülő-gyerek interakciós feladatban is, amely a NICHD tanulmány a korai gyermekgondozásról "Három táska" félig strukturált ingyenes játékmenetén alapul. Az anyák és az apák három különböző, de összehasonlítható, fejlődési szempontból megfelelő játékkészletet kapnak, és utasítják őket, hogy meghatározott sorrendben játsszanak a játékokkal. A NICHD korai gyermekgondozási tanulmányhoz kifejlesztett kvalitatív értékeléseket fogják használni a szülők viselkedésének értékelésére (érzékenység/támogató jelenlét, tolakodó képesség, leválás/elszakadás, pozitív és negatív viszony). - gyermek interakciók. Dr. Paley ezt a kódrendszert használta korábbi és jelenlegi kutatásai során. Az interakciók körülbelül 20%-a kettős kódolású lesz az értékelők közötti megbízhatóság értékeléséhez. A kódolók vakok lesznek a kezelés feltételeire.
Alapállapot és 12 hónap
A WFI-Whole Family Interaction/Young Family Interaction Coding System (YFICS) változása az alapértékről 12 hónapra.
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
A WFI-feladat a családi pozitív hatás, a negatív hatás, a leválás, a tolakodóság és a szövetségek értékelésére szolgál. A családokat videóra veszik egy 15 perces játékfeladat során, amelyben arra kérik őket, hogy építsenek valamit együtt a Duplos®-szal. A családi interakciós feladat értékelése videokazettákról történik a Young Family Interaction Coding System (YFICS) segítségével. A WFI-t a szülők kötődési besorolása és a házastársi interakciók jósolták meg, és megfelelő megbízhatóságot állapítottak meg az YFICS számára. A kódolás az összes családtag közötti interakciók minőségére összpontosít, nem pedig az adott diádon belüli interakciókra.
Alapállapot és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalról 12 hónapra a megküzdő önhatékonyság (CSE) mérésén
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
A Coping Self Efficacy Scale (CSE) egy 26 tételből álló értékelés, amely azt méri, hogy a személy mennyire képes hatékonyan megbirkózni az élet kihívásaival, és módot ad az idő múlásával bekövetkező változások értékelésére. Az összesített CSES-pontszám a tételértékelések összegzésével jön létre (α = 0,95; skálaátlag = 137,4, SD = 45,6).
Alapállapot és 12 hónap
Változás az alapvonalról 12 hónapra az Otthoni megfigyelés a környezet mérésére korai gyermekkori verzióban (HOME)
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Az otthoni megfigyelés a környezet mérésére A korai gyermekkori verzió (HOME) az otthon fizikai környezetének, valamint az ott zajló interakciók mérésére szolgál. A HOME egy kérdező által értékelt intézkedés, amely a gyermek és a gondozónő otthoni látogatásán alapul. A korai gyermekkori verzió nyolc alskálát tartalmaz, beleértve a gyermek elfogadását, a tananyagokat, a szülői felelősségvállalást, a fizikai környezetet, a tapasztalatok változatosságát, a nyelvi stimulációt, a tanulási ösztönzést és a társadalmi érettség modellezését. Az értékelések megfigyelésen és a szülőknek feltett félig strukturált kérdéseken alapulnak. A belső konzisztencia alfa-együtthatói 0,44 és 0,89 között vannak.
Alapállapot és 12 hónap
Változás az alapvonalról 12 hónapra az Életkor és szakaszok kérdőíven: Társadalmi érzelmi (ASQ:SE)
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A gyermekek szociális-érzelmi kompetenciáját és problémás viselkedését az Ages and Stages Questionnaire: Social Emotional (ASQ:SE) segítségével értékeljük. Az ASQ:SE hét skálából áll, beleértve az önszabályozást, a megfelelőséget, a kommunikációt, az adaptív működést, az autonómiát, a hatást és az emberekkel való interakciót. Megállapították, hogy az ASQ:SE elfogadható teszt-újrateszt megbízhatósággal, jó belső konzisztenciával, valamint jó érzékenységgel és specifikussággal rendelkezik a szociális-érzelmi problémák kockázatának kitett gyermekek azonosításában.
Kiindulási és 12 hónapos
Változás az alapvonalról 12 hónapra a társszülői kérdőíven
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
A társszülői kérdőívet arra használjuk, hogy felmérjük, hogy a szülők hogyan vélekednek az együttműködésről, a konfliktusokról és a háromszögelésről a szülők között. A Cronbach-alfák 0,69 és 0,87 között mozognak a belső konzisztencia érdekében.
Alapállapot és 12 hónap
Változás az alapvonalról 12 hónapra a McMaster Family Assessment Device (FAD) esetében
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
Családi környezet: A család működését a McMaster Family Assessment Device (FAD) fogja értékelni. A FAD hét alskálát tartalmaz: Problémamegoldás, Kommunikáció, Szerepek, Affektív reagálás, Affektív bevonódás, Viselkedéskontroll és Általános működés. Otthoni megfigyelés a környezet mérésére Az Early Childhood Version (HOME) az otthon fizikai környezetének, valamint az ott végbemenő interakciók mérésére szolgál.
Kiindulási és 12 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patricia Lester, MD, University of California, Los Angeles, Semel Institute
  • Tanulmányi igazgató: Catherine Mogil, PsyD, University of California, Los Angeles, Semel Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. április 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01HD072324-05 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a FOCUS-EC

3
Iratkozz fel