Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fókuszban a szív ultrahangja sokkos betegeknél (echoshock)

2019. július 19. frissítette: Nantes University Hospital

Fókuszban a szív ultrahangja differenciálatlan sokkban szenvedő betegeknél: Prospektív megfigyelési vizsgálat

A tanulmány célja, hogy differenciálatlan sokkban szenvedő betegeknél elemezze a Focus cardiac ultrahang (FoCUS) előtti és utáni kezdeti kezelés összhangját a bíráló bizottság által megállapított referencia kezeléssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A Focus cardiac ultrahang (FoCUS) már bizonyította, hogy képes csökkenteni a diagnózis bizonytalanságát differenciálatlan sokkban szenvedő betegeknél. A kezdeti kezelés megfelelőségét azonban nem vizsgálták.

Differenciálatlan sokkban szenvedő betegeknél a klinikai értékelést követően az orvos zárt listában közli hipotézisét és kezdeti kezelési szándékát. Felfogja a FoCUS-t, máskor kimondja a hipotézist, és a FoCUS eredmények alapján megkezdi a kezelést. Az elbíráló bizottság a beteg összes dossziéjával együtt közli a referencia-hipotézist és a kezelést

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

84

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Differenciálatlan sokkos betegek a sürgősségi osztályon

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Differenciálatlan sokk, amelyet a szisztolés artériás nyomás < 90 Hgmm határoz meg

Kizárási kritériumok:

  • vérzéses sokk
  • szívroham
  • anafilaxiás sokk
  • dokumentált élettartamának vége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a FoCUS utáni kezdeti kezelés összhangja a Kappa együtthatóval
Időkeret: A kórházi kezelés időtartama legfeljebb egy hónap
a klinikai beavatkozás utáni kezdeti kezelés, a FoCUS utáni kezelés összhangja a bírálóbizottság által megadott referencia Kappa együtthatóval összehasonlítva
A kórházi kezelés időtartama legfeljebb egy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a FoCUS időtartama
Időkeret: A kórházi kezelés időtartama legfeljebb egy hónap
a klinikai beavatkozás utáni kezdeti diagnózis, a FoCUS utáni összhang az ítélőbizottság által megadott referenciával
A kórházi kezelés időtartama legfeljebb egy hónap
a FoCUS nehézsége
Időkeret: A kórházi kezelés időtartama legfeljebb egy hónap
a klinikai beavatkozás utáni kezdeti diagnózis, a FoCUS utáni összhang az ítélőbizottság által megadott referenciával
A kórházi kezelés időtartama legfeljebb egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-035

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Focus cardiac ultrahang (FoCUS)

3
Iratkozz fel