- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01581359
A GnRH analógokkal végzett előkezelés hatása az in vitro megtermékenyítést megelőzően endometriózisban szenvedő betegeknél (ENDOFIV)
Összehasonlító, randomizált, vak vizsgálat a GnRH-analógokkal végzett előkezelés és a placebó hatásáról in vitro megtermékenyítésen átesett meddő, endometriózisban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az endometriózist úgy határozzák meg, mint a méhen kívüli méhnyálkahártya szövetének jelenléte, amely helyi gyulladásos reakciót vált ki. Általában ez a szövet a kismedencei régió bármely szintjén található, de leírták az extramedencei helyeket is. Ez egy krónikus betegség, amelynek oka ismeretlen, bár genetikai hajlam bizonyított. Becslések szerint az endometriózis a termékeny korú nők 7-15%-át érinti, és az endometriózisban szenvedő nők 30-40%-a meddő.
Az asszisztált reprodukciós technikák (ART) a meddőség számos okának, köztük az endometriózisnak a kezelésére szolgálnak. Az endometriózisban szenvedő nők asszisztált reprodukciójának eredményei valamivel rosszabbnak tűnnek, mint az endometriózisban nem szenvedő nőknél. Egyes szerzők bebizonyították, hogy ezeknél a betegeknél jelentősen csökkent a beültetés és a terhesség aránya.
Úgy gondolják, hogy a legrosszabb terhességi arány és beágyazódás a rossz petesejtek minőségéből ered, ami alacsonyabb megtermékenyítési arányhoz vezethet. Ez a rossz petesejtek minősége gyengébb minőségű embriókat hoz létre, amelyek beágyazódási képessége csökkent, különösen súlyos endometriózis esetén.
Másrészt úgy tűnik, hogy az endometrium fogékonysága nem járul hozzá az ART eredményeinek csökkenéséhez ezeknél a nőknél.
Az endometriózisban szenvedő nők ART kimenetelének javítása érdekében különböző stratégiákat javasoltak a ciklus megvalósítása előtt, eltérő eredménnyel.
Az endometriómák (endometriózis ciszták) műtéti eltávolítása az IVF/ICSI ciklus előtt hátrányosan befolyásolhatja az eredményeket. Másrészt úgy tűnik, hogy a gondos laparoszkópos cisztektómia nem befolyásolja a petefészek stimulációra adott válaszát.
A sebészeti megközelítések mellett különböző orvosi kezeléseket próbáltak ki az IVF / intracitoplazmatikus spermium injekció (ICSI) eredményeinek javítására endometriózisban szenvedő nőknél. Azt javasolták, hogy az IVF előtti Danazol-kezelés javíthatja az eredményeket. Hasonlóképpen, a GnRH analógokkal végzett hosszan tartó kezelés néhány hónappal az IVF előtt javíthatja a beültetési és terhességi arányt. Sajnos sok ilyen vizsgálatot nem randomizáltak és/vagy ellenőriztek, így az endometriózisban szenvedő nők IVF előtti GnRH-analógokkal végzett terápia valódi értékét továbbra is értékelni kell. Egy közelmúltbeli metaanalízis kimutatta, hogy az IVF előtti 3-6 hónapos GnRH analógokkal végzett kezelés négyszeresére növelte a klinikai terhesség esélyét endometriózisban szenvedő nőknél. Mindazonáltal ezeket az eredményeket 165 beteg és 78 terhesség vizsgálata alapján állapították meg, 3 klinikai vizsgálatban, amelyek nem kifejezetten endometriómás betegekre vonatkoztak.
A megfelelő tervezésű tanulmányok hiánya azt sugallja, hogy jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték a határozott ajánlások megfogalmazásához e tekintetben. Ez a tanulmány hozzá fog járulni a tudományos bizonyítékok gyarapodásához, amelyek alapján az endometriózisban szenvedő betegek IVF-e előtt GnRH-agonistákkal történő előkezelést javasolnak vagy nem.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46026
- Human Reproduction Unit of the La Fe University and Politechnic Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Meddő nők, akiknél az előző évben műtéttel diagnosztizáltak endometriózist, és bevonták őket a vizsgálatba maradék betegség jeleivel és/vagy petefészek endometrióma jelenlétével a hüvelyökográfiában, akik érzékenyek az IVF-kezelésre.
- BMI < 28 Kg/m2
- Életkor < 40 év
- Aláírt, tájékozott beleegyezés az IVF elvégzéséhez és a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Follikulus stimuláló hormon (FSH) 2.-5. ciklusnap > 12 NE/L
- Májbetegség (sALAT> 80 NE/L)
- vesebetegség (kreatinin > 130 nmol/l)
- Egyéb releváns betegség, amely ellenjavallt a terhességnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: GnRHa
Triptorelin-acetát 3,75 mg szubkután injekció, a menstruációs ciklust követő 1., 28. és 56. napon.
|
Más nevek:
|
Placebo Comparator: Fiziológiai szérum
fiziológiás szérum szubkután injekció, ugyanazzal a bejuttató eszközzel és ugyanolyan térfogattal, mint az aktív komparátor ) a menstruációs ciklust követő 1., 28. és 56. napon.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Klinikai terhességi arány a megkezdett ciklus szerint
Időkeret: 2 héttel a terhesség biokémiai diagnózisa után
|
Az ultrahangvizsgálat során magzati szívveréssel járó terhességek száma osztva a megkezdett ciklusok számával
|
2 héttel a terhesség biokémiai diagnózisa után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kigyűjtött oociták száma, teljes és metafázis II
Időkeret: A petesejtek visszanyerésének pillanatában
|
A petesejtek visszanyerésének pillanatában
|
|
Az embrió minősége
Időkeret: Két-három nappal a petesejtek helyreállítása és IVF után
|
|
Két-három nappal a petesejtek helyreállítása és IVF után
|
Az endometriómák száma és mérete
Időkeret: A bazális ultrahang napja
|
Az egyes petefészekben, egy- vagy kétoldali ciszták teljes száma és a legnagyobb endometrióma maximális átmérője (mm)
|
A bazális ultrahang napja
|
A terhesség és a terhesség aránya endometriózisban/endometriómás betegeknél
Időkeret: 37 héttel a ciklus után
|
A szülések száma a terhesség 37. és 41. hetében osztva az összes terhesség számával
|
37 héttel a ciklus után
|
Vetélési arány
Időkeret: A terhesség 22. hete
|
A terhességi veszteségek száma osztva a klinikai terhességek teljes számával
|
A terhesség 22. hete
|
Az egészséges és élveszületések aránya
Időkeret: A terhesség 37-41. hete
|
Az egészséges és élveszületések száma osztva az összes megkezdett ciklus számával
|
A terhesség 37-41. hete
|
Megtermékenyítési arány
Időkeret: Két nappal a petesejtek helyreállítása és IVF után
|
A hasított embriók száma osztva a metafázis II petesejtek teljes számával
|
Két nappal a petesejtek helyreállítása és IVF után
|
A gonadotropinok teljes dózisa és a kezelés napjai
Időkeret: A humán koriongonadotropin (hCG) beadásának napja
|
A gonadotropinok teljes dózisa NE-ben és a kezelés alatti összes nap
|
A humán koriongonadotropin (hCG) beadásának napja
|
Lemondási arány és okai
Időkeret: A gonadotropin kezelés utolsó napja
|
A törölt ciklusok száma osztva az összes vagy elindított ciklusok számával
|
A gonadotropin kezelés utolsó napja
|
Ovarian Hyperstimulation Syndroma (OHSS) előfordulása
Időkeret: Egy hónappal a hCG után
|
Az OHSS-ben diagnosztizált betegek száma osztva a befejezett ciklusokkal.
Osztályozás enyhe, közepes és súlyos
|
Egy hónappal a hCG után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: ANA Mª MONZÓ, MD, PhD, La Fe University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sallam HN, Garcia-Velasco JA, Dias S, Arici A. Long-term pituitary down-regulation before in vitro fertilization (IVF) for women with endometriosis. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jan 25;2006(1):CD004635. doi: 10.1002/14651858.CD004635.pub2.
- Barnhart K, Dunsmoor-Su R, Coutifaris C. Effect of endometriosis on in vitro fertilization. Fertil Steril. 2002 Jun;77(6):1148-55. doi: 10.1016/s0015-0282(02)03112-6.
- Matson PL, Yovich JL. The treatment of infertility associated with endometriosis by in vitro fertilization. Fertil Steril. 1986 Sep;46(3):432-4. doi: 10.1016/s0015-0282(16)49581-6.
- Simon C, Gutierrez A, Vidal A, de los Santos MJ, Tarin JJ, Remohi J, Pellicer A. Outcome of patients with endometriosis in assisted reproduction: results from in-vitro fertilization and oocyte donation. Hum Reprod. 1994 Apr;9(4):725-9. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a138578.
- Cahill DJ, Wardle PG, Maile LA, Harlow CR, Hull MG. Ovarian dysfunction in endometriosis-associated and unexplained infertility. J Assist Reprod Genet. 1997 Nov;14(10):554-7. doi: 10.1023/a:1022568331845.
- Norenstedt SN, Linderoth-Nagy C, Bergendal A, Sjoblom P, Bergqvist A. Reduced developmental potential in oocytes from women with endometriosis. J Assist Reprod Genet. 2001 Dec;18(12):644-9. doi: 10.1023/a:1013111200251.
- Nakahara K, Saito H, Saito T, Ito M, Ohta N, Takahashi T, Hiroi M. Ovarian fecundity in patients with endometriosis can be estimated by the incidence of apoptotic bodies. Fertil Steril. 1998 May;69(5):931-5. doi: 10.1016/s0015-0282(98)00038-7.
- Pellicer A, Albert C, Mercader A, Bonilla-Musoles F, Remohi J, Simon C. The follicular and endocrine environment in women with endometriosis: local and systemic cytokine production. Fertil Steril. 1998 Sep;70(3):425-31. doi: 10.1016/s0015-0282(98)00204-0.
- Toya M, Saito H, Ohta N, Saito T, Kaneko T, Hiroi M. Moderate and severe endometriosis is associated with alterations in the cell cycle of granulosa cells in patients undergoing in vitro fertilization and embryo transfer. Fertil Steril. 2000 Feb;73(2):344-50. doi: 10.1016/s0015-0282(99)00507-5.
- Aboulghar MA, Mansour RT, Serour GI, Al-Inany HG, Aboulghar MM. The outcome of in vitro fertilization in advanced endometriosis with previous surgery: a case-controlled study. Am J Obstet Gynecol. 2003 Feb;188(2):371-5. doi: 10.1067/mob.2003.13.
- Tei C, Miyazaki T, Kuji N, Tanaka M, Sueoka K, Yoshimura Y. Effect of danazol on the pregnancy rate in patients with unsuccessful in vitro fertilization-embryo transfer. J Reprod Med. 1998 Jun;43(6):541-6.
- Marcus SF, Edwards RG. High rates of pregnancy after long-term down-regulation of women with severe endometriosis. Am J Obstet Gynecol. 1994 Sep;171(3):812-7. doi: 10.1016/0002-9378(94)90103-1.
- Chedid S, Camus M, Smitz J, Van Steirteghem AC, Devroey P. Comparison among different ovarian stimulation regimens for assisted procreation procedures in patients with endometriosis. Hum Reprod. 1995 Sep;10(9):2406-11. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a136308.
- Ruiz-Velasco V, Allende S. Goserelin followed by assisted reproduction: results in infertile women with endometriosis. Int J Fertil Womens Med. 1998 Jan-Feb;43(1):18-23.
- Suganuma N, Wakahara Y, Ishida D, Asano M, Kitagawa T, Katsumata Y, Moriwaki T, Furuhashi M. Pretreatment for ovarian endometrial cyst before in vitro fertilization. Gynecol Obstet Invest. 2002;54 Suppl 1:36-40; discussion 41-2. doi: 10.1159/000066293.
- Arici A, Oral E, Bukulmez O, Duleba A, Olive DL, Jones EE. The effect of endometriosis on implantation: results from the Yale University in vitro fertilization and embryo transfer program. Fertil Steril. 1996 Mar;65(3):603-7. doi: 10.1016/s0015-0282(16)58162-x.
- Inoue M, Kobayashi Y, Honda I, Awaji H, Fujii A. The impact of endometriosis on the reproductive outcome of infertile patients. Am J Obstet Gynecol. 1992 Jul;167(1):278-82. doi: 10.1016/s0002-9378(11)91675-5.
- Dmowski WP, Rana N, Michalowska J, Friberg J, Papierniak C, el-Roeiy A. The effect of endometriosis, its stage and activity, and of autoantibodies on in vitro fertilization and embryo transfer success rates. Fertil Steril. 1995 Mar;63(3):555-62. doi: 10.1016/s0015-0282(16)57425-1.
- Olivennes F, Feldberg D, Liu HC, Cohen J, Moy F, Rosenwaks Z. Endometriosis: a stage by stage analysis--the role of in vitro fertilization. Fertil Steril. 1995 Aug;64(2):392-8. doi: 10.1016/s0015-0282(16)57740-1.
- Tanbo T, Omland A, Dale PO, Abyholm T. In vitro fertilization/embryo transfer in unexplained infertility and minimal peritoneal endometriosis. Acta Obstet Gynecol Scand. 1995 Aug;74(7):539-43. doi: 10.3109/00016349509024386.
- Huang HY, Lee CL, Lai YM, Chang MY, Chang SY, Soong YK. The outcome of in vitro fertilization and embryo transfer therapy in women with endometriosis failing to conceive after laparoscopic conservative surgery. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 1997 May;4(3):299-303. doi: 10.1016/s1074-3804(05)80219-1.
- Hickman TN. Impact of endometriosis on implantation. Data from the Wilford Hall Medical Center IVF-ET Program. J Reprod Med. 2002 Oct;47(10):801-8.
- Wardle PG, Mitchell JD, McLaughlin EA, Ray BD, McDermott A, Hull MG. Endometriosis and ovulatory disorder: reduced fertilisation in vitro compared with tubal and unexplained infertility. Lancet. 1985 Aug 3;2(8449):236-9. doi: 10.1016/s0140-6736(85)90289-2.
- Hull MG, Williams JA, Ray B, McLaughlin EA, Akande VA, Ford WC. The contribution of subtle oocyte or sperm dysfunction affecting fertilization in endometriosis-associated or unexplained infertility: a controlled comparison with tubal infertility and use of donor spermatozoa. Hum Reprod. 1998 Jul;13(7):1825-30. doi: 10.1093/humrep/13.7.1825.
- Bergendal A, Naffah S, Nagy C, Bergqvist A, Sjoblom P, Hillensjo T. Outcome of IVF in patients with endometriosis in comparison with tubal-factor infertility. J Assist Reprod Genet. 1998 Oct;15(9):530-4. doi: 10.1023/a:1022526002421.
- Pal L, Shifren JL, Isaacson KB, Chang Y, Leykin L, Toth TL. Impact of varying stages of endometriosis on the outcome of in vitro fertilization-embryo transfer. J Assist Reprod Genet. 1998 Jan;15(1):27-31. doi: 10.1023/a:1022574221115.
- O'Shea RT, Chen C, Weiss T, Jones WR. Endometriosis and in-vitro fertilisation. Lancet. 1985 Sep 28;2(8457):723. doi: 10.1016/s0140-6736(85)92957-5. No abstract available.
- Yovich JL, Yovich JM, Tuvik AI, Matson PL, Willcox DL. In-vitro fertilisation for endometriosis. Lancet. 1985 Sep 7;2(8454):552. doi: 10.1016/s0140-6736(85)90485-4. No abstract available.
- Garrido N, Navarro J, Remohi J, Simon C, Pellicer A. Follicular hormonal environment and embryo quality in women with endometriosis. Hum Reprod Update. 2000 Jan-Feb;6(1):67-74. doi: 10.1093/humupd/6.1.67.
- Pellicer A, Valbuena D, Bauset C, Albert C, Bonilla-Musoles F, Remohi J, Simon C. The follicular endocrine environment in stimulated cycles of women with endometriosis: steroid levels and embryo quality. Fertil Steril. 1998 Jun;69(6):1135-41. doi: 10.1016/s0015-0282(98)00085-5.
- Smith MP, Keay SD, Margo FC, Harlow CR, Wood PJ, Cahill DJ, Hull MG. Total cortisol levels are reduced in the periovulatory follicle of infertile women with minimal-mild endometriosis. Am J Reprod Immunol. 2002 Jan;47(1):52-6. doi: 10.1034/j.1600-0897.2002.1o122.x.
- Cunha-Filho JS, Lemos NA, Freitas FM, Kiefer K, Faller M, Passos EP. Insulin-like growth factor (IGF)-1 and IGF binding protein-1 and -3 in the follicular fluid of infertile patients with endometriosis. Hum Reprod. 2003 Feb;18(2):423-8. doi: 10.1093/humrep/deg077.
- Carlberg M, Nejaty J, Froysa B, Guan Y, Soder O, Bergqvist A. Elevated expression of tumour necrosis factor alpha in cultured granulosa cells from women with endometriosis. Hum Reprod. 2000 Jun;15(6):1250-5. doi: 10.1093/humrep/15.6.1250.
- Sung L, Mukherjee T, Takeshige T, Bustillo M, Copperman AB. Endometriosis is not detrimental to embryo implantation in oocyte recipients. J Assist Reprod Genet. 1997 Mar;14(3):152-6. doi: 10.1007/BF02766132.
- Pellicer A, Oliveira N, Ruiz A, Remohi J, Simon C. Exploring the mechanism(s) of endometriosis-related infertility: an analysis of embryo development and implantation in assisted reproduction. Hum Reprod. 1995 Dec;10 Suppl 2:91-7. doi: 10.1093/humrep/10.suppl_2.91.
- Ho HY, Lee RK, Hwu YM, Lin MH, Su JT, Tsai YC. Poor response of ovaries with endometrioma previously treated with cystectomy to controlled ovarian hyperstimulation. J Assist Reprod Genet. 2002 Nov;19(11):507-11. doi: 10.1023/a:1020970417778.
- Canis M, Pouly JL, Tamburro S, Mage G, Wattiez A, Bruhat MA. Ovarian response during IVF-embryo transfer cycles after laparoscopic ovarian cystectomy for endometriotic cysts of >3 cm in diameter. Hum Reprod. 2001 Dec;16(12):2583-6. doi: 10.1093/humrep/16.12.2583.
- Marconi G, Vilela M, Quintana R, Sueldo C. Laparoscopic ovarian cystectomy of endometriomas does not affect the ovarian response to gonadotropin stimulation. Fertil Steril. 2002 Oct;78(4):876-8. doi: 10.1016/s0015-0282(02)03326-5.
- Donnez J, Wyns C, Nisolle M. Does ovarian surgery for endometriomas impair the ovarian response to gonadotropin? Fertil Steril. 2001 Oct;76(4):662-5. doi: 10.1016/s0015-0282(01)02011-8.
- Wyns C, Donnez J. [Laser vaporization of ovarian endometriomas: the impact on the response to gonadotrophin stimulation]. Gynecol Obstet Fertil. 2003 Apr;31(4):337-42. doi: 10.1016/s1297-9589(03)00069-9. French.
- Garcia-Velasco JA, Mahutte NG, Corona J, Zuniga V, Giles J, Arici A, Pellicer A. Removal of endometriomas before in vitro fertilization does not improve fertility outcomes: a matched, case-control study. Fertil Steril. 2004 May;81(5):1194-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2003.04.006.
- Dicker D, Goldman JA, Feldberg D, Ashkenazi J, Levy T. Transvaginal ultrasonic needle-guided aspiration of endometriotic cysts before ovulation induction for in vitro fertilization. J In Vitro Fert Embryo Transf. 1991 Oct;8(5):286-9. doi: 10.1007/BF01139786.
- Dicker D, Ashkenazi J, Feldberg D, Levy T, Dekel A, Ben-Rafael Z. Severe abdominal complications after transvaginal ultrasonographically guided retrieval of oocytes for in vitro fertilization and embryo transfer. Fertil Steril. 1993 Jun;59(6):1313-5. doi: 10.1016/s0015-0282(16)55997-4.
- Yaron Y, Peyser MR, Samuel D, Amit A, Lessing JB. Infected endometriotic cysts secondary to oocyte aspiration for in-vitro fertilization. Hum Reprod. 1994 Sep;9(9):1759-60. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a138789.
- Nargund G, Parsons J. Infected endometriotic cysts secondary to oocyte aspiration for in-vitro fertilization. Hum Reprod. 1995 Jun;10(6):1555. doi: 10.1093/humrep/10.6.1555-a. No abstract available.
- Younis JS, Ezra Y, Laufer N, Ohel G. Late manifestation of pelvic abscess following oocyte retrieval, for in vitro fertilization, in patients with severe endometriosis and ovarian endometriomata. J Assist Reprod Genet. 1997 Jul;14(6):343-6. doi: 10.1007/BF02765839.
- Wei CF, Chen SC. Pelvic abscess after ultrasound-guided aspiration of endometrioma: a case report. Zhonghua Yi Xue Za Zhi (Taipei). 1998 Oct;61(10):603-7.
- Kim CH, Chae HD, Kang BM, Chang YS, Mok JE. The immunotherapy during in vitro fertilization and embryo transfer cycles in infertile patients with endometriosis. J Obstet Gynaecol Res. 1997 Oct;23(5):463-70. doi: 10.1111/j.1447-0756.1997.tb00874.x.
- Oehninger S, Brzyski RG, Muasher SJ, Acosta AA, Jones GS. In-vitro fertilization and embryo transfer in patients with endometriosis: impact of a gonadotrophin releasing hormone agonist. Hum Reprod. 1989 Jul;4(5):541-4. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a136941.
- Dicker D, Goldman GA, Ashkenazi J, Feldberg D, Voliovitz I, Goldman JA. The value of pre-treatment with gonadotrophin releasing hormone (GnRH) analogue in IVF-ET therapy of severe endometriosis. Hum Reprod. 1990 May;5(4):418-20. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a137114.
- Dale PO, Tanbo T, Abyholm T. Endometriosis-associated infertility treated by long-term gonadotropin-releasing hormone agonist administration and assisted fertilization. J In Vitro Fert Embryo Transf. 1990 Jun;7(3):180-1. doi: 10.1007/BF01135686.
- Nakamura K, Oosawa M, Kondou I, Inagaki S, Shibata H, Narita O, Suganuma N, Tomoda Y. Menotropin stimulation after prolonged gonadotropin releasing hormone agonist pretreatment for in vitro fertilization in patients with endometriosis. J Assist Reprod Genet. 1992 Apr;9(2):113-7. doi: 10.1007/BF01203749.
- Curtis P, Jackson A, Bernard A, Shaw RW. Pretreatment with gonadotrophin releasing hormone (GnRH) analogue prior to in vitro fertilisation for patients with endometriosis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1993 Dec 30;52(3):211-6. doi: 10.1016/0028-2243(93)90074-m.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ENDOFIV-010
- 2010-022216-39 (EudraCT szám)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Triptorelin-acetát
-
Karolinska InstitutetBefejezveHőmérséklet változás, test | HipovolémiaSvédország