Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hideg és a meleg folyadék bólus hemodinamikai hatásai

2017. július 3. frissítette: Christer Svensen, Karolinska Institutet

A hideg és a meleg folyadék bólus infúzió hemodinamikai hatásai egészséges önkénteseknél: véletlenszerű keresztezett próba

Folyékony bólusokat gyakran adnak be azzal a céllal, hogy javítsák a szöveti perfúziót kritikus állapotú betegeknél. Nem világos, hogy a folyadék hőmérséklete befolyásolja-e a hemodinamikai választ. A tanulmány célja, hogy leírja a két különböző hőmérsékletű folyékony bólus hemodinamikai hatásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű, kontrollált, keresztezett vizsgálat 21 egészséges önkéntesen. A résztvevők 500 ml Ringer-acetát folyékony bólust kapnak 22°C-on vagy 38°C-on 15 perc alatt, véletlenszerű sorrendben. A nem invazív méréseket a szívindex, az átlagos artériás nyomás, a szisztolés vérnyomás, a diasztolés vérnyomás, a szív- és pulzusszám, a telítettség és a hőmérséklet tekintetében végzik majd. A hemodinamikai mérés a Clearsight® rendszerrel történik. A mérések 120 perc alatt történnek. A második ülésre legalább egy nappal később kerül sor, majd a résztvevő megkapja a másik folyadék hőmérsékletét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, 118 83
        • Karolinska institutet södersjukhuset

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 18 éves vagy idősebb önkéntesek Korábban egészségesek

Kizárási kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának 2. vagy magasabb besorolása.
  • Ismert terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Testhőmérsékletű folyadék
500 ml Ringers-acetát 15 perc alatt infúzióban 38°C-ra melegítve
Drog: Ringer-acetát (meleg)
Testhőmérsékletű folyadék
Más nevek:
  • Ringer-Acetat Baxter Viaflo, ATC B05BB01
Aktív összehasonlító: Szobahőmérsékletű folyadék
500 ml Ringers-acetát 15 perc alatt infúzióban 22°C-ra hűtve
Drog: Ringer-acetát (hideg)
Szobahőmérsékletű folyadék
Más nevek:
  • Ringer-Acetat Baxter Viaflo, ATC B05BB01

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívindex 15 perc
Időkeret: 15 perc
A szívindex változása az infúzió kezdete után 15 perccel
15 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívindex 120 perc
Időkeret: 120 perc
A szívindex változása az infúzió kezdetétől számított 120 perc alatt
120 perc
Vérnyomás 120 perc
Időkeret: 120 perc
Vérnyomásváltozás az infúzió kezdetétől számított 120 perc alatt
120 perc
Pulzusszám 120 perc
Időkeret: 120 perc
A pulzusszám változása az infúzió kezdetétől számított 120 perc alatt
120 perc
Hőmérséklet 120 perc
Időkeret: 120 perc
A testhőmérséklet változása az infúzió kezdetétől számított 120 perc alatt
120 perc

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje visszatérni a CI alapállapotához
Időkeret: 0-120 perc
Ideje visszatérni a CI alapállapotához
0-120 perc
Ideje visszatérni a vérnyomás alapértékére
Időkeret: 0-120 perc
Ideje visszatérni a vérnyomás alapértékére
0-120 perc
Ideje visszatérni a pulzusszám alapértékére
Időkeret: 0-120 perc
Ideje visszatérni a pulzusszám alapértékére
0-120 perc
Ideje visszatérni a hőmérséklet alapértékére
Időkeret: 0-120 perc
Ideje visszatérni a hőmérséklet alapértékére
0-120 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria Cronhjort, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EPN 2016/986-31/1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hőmérséklet változás, test

Klinikai vizsgálatok a Ringer-acetát (meleg)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel