Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 18FDG PET-Scan hozzájárulása a daganattérfogat meghatározásához emlőrákos betegeknél (VOSETEP)

2012. június 15. frissítette: Pierre Vera, Centre Henri Becquerel

A pozitronemissziós tomográfia (PET) alkalmazása a funkcionális tumortérfogat meghatározásában hasznos információkat szolgáltathat a sugárterápia számára a besugárzott térfogat meghatározásához.

A legjobb tumortérfogat mérési módszer meghatározásához a kutatók az emlőrákot választották modellnek, amely lehetővé teszi egy álló vagy mozgó szerv vizsgálatát a páciens helyzete szerint, és egy elsődleges műtéthez tartozik.

Az alkalmazott módszer a műtét előtti, PET-tel nyert léziótérfogat-mérésen, valamint az anatómiai laboratórium műtét utáni mintatérfogat-mérésén alapul.

Ennek a vizsgálatnak a fő célja a tumorméret e két mérőszámának összehasonlítása, másodsorban pedig a TEP összehasonlítása légzési kapuzással vagy anélkül.

A PET-szkennelés az FDG-vel, az ő francia marketingengedélyével valósul meg, és 3 alkalommal szerezhető be:

Egy teljes test felvétele fekvő helyzetben, majd egy központosított daganatfelvétel légzési kapuzással, majd egy hason fekvés felvétel a lézió immobilizálása érdekében.

Ez a tanulmány monocentrikus és leíró jellegű. 1 év alatt 30 beteg bevonását írja elő.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A pozitronemissziós tomográfia (PET) alkalmazása a funkcionális tumortérfogat meghatározásában két fő problémát vethet fel, különösen a tumor kontúrjainak pontos meghatározásában:

  • A légzési mozgások, ha a daganat mellkasi, túlbecslést indukálhatnak
  • A PET alacsony térbeli felbontása, amely a fotonok kibocsátásához kapcsolódik

A tumorkontúrok meghatározásának szokásos módszere általában háromféle lehatárolás eredménye: a vizuális kontúrozás, a rögzített aktivitási küszöb alapján történő szegmentálás és az adaptív küszöbértékkel történő szegmentálás.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

invazív, nem lebenyes emlőrákban szenvedő beteg, szövettanilag igazolt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Invazív, nem lebenyes emlőrák, biopsziával szövettanilag igazolt
  • Tumor T2 - T3 csomóponti státusztól függetlenül, primer műtétből ered, amelyben FDG-PET-et végeznek a stádium meghatározására
  • 18 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor
  • Jó állapot: WHO alsó 2.
  • Azok a nők, akik a kezelés teljes időtartama alatt és a kezelés befejezése után 3 hónapig hatékony fogamzásgátlást kapnak,
  • A beteg beleegyezését írta alá

Kizárási kritériumok:

  • Az emlőcsatorna karcinómától eltérő karcinóma.
  • Olyan betegek, akiknél nem értékelhető céldaganat.
  • Olyan betegek, akiknél az emlőrák első műtétje nem javallt (tumor terjedése, metasztázis, általános egészségi állapot, társbetegségek).
  • Terhes nők, vagy valószínűleg szoptatás alatt.
  • Főleg védett (felügyelet és gondnokság alatt)
  • Földrajzi, szociális vagy pszichológiai okok miatt a vizsgálat orvosi felügyeletének elmulasztása
  • Hiányos daganat reszekció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Henri Becquerel

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pierre VERA, PhD, Centre H.Becquerel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHB 09.01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Infiltráló ductalis karcinóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel