Contribución del PET-Scan con 18FDG en la determinación del volumen tumoral en pacientes operadas de cáncer de mama (VOSETEP)
El uso de la tomografía por emisión de positrones (PET) en la determinación del volumen tumoral funcional puede proporcionar información útil para que la radioterapia defina el volumen irradiado.
Para determinar el mejor método de medida del volumen tumoral, los investigadores han elegido como modelo el cáncer de mama que nos permite estudiar un órgano estacionario o en movimiento según la posición del paciente y perteneciente a una cirugía primaria.
La metodología utilizada se basa en la medida del volumen de la lesión en el tiempo preoperatorio, obtenida con PET, y en la medida del volumen de la muestra por el laboratorio anatómico después de la cirugía.
El objetivo principal de este estudio es comparar estas dos medidas del tamaño del tumor y, en segundo lugar, comparar TEP con o sin sincronización respiratoria.
El PET-scan se realiza con FDG, bajo su permiso de comercialización francés, y se adquiere en 3 tiempos:
Una adquisición de todo el cuerpo en posición supina, seguida de una adquisición centrada en el tumor con sincronización respiratoria, luego una adquisición en posición prona para inmovilizar la lesión.
Este estudio es monocéntrico y descriptivo. Prevé incluir 30 pacientes en 1 año.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El uso de la tomografía por emisión de positrones (PET) en la determinación del volumen tumoral funcional puede plantear dos problemas importantes, especialmente para la delimitación exacta de los contornos del tumor:
- Los movimientos respiratorios, cuando el tumor es torácico, pueden inducir una sobreestimación
- La baja resolución espacial del PET, ligada a la emisión de fotones
El método habitual para definir los contornos tumorales resulta de tres tipos de delimitación habitualmente utilizados: el contorno visual, la segmentación basada en un umbral de actividad fijo, y la segmentación con umbralización adaptativa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rouen, Francia, 76000
- Centre Henri Becquerel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de mama no lobulillar invasivo, comprobado histológicamente por biopsia
- Tumor T2 - T3 independientemente del estado ganglionar, derivado de una cirugía primaria, en el que se realiza FDG-PET para estadificación
- Edad mayor o igual a 18 años
- Buen estado: OMS inferior 2.
- Mujeres que reciben anticoncepción eficaz durante la duración del tratamiento y 3 meses después de la interrupción del tratamiento,
- El paciente ha firmado el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Carcinoma distinto del carcinoma ductal de mama.
- Pacientes para los que no se puede evaluar ningún tumor diana.
- Pacientes para las que no está indicada la cirugía en primer lugar de su cáncer de mama (diseminación tumoral, metástasis, estado de salud general, comorbilidades).
- Mujeres embarazadas, o que puedan estarlo durante la lactancia.
- Mayor protegido (bajo tutela y tutela)
- No someterse al control médico del estudio por razones geográficas, sociales o psicológicas
- Resección tumoral incompleta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre VERA, PhD, Centre H.Becquerel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHB 09.01
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