Randomized Trial of a Quality Improvement Intervention to Decrease D2B Time in Primary PCI for AMI (RAPID-PCI)
2017. május 15. frissítette: Eva Kline-Rogers, University of Michigan
Randomized Trial of Aggressive Process of Care Quality Improvement Intervention to Decrease Door to Balloon Time in Primary PCI for Acute Myocardial Infarction
The primary objective of this study is to assess whether an aggressive quality improvement intervention strategy will decrease time from hospital presentation to first balloon inflation in non-transfer patients with acute ST segment elevation MI (STEMI) treated with primary percutaneous coronary intervention (PCI).
Twelve hospitals in Michigan were randomized to either aggressive intervention or control.
The intervention consisted of Grand Rounds at each hospital, sharing of best practices, and coordinating center staff working closely with staff at each intervention hospital to discuss solutions to barriers to rapid treatment for STEMI patients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The participating hospitals randomized to the aggressive intervention strategy actively worked to create teams to analyze processes of care for STEMI patients, identify areas needing improvement, and implemented strategies to streamline treatment.
Hospitals randomized to control were instructed to conduct "business as usual".
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
882
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Acute ST segment myocardial infarction, non transfer patients, with symptom onset to balloon time less than or equal to 24 hours.
Exclusion Criteria:
- Patients transferred from one facility to another,
- non ST segment myocardial infarction patients.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Group 1: Aggressive Intervention Strategy
Hospitals were randomized to an aggressive intervention strategy or to "business as usual". The hospitals randomized to the aggressive intervention strategy underwent the following:
|
|
|
Placebo Comparator: Group 2: Control Strategy
Hospitals randomized to the control group were instructed to conduct "business as usual".
|
Business as usual
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Percentage of Sites With Reduction in Door to Balloon Time
Időkeret: Arrival to balloon inflation, measured in minutes (generally less than 120 mins)
|
Arrival time in Emergency Department to first balloon inflation in the coronary artery. Any reduction in median Door to Balloon Time from baseline to follow-up was counted as reduction in time |
Arrival to balloon inflation, measured in minutes (generally less than 120 mins)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mauro Moscucci, M.D., University of Michigan
- Tanulmányi igazgató: Eva M Kline-Rogers, MS, RN, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 20.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1998-0080
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a STEMI
-
Rutgers, The State University of New JerseyBefejezveMBSR-STEM | PMR-STEM | MBSR-NEM SZÁR | PMR -NEM SZÁREgyesült Államok
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityIsmeretlenCD19-kiméra antigénreceptor T-sejtek | Kiújult és/vagy refrakter akut limfoblasztos leukémia | Haploidentical Hematopoietic Stem Cell TransplantationKína