- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01625104
Randomized Trial of a Quality Improvement Intervention to Decrease D2B Time in Primary PCI for AMI (RAPID-PCI)
Randomized Trial of Aggressive Process of Care Quality Improvement Intervention to Decrease Door to Balloon Time in Primary PCI for Acute Myocardial Infarction
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The participating hospitals randomized to the aggressive intervention strategy actively worked to create teams to analyze processes of care for STEMI patients, identify areas needing improvement, and implemented strategies to streamline treatment.
Hospitals randomized to control were instructed to conduct "business as usual".
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Acute ST segment myocardial infarction, non transfer patients, with symptom onset to balloon time less than or equal to 24 hours.
Exclusion Criteria:
- Patients transferred from one facility to another,
- non ST segment myocardial infarction patients.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Group 1: Aggressive Intervention Strategy
Hospitals were randomized to an aggressive intervention strategy or to "business as usual". The hospitals randomized to the aggressive intervention strategy underwent the following:
|
|
Comparatore placebo: Group 2: Control Strategy
Hospitals randomized to the control group were instructed to conduct "business as usual".
|
Business as usual
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentage of Sites With Reduction in Door to Balloon Time
Lasso di tempo: Arrival to balloon inflation, measured in minutes (generally less than 120 mins)
|
Arrival time in Emergency Department to first balloon inflation in the coronary artery. Any reduction in median Door to Balloon Time from baseline to follow-up was counted as reduction in time |
Arrival to balloon inflation, measured in minutes (generally less than 120 mins)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mauro Moscucci, M.D., University of Michigan
- Direttore dello studio: Eva M Kline-Rogers, MS, RN, University of Michigan
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1998-0080
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