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Randomized Trial of a Quality Improvement Intervention to Decrease D2B Time in Primary PCI for AMI (RAPID-PCI)

15 de mayo de 2017 actualizado por: Eva Kline-Rogers, University of Michigan

Randomized Trial of Aggressive Process of Care Quality Improvement Intervention to Decrease Door to Balloon Time in Primary PCI for Acute Myocardial Infarction

The primary objective of this study is to assess whether an aggressive quality improvement intervention strategy will decrease time from hospital presentation to first balloon inflation in non-transfer patients with acute ST segment elevation MI (STEMI) treated with primary percutaneous coronary intervention (PCI). Twelve hospitals in Michigan were randomized to either aggressive intervention or control. The intervention consisted of Grand Rounds at each hospital, sharing of best practices, and coordinating center staff working closely with staff at each intervention hospital to discuss solutions to barriers to rapid treatment for STEMI patients.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The participating hospitals randomized to the aggressive intervention strategy actively worked to create teams to analyze processes of care for STEMI patients, identify areas needing improvement, and implemented strategies to streamline treatment.

Hospitals randomized to control were instructed to conduct "business as usual".

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

882

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Acute ST segment myocardial infarction, non transfer patients, with symptom onset to balloon time less than or equal to 24 hours.

Exclusion Criteria:

  • Patients transferred from one facility to another,
  • non ST segment myocardial infarction patients.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Group 1: Aggressive Intervention Strategy

Hospitals were randomized to an aggressive intervention strategy or to "business as usual". The hospitals randomized to the aggressive intervention strategy underwent the following:

  1. Grand Rounds conducted by physician and nurse from the Coordinating Center. This included a formal presentation on the evidence supporting rapid time to treatment in STEMI patients and evidence based strategies for reducing treatment delays.
  2. Discussion with staff regarding perceived barriers to treatment and suggestions/ideas for strategies to overcome these barriers
  3. Follow-up monthly phone conferences to continue to discuss strategies and ideas sharing
  4. Written plan from sites detailing plans to change processes of care.
Otro: Agressive Intervention Process Improvement Strategies
Comparador de placebos: Group 2: Control Strategy
Hospitals randomized to the control group were instructed to conduct "business as usual".
Otro: Non Intervention
Business as usual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percentage of Sites With Reduction in Door to Balloon Time
Periodo de tiempo: Arrival to balloon inflation, measured in minutes (generally less than 120 mins)

Arrival time in Emergency Department to first balloon inflation in the coronary artery.

Any reduction in median Door to Balloon Time from baseline to follow-up was counted as reduction in time
Arrival to balloon inflation, measured in minutes (generally less than 120 mins)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Mauro Moscucci, M.D., University of Michigan
  • Director de estudio: Eva M Kline-Rogers, MS, RN, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1998-0080

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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