Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomized Trial of a Quality Improvement Intervention to Decrease D2B Time in Primary PCI for AMI (RAPID-PCI)

15. mai 2017 oppdatert av: Eva Kline-Rogers, University of Michigan

Randomized Trial of Aggressive Process of Care Quality Improvement Intervention to Decrease Door to Balloon Time in Primary PCI for Acute Myocardial Infarction

The primary objective of this study is to assess whether an aggressive quality improvement intervention strategy will decrease time from hospital presentation to first balloon inflation in non-transfer patients with acute ST segment elevation MI (STEMI) treated with primary percutaneous coronary intervention (PCI). Twelve hospitals in Michigan were randomized to either aggressive intervention or control. The intervention consisted of Grand Rounds at each hospital, sharing of best practices, and coordinating center staff working closely with staff at each intervention hospital to discuss solutions to barriers to rapid treatment for STEMI patients.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The participating hospitals randomized to the aggressive intervention strategy actively worked to create teams to analyze processes of care for STEMI patients, identify areas needing improvement, and implemented strategies to streamline treatment.

Hospitals randomized to control were instructed to conduct "business as usual".

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

882

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Acute ST segment myocardial infarction, non transfer patients, with symptom onset to balloon time less than or equal to 24 hours.

Exclusion Criteria:

  • Patients transferred from one facility to another,
  • non ST segment myocardial infarction patients.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Group 1: Aggressive Intervention Strategy

Hospitals were randomized to an aggressive intervention strategy or to "business as usual". The hospitals randomized to the aggressive intervention strategy underwent the following:

  1. Grand Rounds conducted by physician and nurse from the Coordinating Center. This included a formal presentation on the evidence supporting rapid time to treatment in STEMI patients and evidence based strategies for reducing treatment delays.
  2. Discussion with staff regarding perceived barriers to treatment and suggestions/ideas for strategies to overcome these barriers
  3. Follow-up monthly phone conferences to continue to discuss strategies and ideas sharing
  4. Written plan from sites detailing plans to change processes of care.
Annen: Agressive Intervention Process Improvement Strategies
Placebo komparator: Group 2: Control Strategy
Hospitals randomized to the control group were instructed to conduct "business as usual".
Annen: Non Intervention
Business as usual

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Percentage of Sites With Reduction in Door to Balloon Time
Tidsramme: Arrival to balloon inflation, measured in minutes (generally less than 120 mins)

Arrival time in Emergency Department to first balloon inflation in the coronary artery.

Any reduction in median Door to Balloon Time from baseline to follow-up was counted as reduction in time
Arrival to balloon inflation, measured in minutes (generally less than 120 mins)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mauro Moscucci, M.D., University of Michigan
  • Studieleder: Eva M Kline-Rogers, MS, RN, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1998-0080

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på STEMI

Kliniske studier på Agressive Intervention Process Improvement Strategies

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere