Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomized Trial of a Quality Improvement Intervention to Decrease D2B Time in Primary PCI for AMI (RAPID-PCI)

15. maj 2017 opdateret af: Eva Kline-Rogers, University of Michigan

Randomized Trial of Aggressive Process of Care Quality Improvement Intervention to Decrease Door to Balloon Time in Primary PCI for Acute Myocardial Infarction

The primary objective of this study is to assess whether an aggressive quality improvement intervention strategy will decrease time from hospital presentation to first balloon inflation in non-transfer patients with acute ST segment elevation MI (STEMI) treated with primary percutaneous coronary intervention (PCI). Twelve hospitals in Michigan were randomized to either aggressive intervention or control. The intervention consisted of Grand Rounds at each hospital, sharing of best practices, and coordinating center staff working closely with staff at each intervention hospital to discuss solutions to barriers to rapid treatment for STEMI patients.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The participating hospitals randomized to the aggressive intervention strategy actively worked to create teams to analyze processes of care for STEMI patients, identify areas needing improvement, and implemented strategies to streamline treatment.

Hospitals randomized to control were instructed to conduct "business as usual".

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

882

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Acute ST segment myocardial infarction, non transfer patients, with symptom onset to balloon time less than or equal to 24 hours.

Exclusion Criteria:

  • Patients transferred from one facility to another,
  • non ST segment myocardial infarction patients.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Group 1: Aggressive Intervention Strategy

Hospitals were randomized to an aggressive intervention strategy or to "business as usual". The hospitals randomized to the aggressive intervention strategy underwent the following:

  1. Grand Rounds conducted by physician and nurse from the Coordinating Center. This included a formal presentation on the evidence supporting rapid time to treatment in STEMI patients and evidence based strategies for reducing treatment delays.
  2. Discussion with staff regarding perceived barriers to treatment and suggestions/ideas for strategies to overcome these barriers
  3. Follow-up monthly phone conferences to continue to discuss strategies and ideas sharing
  4. Written plan from sites detailing plans to change processes of care.
Andet: Agressive Intervention Process Improvement Strategies
Placebo komparator: Group 2: Control Strategy
Hospitals randomized to the control group were instructed to conduct "business as usual".
Andet: Non Intervention
Business as usual

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Percentage of Sites With Reduction in Door to Balloon Time
Tidsramme: Arrival to balloon inflation, measured in minutes (generally less than 120 mins)

Arrival time in Emergency Department to first balloon inflation in the coronary artery.

Any reduction in median Door to Balloon Time from baseline to follow-up was counted as reduction in time
Arrival to balloon inflation, measured in minutes (generally less than 120 mins)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mauro Moscucci, M.D., University of Michigan
  • Studieleder: Eva M Kline-Rogers, MS, RN, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2012

Først opslået (Skøn)

21. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1998-0080

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med STEMI

Kliniske forsøg med Agressive Intervention Process Improvement Strategies

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner